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Métodos de Interferencia Temporal para la Estimulación Cerebral Profunda No Invasiva, Estudio 1.2

6 de febrero de 2026 actualizado por: Joshua Brown, PHD, Indiana University

Métodos de Interferencia Temporal para la Estimulación Cerebral Profunda No Invasiva

En su totalidad, esta subvención tiene como objetivo desarrollar una línea de investigación utilizando la tecnología de neuroestimulación eléctrica por interferencia temporal (TI) para comprender el papel causal de las estructuras cerebrales profundas en la cognición. A corto plazo, los investigadores pretenden validar y caracterizar los efectos de la TI en la actividad cerebral medida mediante resonancia magnética funcional (fMRI) y demostrar su capacidad para estimular de forma focal las regiones cerebrales profundas sin afectar la corteza suprayacente. A largo plazo, los investigadores pretenden utilizar estos datos para resolver debates de larga data sobre la función de las regiones cerebrales más profundas y sentar las bases para futuras aplicaciones clínicas de la TI en el tratamiento de la adicción, el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), la enfermedad de Parkinson y otros trastornos que implican una disfunción cerebral profunda. La subvención respalda 2 objetivos distintos, cada uno de los cuales se evaluará mediante una serie de estudios independientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Durante la duración de la subvención, los investigadores plantean la hipótesis de que la neuroestimulación eléctrica por interferencia temporal (IT) será bien tolerada y eficaz para manipular focalmente la actividad cerebral profunda, medida mediante señales BOLD de resonancia magnética funcional (RMf). Los investigadores investigarán si la estimulación IT puede aumentar la actividad BOLD en regiones cerebrales profundas específicas, incluyendo el núcleo accumbens (NAcc) y la corteza cingulada anterior dorsal (dACC), y si esta estimulación puede influir en las funciones cognitivas controladas por estas regiones. La IT funciona aplicando corrientes alternas de frecuencias ligeramente diferentes a través de múltiples pares de electrodos, creando un patrón de interferencia que puede estimular regiones cerebrales profundas sin afectar significativamente las áreas corticales superficiales. Este método es similar a la estimulación transcraneal de corriente directa tradicional (tDCS), sin embargo, la IT puede estimular estructuras cerebrales más profundas que la tDCS no puede alcanzar de manera efectiva. El estudio se divide en dos objetivos principales con múltiples subestudios. En el Objetivo 1, los investigadores caracterizarán los efectos de la IT en las señales BOLD de RMf, probarán diferentes frecuencias de batido y compararán los efectos de la IT en el núcleo accumbens frente a la corteza cingulada anterior dorsal. En el Objetivo 2, los investigadores aplicarán la IT a la corteza cingulada anterior dorsal para probar teorías causales sobre su papel en el control cognitivo, la monitorización de conflictos, la evitación de riesgos y el comportamiento de búsqueda de recursos, utilizando tareas cognitivas establecidas mientras los sujetos se someten a escaneos de RMf.

El Estudio 1.2 (Objetivo 1, Estudio 12) probará la capacidad de activar focalmente el núcleo accumbens sin activar la corteza suprayacente, así como sus efectos en la conectividad funcional. Los sujetos sanos (n=30) acudirán a una única visita de estudio durante la cual se les colocará en el escáner de RMf y se les administrará un protocolo de interferencia temporal. Específicamente, los sujetos tendrán cuatro pares de electrodos de fibra de carbono adheridos al cuero cabelludo con gel conductor. Recibirán un bloque de estimulación de 8 minutos a 2 mA por par de electrodos. La secuencia de estimulación será de 2 minutos encendido, 2 minutos apagado, 2 minutos encendido y 2 minutos apagado, con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos. Para el Estudio 1.2, se evaluarán dos frecuencias de batido de IT: 5 Hz (producida por canales a 2000 Hz y 2005 Hz) y 10 Hz (producida por canales a 2000 Hz y 2010 Hz). Cada frecuencia de batido tendrá un bloque Activo (rampa de 30 segundos a 2 mA, ciclos de 2 min encendido / 2 min apagado) y un bloque Sham coincidente donde la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza los 2 mA después de la rampa de subida. El orden de los bloques y si la condición "encendido" o "apagado" ocurre primero se equilibrará entre los sujetos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Joshua W Brown, PhD
  • Número de teléfono: 812-855-9282
  • Correo electrónico: jwmbrown@iu.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kendall E Moore, BS
  • Número de teléfono: 812-856-1846
  • Correo electrónico: kem12@iu.edu

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
        • Reclutamiento
        • Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
        • Contacto:
          • Josh W Brown, PhD
          • Número de teléfono: 812-856-1846
          • Correo electrónico: cclab@iu.edu
        • Contacto:
          • Kendall E Moore, BS
          • Número de teléfono: (812) 856-1846
          • Correo electrónico: kem12@iu.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre 18 y 50 años de edad
  • Debe tener al menos educación de 6º grado
  • Capacidad para hablar y leer inglés en todas las fases

Criterios de exclusión:

  • Actualmente toma medicamentos psicotrópicos para TDAH, otras enfermedades mentales o medicamentos para el cáncer
  • Antecedentes de epilepsia o trastornos convulsivos
  • Antecedentes de migrañas u otros síndromes neurológicos
  • Antecedentes de SIDA (debido a posibles déficits cognitivos)
  • Antecedentes de traumatismo craneal o deterioros cognitivos
  • Experiencias personales consistentes con síntomas de psicosis (por ejemplo, alucinaciones, delirios de control o poderes especiales)
  • Antecedentes de defectos craneales (por ejemplo, agujeros perforados en el cráneo o fisuras craneales conocidas)
  • Implantes metálicos en la cabeza o bajo el cuero cabelludo
  • No cumple con los criterios de seguridad para resonancia magnética funcional (por ejemplo, implantes metálicos en el cuerpo, joyería permanente, tatuajes en la cabeza o el cuello)
  • Utiliza un dispositivo intrauterino (DIU) como método anticonceptivo y no puede proporcionar documentación para verificar la seguridad para resonancia magnética
  • Embarazo (autoinformado; no se administra prueba de embarazo)
  • Peso superior a 440 lbs (límite de peso del escáner)
  • Presencia de marcapasos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NAcc 5 Hz TI Activo, luego NAcc 5 Hz TI Simulado, luego NAcc 10 Hz TI Activo, luego NAcc 10 Hz TI Simulado
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) dirigida al núcleo accumbens utilizando dos pares de electrodos de fibra de carbono en el siguiente orden: 5 Hz TI Activo, 5 Hz TI Simulado, 10 Hz TI Activo, luego 10 Hz TI Simulado.
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos de cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa de TI de 5 Hz del NAcc, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2005 Hz, produciendo una frecuencia de pulso de 5 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI de 5 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza los 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa NAcc 10 Hz TI, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2010 Hz, produciendo una frecuencia de batido de 10 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI a 10 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Comparador activo: NAcc 5 Hz TI Sham, luego NAcc 5 Hz TI Activo, luego NAcc 10 Hz TI Sham, luego NAcc 10 Hz TI Activo
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) dirigida al núcleo accumbens utilizando dos pares de electrodos de fibra de carbono en el siguiente orden: 5 Hz TI Simulado, 5 Hz TI Activo, 10 Hz TI Simulado, luego 10 Hz TI Activo.
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos de cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa de TI de 5 Hz del NAcc, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2005 Hz, produciendo una frecuencia de pulso de 5 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI de 5 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza los 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa NAcc 10 Hz TI, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2010 Hz, produciendo una frecuencia de batido de 10 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI a 10 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Comparador activo: NAcc 10 Hz TI Falso, luego NAcc 10 Hz TI Activo, luego NAcc 5 Hz TI Falso, luego NAcc 5 Hz TI Activo
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) dirigida al núcleo accumbens utilizando dos pares de electrodos de fibra de carbono en el siguiente orden: 10 Hz TI Simulado, 10 Hz TI Activo, 5 Hz TI Simulado y luego 5 Hz TI Activo.
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos de cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa de TI de 5 Hz del NAcc, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2005 Hz, produciendo una frecuencia de pulso de 5 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI de 5 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza los 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa NAcc 10 Hz TI, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2010 Hz, produciendo una frecuencia de batido de 10 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI a 10 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Comparador activo: NAcc 10 Hz TI Activo, luego NAcc 10 Hz TI Simulado, luego NAcc 5 Hz TI Activo, luego NAcc 5 Hz TI Simulado
Los participantes en este brazo reciben estimulación eléctrica de interferencia temporal (TI) dirigida al núcleo accumbens utilizando dos pares de electrodos de fibra de carbono en el siguiente orden: 10 Hz TI Activa, 10 Hz TI Sham, 5 Hz TI Activa y luego 5 Hz TI Sham.
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos de cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa de TI de 5 Hz del NAcc, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2005 Hz, produciendo una frecuencia de pulso de 5 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI de 5 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza los 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Estimulación cerebral eléctrica no invasiva administrada a través de dos conjuntos de electrodos en el cuero cabelludo utilizando frecuencias de corriente alterna de hasta 2 mA por electrodo. Para la condición activa NAcc 10 Hz TI, un canal entregará 2000 Hz y el otro 2010 Hz, produciendo una frecuencia de batido de 10 Hz que estimula focalmente las regiones cerebrales profundas sin activar la corteza suprayacente. La estimulación se administra en ciclos de 2 minutos encendido / 2 minutos apagado con una rampa de subida y bajada de 30 segundos que comienza al inicio de cada período de 2 minutos.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI
Misma configuración que la condición activa de TI a 10 Hz, excepto que la estimulación disminuye inmediatamente tan pronto como alcanza 2 mA después del aumento, produciendo una condición simulada.
Otros nombres:
  • TI Neuroestimulación Eléctrica
  • Neuroestimulación TI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad cerebral en el núcleo accumbens durante la estimulación de interferencia temporal a 5 Hz frente a 10 Hz
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética funcional el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
La actividad cerebral en el núcleo accumbens se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) durante la estimulación por interferencia temporal (TI) a 5 Hz en comparación con 10 Hz. La actividad se reportará como el cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD), que refleja cambios en la actividad neuronal. Valores BOLD más altos indican una mayor activación cerebral.
Durante la resonancia magnética funcional el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad cerebral en el núcleo accumbens durante la estimulación activa frente a la estimulación simulada a 5 Hz
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
La actividad cerebral en el núcleo accumbens se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) durante la estimulación de interferencia temporal activa frente a la simulación, a una frecuencia de batido de 5 Hz. La actividad se informará como el cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
Durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
Cambio en la actividad cerebral en el núcleo accumbens durante la estimulación activa frente a la estimulación simulada a 10 Hz
Periodo de tiempo: Durante la exploración de resonancia magnética funcional en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
La actividad cerebral en el núcleo accumbens se medirá mediante resonancia magnética funcional (fMRI) durante la estimulación de interferencia temporal activa frente a la simulada a una frecuencia de batido de 10 Hz. La actividad se informará como el cambio porcentual en la señal dependiente del nivel de oxígeno en la sangre (BOLD).
Durante la exploración de resonancia magnética funcional en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
Cambio en la conectividad cerebral entre el núcleo accumbens y otras regiones cerebrales durante la estimulación por interferencia temporal
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)
La conectividad funcional entre el núcleo accumbens y otras regiones cerebrales se medirá mediante análisis basados en resonancia magnética funcional (fMRI) durante la estimulación de interferencia temporal activa versus placebo.
Los valores de correlación más altos indican una comunicación más fuerte entre las regiones cerebrales.
El estadístico de prueba principal será la interacción psicofisiológica (PPI) de todo el cerebro entre la actividad BOLD del núcleo accumbens y la condición de estimulación.
Durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en el día del estudio (aproximadamente 60 minutos)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de febrero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

8 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

14 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 26941, Study 1.2
  • 1R21MH140210-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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