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Méthodes d'interférence temporelle pour la stimulation cérébrale profonde non invasive, Étude 1.2

6 février 2026 mis à jour par: Joshua Brown, PHD, Indiana University

Méthodes d'interférence temporelle pour la stimulation cérébrale profonde non invasive

Dans son intégralité, cette subvention vise à développer une ligne de recherche utilisant la technologie de neurostimulation électrique par interférence temporelle (TI) pour comprendre le rôle causal des structures cérébrales profondes dans la cognition. À court terme, les investigateurs visent à valider et caractériser les effets de la TI sur l'activité cérébrale mesurée par IRMf et à démontrer sa capacité à stimuler de manière focale les régions cérébrales profondes sans affecter le cortex sus-jacent. À plus long terme, les investigateurs visent à utiliser ces données pour résoudre des débats de longue date sur la fonction des régions cérébrales plus profondes et à jeter les bases de futures applications cliniques de la TI pour traiter l'addiction, le trouble obsessionnel-compulsif (TOC), la maladie de Parkinson et d'autres troubles impliquant un dysfonctionnement cérébral profond. La subvention soutient 2 objectifs distincts, chacun étant évalué à travers une série d'études indépendantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pendant toute la durée de la subvention, les chercheurs émettent l'hypothèse que la neurostimulation électrique par interférence temporelle (IT) sera bien tolérée et efficace pour manipuler de manière focale l'activité cérébrale profonde, telle que mesurée par les signaux BOLD de l'IRM fonctionnelle (IRMf). Les chercheurs étudieront si la stimulation IT peut augmenter l'activité BOLD dans des régions cérébrales profondes ciblées, notamment le noyau accumbens (NAcc) et le cortex cingulaire antérieur dorsal (dACC), et si cette stimulation peut influencer les fonctions cognitives contrôlées par ces régions. L'IT fonctionne en appliquant des courants alternatifs de fréquences légèrement différentes à travers plusieurs paires d'électrodes, créant un motif d'interférence qui peut stimuler les régions cérébrales profondes sans affecter significativement les zones corticales superficielles. Cette méthode est similaire à la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) traditionnelle, mais l'IT peut stimuler des structures cérébrales plus profondes que la tDCS ne peut atteindre efficacement. L'étude est divisée en deux objectifs principaux avec plusieurs sous-études. Dans l'objectif 1, les chercheurs caractériseront les effets de l'IT sur les signaux BOLD de l'IRMf, testeront différentes fréquences de battement et compareront les effets de l'IT dans le noyau accumbens par rapport au cortex cingulaire antérieur dorsal. Dans l'objectif 2, les chercheurs appliqueront l'IT au cortex cingulaire antérieur dorsal pour tester les théories causales sur son rôle dans le contrôle cognitif, la surveillance des conflits, l'évitement des risques et le comportement de recherche de nourriture, en utilisant des tâches cognitives établies pendant que les sujets subissent un scan IRMf.

L'étude 1.2 (Objectif 1, Étude 12) testera la capacité à activer de manière focale le noyau accumbens sans activer le cortex sus-jacent, ainsi que ses effets sur la connectivité fonctionnelle. Des sujets sains (n=30) participeront à une seule visite d'étude au cours de laquelle ils seront placés dans le scanner IRMf et soumis à un protocole d'interférence temporelle. Plus précisément, les sujets auront quatre paires d'électrodes en fibre de carbone attachées au cuir chevelu avec un gel conducteur. Ils recevront un bloc de stimulation de 8 minutes à 2 mA par paire d'électrodes. La séquence de stimulation sera de 2 minutes allumée, 2 minutes éteinte, 2 minutes allumée et 2 minutes éteinte, avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes. Pour l'étude 1.2, deux fréquences de battement IT seront évaluées : 5 Hz (produite par des canaux à 2000 Hz et 2005 Hz) et 10 Hz (produite par des canaux à 2000 Hz et 2010 Hz). Chaque fréquence de battement aura un bloc Actif (montée de 30 secondes à 2 mA, cycles de 2 min allumé / 2 min éteint) et un bloc Sham correspondant où la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée. L'ordre des blocs et si la condition "allumée" ou "éteinte" se produit en premier sera contrebalancé entre les sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Joshua W Brown, PhD
  • Numéro de téléphone: 812-855-9282
  • E-mail: jwmbrown@iu.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Kendall E Moore, BS
  • Numéro de téléphone: 812-856-1846
  • E-mail: kem12@iu.edu

Lieux d'étude

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, États-Unis, 47408
        • Recrutement
        • Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
        • Contact:
          • Josh W Brown, PhD
          • Numéro de téléphone: 812-856-1846
          • E-mail: cclab@iu.edu
        • Contact:
          • Kendall E Moore, BS
          • Numéro de téléphone: (812) 856-1846
          • E-mail: kem12@iu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Être âgé de 18 à 50 ans
  • Doit avoir au moins une éducation de niveau 6e
  • Capacité à parler et lire l'anglais pour toutes les phases

Critères d'exclusion :

  • Prend actuellement des médicaments psychotropes pour le TDAH, d'autres maladies mentales, ou des médicaments contre le cancer
  • Antécédents d'épilepsie ou de troubles convulsifs
  • Antécédents de migraines ou d'autres syndromes neurologiques
  • Antécédents de SIDA (en raison de déficits cognitifs potentiels)
  • Antécédents de traumatisme crânien ou de déficiences cognitives
  • Expériences personnelles correspondant à des symptômes de psychose (par exemple, hallucinations, délires de contrôle ou de pouvoirs spéciaux)
  • Antécédents de défauts crâniens (par exemple, trous percés dans le crâne ou fissures crâniennes connues)
  • Implants métalliques dans la tête ou sous le cuir chevelu
  • Ne répond pas aux critères de sécurité de l'IRMf (par exemple, implants métalliques dans le corps, bijoux permanents, tatouages sur la tête ou le cou)
  • Utilise un dispositif intra-utérin (DIU) pour la contraception et ne peut pas fournir de documentation pour vérifier la sécurité IRM
  • Grossesse (auto-déclarée ; aucun test de grossesse effectué)
  • Poids supérieur à 440 lbs (limite de poids du scanner)
  • Présence de stimulateurs cardiaques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: NAcc 5 Hz TI Actif, puis NAcc 5 Hz TI Sham, puis NAcc 10 Hz TI Actif, puis NAcc 10 Hz TI Sham
Les participants de ce groupe reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) ciblant le noyau accumbens à l'aide de deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans l'ordre suivant : 5 Hz TI Active, 5 Hz TI Sham, 10 Hz TI Active, puis 10 Hz TI Sham.
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux ensembles d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition active TI 5 Hz NAcc, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2005 Hz, produisant une fréquence de battement de 5 Hz qui stimule localement les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumé / 2 minutes éteint avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active à 5 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Stimulation cérébrale électrique non invasive administrée via deux jeux d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif allant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc 10 Hz TI Active, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2010 Hz, produisant une fréquence de battement de 10 Hz qui stimule de manière focale les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumée / 2 minutes éteinte avec une montée et une descente progressives de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active 10 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Comparateur actif: NAcc 5 Hz TI Sham, puis NAcc 5 Hz TI Active, puis NAcc 10 Hz TI Sham, puis NAcc 10 Hz TI Active
Les participants dans ce bras reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (IT) ciblant le noyau accumbens en utilisant deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans l'ordre suivant : IT 5 Hz Sham, IT 5 Hz Active, IT 10 Hz Sham, puis IT 10 Hz Active.
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux ensembles d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition active TI 5 Hz NAcc, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2005 Hz, produisant une fréquence de battement de 5 Hz qui stimule localement les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumé / 2 minutes éteint avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active à 5 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Stimulation cérébrale électrique non invasive administrée via deux jeux d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif allant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc 10 Hz TI Active, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2010 Hz, produisant une fréquence de battement de 10 Hz qui stimule de manière focale les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumée / 2 minutes éteinte avec une montée et une descente progressives de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active 10 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Comparateur actif: NAcc 10 Hz TI Sham, puis NAcc 10 Hz TI Active, puis NAcc 5 Hz TI Sham, puis NAcc 5 Hz TI Active
Les participants dans ce groupe reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) ciblant le noyau accumbens en utilisant deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans l'ordre suivant : 10 Hz TI Sham, 10 Hz TI Active, 5 Hz TI Sham, puis 5 Hz TI Active.
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux ensembles d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition active TI 5 Hz NAcc, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2005 Hz, produisant une fréquence de battement de 5 Hz qui stimule localement les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumé / 2 minutes éteint avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active à 5 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Stimulation cérébrale électrique non invasive administrée via deux jeux d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif allant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc 10 Hz TI Active, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2010 Hz, produisant une fréquence de battement de 10 Hz qui stimule de manière focale les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumée / 2 minutes éteinte avec une montée et une descente progressives de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active 10 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Comparateur actif: NAcc 10 Hz TI Actif, puis NAcc 10 Hz TI Sham, puis NAcc 5 Hz TI Actif, puis NAcc 5 Hz TI Sham
Les participants de ce groupe reçoivent une stimulation électrique par interférence temporelle (TI) ciblant le noyau accumbens à l'aide de deux paires d'électrodes en fibre de carbone dans l'ordre suivant : 10 Hz TI Actif, 10 Hz TI Sham, 5 Hz TI Actif, puis 5 Hz TI Sham.
Stimulation cérébrale électrique non invasive délivrée via deux ensembles d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition active TI 5 Hz NAcc, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2005 Hz, produisant une fréquence de battement de 5 Hz qui stimule localement les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumé / 2 minutes éteint avec une montée et une descente de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active à 5 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée en puissance, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Stimulation cérébrale électrique non invasive administrée via deux jeux d'électrodes de cuir chevelu utilisant des fréquences de courant alternatif allant jusqu'à 2 mA par électrode. Pour la condition NAcc 10 Hz TI Active, un canal délivrera 2000 Hz et l'autre 2010 Hz, produisant une fréquence de battement de 10 Hz qui stimule de manière focale les régions cérébrales profondes sans activer le cortex sus-jacent. La stimulation est administrée en cycles de 2 minutes allumée / 2 minutes éteinte avec une montée et une descente progressives de 30 secondes commençant au début de chaque période de 2 minutes.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI
Même configuration que la condition TI Active 10 Hz, sauf que la stimulation diminue immédiatement dès qu'elle atteint 2 mA après la montée, produisant une condition simulée.
Autres noms:
  • Neurostimulation électrique TI
  • Neurostimulation TI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité cérébrale dans le noyau accumbens lors d'une stimulation par interférence temporelle à 5 Hz par rapport à 10 Hz
Délai: Pendant l'IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)
L'activité cérébrale dans le noyau accumbens sera mesurée par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) pendant une stimulation par interférence temporelle (TI) à 5 Hz par rapport à 10 Hz. L'activité sera rapportée en pourcentage de variation du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD), qui reflète les changements d'activité neuronale. Des valeurs BOLD plus élevées indiquent une activation cérébrale plus forte.
Pendant l'IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'activité cérébrale dans le noyau accumbens pendant la stimulation active par rapport à la stimulation fictive à 5 Hz
Délai: Pendant l’IRMf le jour de l’étude (environ 60 minutes)
L'activité cérébrale dans le noyau accumbens sera mesurée par IRMf pendant une stimulation par interférence temporelle active versus simulée à une fréquence de battement de 5 Hz. L'activité sera rapportée en pourcentage de variation du signal BOLD (blood-oxygen-level-dependent).
Pendant l’IRMf le jour de l’étude (environ 60 minutes)
Changement de l'activité cérébrale dans le noyau accumbens pendant la stimulation active par rapport à la stimulation fictive à 10 Hz
Délai: Pendant l'IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)
L'activité cérébrale dans le noyau accumbens sera mesurée par IRMf pendant une stimulation par interférence temporelle active versus simulée à une fréquence de battement de 10 Hz. L'activité sera rapportée comme le pourcentage de changement du signal dépendant du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD).
Pendant l'IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)
Modification de la connectivité cérébrale entre le noyau accumbens et d'autres régions cérébrales pendant la stimulation par interférence temporelle
Délai: Pendant l'examen IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)
La connectivité fonctionnelle entre le noyau accumbens et d'autres régions cérébrales sera mesurée à l'aide d'analyses basées sur l'IRMf pendant une stimulation par interférence temporelle active versus simulée.
Des valeurs de corrélation plus élevées indiquent une communication plus forte entre les régions cérébrales.
La statistique de test principale sera l'interaction psycho-physiologique (PPI) à l'échelle du cerveau entier entre l'activité BOLD du noyau accumbens et la condition de stimulation.
Pendant l'examen IRMf le jour de l'étude (environ 60 minutes)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

8 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2026

Première publication (Réel)

14 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 26941, Study 1.2
  • 1R21MH140210-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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