Métodos de Interferência Temporal para Estimulação Cerebral Profunda Não Invasiva, Estudo 1.2
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Joshua Brown, PHD, Indiana University
Métodos de Interferência Temporal para Estimulação Cerebral Profunda Não Invasiva
Na sua totalidade, esta bolsa visa desenvolver uma linha de investigação utilizando a tecnologia de neuroestimulação eléctrica por interferência temporal (TI) para compreender o papel causal das estruturas cerebrais profundas na cognição.
A curto prazo, os investigadores pretendem validar e caracterizar os efeitos da TI na actividade cerebral, medida por fMRI, e demonstrar a sua capacidade de estimular focadamente regiões cerebrais profundas sem afectar o córtex sobrejacente.
A longo prazo, os investigadores pretendem utilizar estes dados para resolver debates antigos sobre a função das regiões cerebrais mais profundas e lançar as bases para futuras aplicações clínicas da TI no tratamento da dependência, do Transtorno Obsessivo-Compulsivo (TOC), da doença de Parkinson e de outras perturbações envolvendo disfunção cerebral profunda.
A bolsa apoia 2 objectivos distintos, cada um dos quais será avaliado através de uma série de estudos independentes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc 5 Hz TI Ativa
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc 5 Hz TI Placebo
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc 10 Hz TI Ativa
- Dispositivo: Estimulação Elétrica por Interferência Temporal (TI) - NAcc 10 Hz TI Sham
Descrição detalhada
Ao longo da duração da bolsa, os investigadores formulam a hipótese de que a neuroestimulação elétrica por interferência temporal (TI) será bem tolerada e eficaz na manipulação focal da atividade cerebral profunda, medida através dos sinais BOLD de ressonância magnética funcional (fMRI). Os investigadores investigarão se a estimulação TI pode aumentar a atividade BOLD em regiões cerebrais profundas alvo, incluindo o núcleo accumbens (NAcc) e o córtex cingulado anterior dorsal (dACC), e se esta estimulação pode influenciar funções cognitivas controladas por estas regiões. A TI funciona através da aplicação de correntes alternadas com frequências ligeiramente diferentes através de múltiplos pares de elétrodos, criando um padrão de interferência que pode estimular regiões cerebrais profundas sem afetar significativamente áreas corticais superficiais. Este método é semelhante à estimulação transcraniana por corrente contínua tradicional (tDCS), no entanto, a TI pode estimular estruturas cerebrais mais profundas que a tDCS não consegue atingir eficazmente. O estudo está dividido em dois objetivos principais com múltiplos subestudos. No Objetivo 1, os investigadores caracterizarão os efeitos da TI nos sinais BOLD de fMRI, testarão diferentes frequências de batimento e compararão os efeitos da TI no núcleo accumbens versus no córtex cingulado anterior dorsal. No Objetivo 2, os investigadores aplicarão TI ao córtex cingulado anterior dorsal para testar teorias causais sobre o seu papel no controlo cognitivo, monitorização de conflitos, evitamento de riscos e comportamento de forrageamento, utilizando tarefas cognitivas estabelecidas enquanto os sujeitos são submetidos a exames de fMRI.
O Estudo 1.2 (Objetivo 1, Estudo 12) testará a capacidade de ativar focalmente o núcleo accumbens sem ativar o córtex sobrejacente, bem como os seus efeitos na conectividade funcional. Sujeitos saudáveis (n=30) comparecerão para uma única visita de estudo, durante a qual serão colocados no scanner de fMRI e submetidos a um protocolo de interferência temporal. Especificamente, os sujeitos terão quatro pares de elétrodos de fibra de carbono fixados ao couro cabeludo com gel condutor. Receberão um bloco de estimulação de 8 minutos a 2 mA por par de elétrodos. A sequência de estimulação será de 2 minutos ligada, 2 minutos desligada, 2 minutos ligada e 2 minutos desligada, com subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos. Para o Estudo 1.2, serão avaliadas duas frequências de batimento TI: 5 Hz (produzida por canais a 2000 Hz e 2005 Hz) e 10 Hz (produzida por canais a 2000 Hz e 2010 Hz). Cada frequência de batimento terá um bloco Ativo (subida de 30 segundos para 2 mA, ciclos de 2 min ligado / 2 min desligado) e um bloco Sham correspondente, onde a estimulação desce imediatamente assim que atinge 2 mA após a subida. A ordem dos blocos e se a condição "ligado" ou "desligado" ocorre primeiro será contrabalançada entre os sujeitos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Joshua W Brown, PhD
- Número de telefone: 812-855-9282
- E-mail: jwmbrown@iu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kendall E Moore, BS
- Número de telefone: 812-856-1846
- E-mail: kem12@iu.edu
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47408
- Recrutamento
- Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
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Contato:
- Josh W Brown, PhD
- Número de telefone: 812-856-1846
- E-mail: cclab@iu.edu
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Contato:
- Kendall E Moore, BS
- Número de telefone: (812) 856-1846
- E-mail: kem12@iu.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 18 e os 50 anos
- Deve ter pelo menos o 6.º ano de escolaridade
- Capacidade de falar e ler inglês em todas as fases
Critérios de Exclusão:
- Atualmente a tomar medicamentos psicotrópicos para TDAH, outra doença mental, ou medicamentos para cancro
- Histórico de epilepsia ou distúrbios convulsivos
- Histórico de enxaquecas ou outras síndromes neurológicas
- Histórico de SIDA (devido a potenciais défices cognitivos)
- Histórico de traumatismo craniano ou deficiências cognitivas
- Experiências pessoais consistentes com sintomas de psicose (ex: alucinações, delírios de controlo ou poderes especiais)
- Histórico de defeitos cranianos (ex: orifícios perfurados no crânio ou fissuras cranianas conhecidas)
- Implantes metálicos na cabeça ou sob o couro cabeludo
- Não cumpre os critérios de segurança para ressonância magnética funcional (ex: implantes metálicos no corpo, joias permanentes, tatuagens na cabeça ou pescoço)
- Utiliza um dispositivo intrauterino (DIU) para contraceção e não pode fornecer documentação para verificar a segurança para ressonância magnética
- Gravidez (autorrelatada; não é realizado teste de gravidez)
- Peso superior a 200 kg (limite de peso do scanner)
- Presença de pacemakers
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: NAcc 5 Hz TI Ativo, depois NAcc 5 Hz TI Sham, depois NAcc 10 Hz TI Ativo, depois NAcc 10 Hz TI Sham
Os participantes neste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) direcionada ao núcleo accumbens utilizando dois pares de eletrodos de fibra de carbono na seguinte ordem: TI Ativo de 5 Hz, TI Sham de 5 Hz, TI Ativo de 10 Hz e depois TI Sham de 10 Hz.
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Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 5 Hz TI Ativa, um canal emitirá 2000 Hz e o outro 2005 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 5 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição Ativa TI 5 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada de até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 10 Hz TI Ativa, um canal irá fornecer 2000 Hz e o outro 2010 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 10 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição TI Ativa de 10 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc 5 Hz TI Sham, depois NAcc 5 Hz TI Ativo, depois NAcc 10 Hz TI Sham, depois NAcc 10 Hz TI Ativo
Os participantes neste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) direcionada ao núcleo accumbens utilizando dois pares de eletrodos de fibra de carbono na seguinte ordem: 5 Hz TI Sham, 5 Hz TI Ativa, 10 Hz TI Sham, depois 10 Hz TI Ativa.
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Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 5 Hz TI Ativa, um canal emitirá 2000 Hz e o outro 2005 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 5 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição Ativa TI 5 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada de até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 10 Hz TI Ativa, um canal irá fornecer 2000 Hz e o outro 2010 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 10 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição TI Ativa de 10 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc 10 Hz TI Sham, depois NAcc 10 Hz TI Ativo, depois NAcc 5 Hz TI Sham, depois NAcc 5 Hz TI Ativo
Os participantes neste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) direcionada ao núcleo accumbens usando dois pares de eletrodos de fibra de carbono na seguinte ordem: 10 Hz TI Sham, 10 Hz TI Ativo, 5 Hz TI Sham, depois 5 Hz TI Ativo.
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Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 5 Hz TI Ativa, um canal emitirá 2000 Hz e o outro 2005 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 5 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição Ativa TI 5 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada de até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 10 Hz TI Ativa, um canal irá fornecer 2000 Hz e o outro 2010 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 10 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição TI Ativa de 10 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: NAcc 10 Hz TI Ativo, depois NAcc 10 Hz TI Sham, depois NAcc 5 Hz TI Ativo, depois NAcc 5 Hz TI Sham
Os participantes neste braço recebem estimulação elétrica de interferência temporal (TI) dirigida ao núcleo accumbens utilizando dois pares de eletrodos de fibra de carbono na seguinte ordem: 10 Hz TI Ativo, 10 Hz TI Sham, 5 Hz TI Ativo e depois 5 Hz TI Sham.
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Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 5 Hz TI Ativa, um canal emitirá 2000 Hz e o outro 2005 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 5 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição Ativa TI 5 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
Estimulação cerebral elétrica não invasiva administrada através de dois conjuntos de elétrodos no couro cabeludo, utilizando frequências de corrente alternada de até 2 mA por elétrodo.
Para a condição NAcc 10 Hz TI Ativa, um canal irá fornecer 2000 Hz e o outro 2010 Hz, produzindo uma frequência de batimento de 10 Hz que estimula focadamente regiões cerebrais profundas sem ativar o córtex sobrejacente.
A estimulação é administrada em ciclos de 2 minutos ligada / 2 minutos desligada, com uma rampa de subida e descida de 30 segundos no início de cada período de 2 minutos.
Outros nomes:
Mesma configuração que a condição TI Ativa de 10 Hz, exceto que a estimulação diminui imediatamente assim que atinge 2 mA após o aumento, produzindo uma condição simulada.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade cerebral no núcleo accumbens durante a estimulação de interferência temporal a 5 Hz versus 10 Hz
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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A atividade cerebral no núcleo accumbens será medida utilizando ressonância magnética funcional (fMRI) durante estimulação de interferência temporal (TI) a 5 Hz em comparação com 10 Hz.
A atividade será relatada como a variação percentual no sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD), que reflete alterações na atividade neural.
Valores BOLD mais elevados indicam uma ativação cerebral mais forte.
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Durante a ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na atividade cerebral no núcleo accumbens durante a estimulação ativa versus simulada a 5 Hz
Prazo: Durante o exame de ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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A atividade cerebral no núcleo accumbens será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI) durante estimulação de interferência temporal ativa versus simulada a uma frequência de batimento de 5 Hz.
A atividade será relatada como a percentagem de alteração no sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD).
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Durante o exame de ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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Alteração na atividade cerebral no núcleo accumbens durante a estimulação ativa versus simulada a 10 Hz
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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A atividade cerebral no núcleo accumbens será medida usando ressonância magnética funcional (fMRI) durante a estimulação de interferência temporal ativa versus simulada a uma frequência de batimento de 10 Hz.
A atividade será relatada como a percentagem de alteração no sinal dependente do nível de oxigénio no sangue (BOLD). |
Durante a ressonância magnética funcional no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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Alteração da conectividade cerebral entre o núcleo accumbens e outras regiões cerebrais durante a estimulação de interferência temporal
Prazo: Durante a ressonância magnética funcional (fMRI) no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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A conectividade funcional entre o núcleo accumbens e outras regiões cerebrais será medida utilizando análises baseadas em fMRI durante a estimulação de interferência temporal ativa versus sham.
Valores de correlação mais elevados indicam uma comunicação mais forte entre as regiões cerebrais.
A estatística de teste primária será a interação psico-fisiológica de todo o cérebro (PPI) entre a atividade BOLD do núcleo accumbens e a condição de estimulação.
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Durante a ressonância magnética funcional (fMRI) no dia do estudo (aproximadamente 60 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Grossman N, Bono D, Dedic N, Kodandaramaiah SB, Rudenko A, Suk HJ, Cassara AM, Neufeld E, Kuster N, Tsai LH, Pascual-Leone A, Boyden ES. Noninvasive Deep Brain Stimulation via Temporally Interfering Electric Fields. Cell. 2017 Jun 1;169(6):1029-1041.e16. doi: 10.1016/j.cell.2017.05.024.
- Violante IR, Alania K, Cassara AM, Neufeld E, Acerbo E, Carron R, Williamson A, Kurtin DL, Rhodes E, Hampshire A, Kuster N, Boyden ES, Pascual-Leone A, Grossman N. Non-invasive temporal interference electrical stimulation of the human hippocampus. Nat Neurosci. 2023 Nov;26(11):1994-2004. doi: 10.1038/s41593-023-01456-8. Epub 2023 Oct 19. Erratum In: Nat Neurosci. 2023 Dec;26(12):2252. doi: 10.1038/s41593-023-01517-y.
- Modak P, Fine J, Colon B, Need E, Cheng H, Hulvershorn L, Finn P, Brown JW. Temporal interference electrical neurostimulation at 20 Hz beat frequency leads to increased fMRI BOLD activation in orbitofrontal cortex in humans. Brain Stimul. 2024 Jul-Aug;17(4):867-875. doi: 10.1016/j.brs.2024.07.014. Epub 2024 Jul 24.
Links úteis
- Lab website for study. The Cognitive Control Lab aims to understand the neural mechanisms of goal-directed behavior, using a combination of fMRI, computational neural modeling, and neurostimulation methods in healthy and clinical human populations.
- Project details for the NIMH-funded study on temporal interference stimulation, including abstract, funding, and key personnel.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
8 de abril de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 26941, Study 1.2
- 1R21MH140210-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .