Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Temporale Interferentiemethoden voor Niet-invasieve Diepe Hersenstimulatie, Studie 1.2

6 februari 2026 bijgewerkt door: Joshua Brown, PHD, Indiana University

Tijdelijke interferentiemethoden voor niet-invasieve diepe hersenstimulatie

In zijn geheel is deze subsidie bedoeld om een onderzoekslijn te ontwikkelen die gebruikmaakt van temporale interferentie (TI) elektrische neurostimulatietechnologie om de causale rol van diepe hersenstructuren in cognitie te begrijpen. Op korte termijn willen de onderzoekers de effecten van TI op hersenactiviteit valideren en karakteriseren, zoals gemeten door fMRI, en aantonen dat het in staat is om diepe hersengebieden focussend te stimuleren zonder de overliggende cortex te beïnvloeden. Op langere termijn willen onderzoekers deze gegevens gebruiken om langlopende debatten over de functie van diepere hersengebieden op te lossen en de basis te leggen voor toekomstige klinische toepassingen van TI voor de behandeling van verslaving, obsessieve-compulsieve stoornis (OCS), de ziekte van Parkinson en andere aandoeningen die gepaard gaan met diepe hersendisfunctie. De subsidie ondersteunt 2 afzonderlijke doelen, die elk zullen worden geëvalueerd via een reeks onafhankelijke studies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gedurende de looptijd van de subsidie veronderstellen de onderzoekers dat tijdelijke interferentie (TI) elektrische neurostimulatie goed wordt verdragen en effectief is in het focale manipuleren van diepe hersenactiviteit, zoals gemeten door functionele MRI (fMRI) BOLD-signalen. De onderzoekers zullen onderzoeken of TI-stimulatie de BOLD-activiteit kan verhogen in beoogde diepe hersengebieden, waaronder de nucleus accumbens (NAcc) en de dorsale anterieure cingulate cortex (dACC), en of deze stimulatie cognitieve functies die door deze gebieden worden beheerst, kan beïnvloeden. TI werkt door wisselstromen met licht verschillende frequenties toe te passen via meerdere elektrodenparen, waardoor een interferentiepatroon ontstaat dat diepe hersengebieden kan stimuleren zonder oppervlakkige corticale gebieden significant te beïnvloeden. Deze methode is vergelijkbaar met traditionele transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), maar TI kan diepere hersenstructuren stimuleren die tDCS niet effectief kan bereiken. De studie is opgesplitst in twee hoofddoelen met meerdere substudies. In Doel 1 zullen de onderzoekers de effecten van TI op fMRI BOLD-signalen karakteriseren, verschillende beatfrequenties testen en de TI-effecten in de nucleus accumbens versus de dorsale anterieure cingulate cortex vergelijken. In Doel 2 zullen de onderzoekers TI toepassen op de dorsale anterieure cingulate cortex om causale theorieën over de rol ervan in cognitieve controle, conflictmonitoring, risicomijding en foerageergedrag te testen met behulp van gevestigde cognitieve taken terwijl proefpersonen een fMRI-scan ondergaan.<\/p>

Studie 1.2 (Doel 1, Studie 12) zal het vermogen testen om de nucleus accumbens focaal te activeren zonder de overliggende cortex te activeren, en ook de effecten ervan op functionele connectiviteit. Gezonde proefpersonen (n=30) zullen zich aanmelden voor een enkele studiebezoek waarbij ze in de fMRI-scanner worden geplaatst en een tijdelijke interferentieprotocol ondergaan. Specifiek zullen proefpersonen vier paren koolstofvezel-elektroden op de hoofdhuid hebben bevestigd met geleidende gel. Ze zullen één blok stimulatie van 8 minuten ontvangen bij 2mA per elektrodenpaar. De stimulatiesequentie zal zijn: 2 minuten aan, 2 minuten uit, 2 minuten aan en 2 minuten uit, met een op- en afbouw van 30 seconden aan het begin van elke periode van 2 minuten. Voor Studie 1.2 zullen twee TI beatfrequenties worden geëvalueerd: 5 Hz (geproduceerd door kanalen op 2000 Hz en 2005 Hz) en 10 Hz (geproduceerd door kanalen op 2000 Hz en 2010 Hz). Elke beatfrequentie zal een Actief blok hebben (30-seconden opbouw naar 2 mA, 2 min aan / 2 min uit cycli) en een overeenkomend Sham-blok waarbij de stimulatie onmiddellijk afbouwt zodra deze na de opbouw 2 mA bereikt. De volgorde van de blokken en of de "aan" of "uit" conditie eerst voorkomt, zal worden gebalanceerd over de proefpersonen.<\/p>

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Joshua W Brown, PhD
  • Telefoonnummer: 812-855-9282
  • E-mail: jwmbrown@iu.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Kendall E Moore, BS
  • Telefoonnummer: 812-856-1846
  • E-mail: kem12@iu.edu

Studie Locaties

    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47408
        • Werving
        • Indiana University Bloomington, Imaging Research Facility
        • Contact:
          • Josh W Brown, PhD
          • Telefoonnummer: 812-856-1846
          • E-mail: cclab@iu.edu
        • Contact:
          • Kendall E Moore, BS
          • Telefoonnummer: (812) 856-1846
          • E-mail: kem12@iu.edu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 50 jaar oud
  • Moet minimaal een 6e klas opleiding hebben gevolgd
  • In staat om Engels te spreken en te lezen voor alle fasen

Exclusiecriteria:

  • Momenteel gebruik van psychotrope medicatie voor ADHD, andere psychische aandoeningen of medicatie voor kanker
  • Voorgeschiedenis van epilepsie of epileptische aandoeningen
  • Voorgeschiedenis van migraine of andere neurologische syndromen
  • Voorgeschiedenis van AIDS (vanwege mogelijke cognitieve tekorten)
  • Voorgeschiedenis van hoofdletsel of cognitieve beperkingen
  • Persoonlijke ervaringen die overeenkomen met symptomen van psychose (bijv. hallucinaties, wanen van controle of speciale krachten)
  • Voorgeschiedenis van schedeldefecten (bijv. gaten in de schedel of bekende craniale fissuren)
  • Metaalimplantaten in het hoofd of onder de hoofdhuid
  • Voldoet niet aan de fMRI-veiligheidscreeningcriteria (bijv. metaalimplantaten in het lichaam, permanente sieraden, tatoeages op het hoofd of de nek)
  • Gebruikt een spiraaltje (IUD) voor anticonceptie en kan geen documentatie verstrekken om de MRI-veiligheid te verifiëren
  • Zwangerschap (zelfgerapporteerd; geen zwangerschapstest uitgevoerd)
  • Gewicht boven de 200 kg (gewichtlimiet scanner)
  • Aanwezigheid van pacemakers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NAcc 5 Hz TI Actief, dan NAcc 5 Hz TI Sham, dan NAcc 10 Hz TI Actief, dan NAcc 10 Hz TI Sham
Deelnemers in deze groep ontvangen tijdelijke interferentie (TI) elektrische stimulatie gericht op de nucleus accumbens met behulp van twee paren koolstofvezel elektroden in de volgende volgorde: 5 Hz TI Actief, 5 Hz TI Sham, 10 Hz TI Actief, vervolgens 10 Hz TI Sham.
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 5 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz en het andere 2005 Hz leveren, wat een 5 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focuss stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. Stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwperiode van 30 seconden aan het begin van elke 2-minuten periode.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als bij de 5 Hz TI Actieve conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na de opbouw, wat resulteert in een shamconditie.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot maximaal 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 10 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz leveren en het andere 2010 Hz, wat een 10 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focaal stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. De stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwtijd van 30 seconden aan het begin van elke periode van 2 minuten.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als de 10 Hz TI Active conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na het opbouwen, waardoor een sham conditie ontstaat.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Actieve vergelijker: NAcc 5 Hz TI Sham, dan NAcc 5 Hz TI Actief, dan NAcc 10 Hz TI Sham, dan NAcc 10 Hz TI Actief
Deelnemers in deze arm ontvangen tijdelijke interferentie (TI) elektrische stimulatie gericht op de nucleus accumbens met behulp van twee paar koolstofvezel elektroden in de volgende volgorde: 5 Hz TI Sham, 5 Hz TI Actief, 10 Hz TI Sham, en vervolgens 10 Hz TI Actief.
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 5 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz en het andere 2005 Hz leveren, wat een 5 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focuss stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. Stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwperiode van 30 seconden aan het begin van elke 2-minuten periode.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als bij de 5 Hz TI Actieve conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na de opbouw, wat resulteert in een shamconditie.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot maximaal 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 10 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz leveren en het andere 2010 Hz, wat een 10 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focaal stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. De stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwtijd van 30 seconden aan het begin van elke periode van 2 minuten.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als de 10 Hz TI Active conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na het opbouwen, waardoor een sham conditie ontstaat.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Actieve vergelijker: NAcc 10 Hz TI Sham, daarna NAcc 10 Hz TI Actief, daarna NAcc 5 Hz TI Sham, daarna NAcc 5 Hz TI Actief
Deelnemers in deze arm ontvangen temporale interferentie (TI) elektrische stimulatie gericht op de nucleus accumbens met behulp van twee paar koolstofvezel elektroden in de volgende volgorde: 10 Hz TI Sham, 10 Hz TI Actief, 5 Hz TI Sham, vervolgens 5 Hz TI Actief.
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 5 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz en het andere 2005 Hz leveren, wat een 5 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focuss stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. Stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwperiode van 30 seconden aan het begin van elke 2-minuten periode.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als bij de 5 Hz TI Actieve conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na de opbouw, wat resulteert in een shamconditie.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot maximaal 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 10 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz leveren en het andere 2010 Hz, wat een 10 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focaal stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. De stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwtijd van 30 seconden aan het begin van elke periode van 2 minuten.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als de 10 Hz TI Active conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na het opbouwen, waardoor een sham conditie ontstaat.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Actieve vergelijker: NAcc 10 Hz TI Actief, dan NAcc 10 Hz TI Sham, dan NAcc 5 Hz TI Actief, dan NAcc 5 Hz TI Sham
Deelnemers in deze arm ontvangen tijdelijke interferentie (TI) elektrische stimulatie gericht op de nucleus accumbens met behulp van twee paren koolstofvezel-elektrodes in de volgende volgorde: 10 Hz TI Actief, 10 Hz TI Sham, 5 Hz TI Actief, vervolgens 5 Hz TI Sham.
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 5 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz en het andere 2005 Hz leveren, wat een 5 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focuss stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. Stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwperiode van 30 seconden aan het begin van elke 2-minuten periode.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als bij de 5 Hz TI Actieve conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na de opbouw, wat resulteert in een shamconditie.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Niet-invasieve elektrische hersenstimulatie toegediend via twee sets hoofdhuidelektroden met wisselstroomfrequenties tot maximaal 2 mA per elektrode. Voor de NAcc 10 Hz TI Actieve conditie zal het ene kanaal 2000 Hz leveren en het andere 2010 Hz, wat een 10 Hz beatfrequentie produceert die diepe hersengebieden focaal stimuleert zonder de overliggende cortex te activeren. De stimulatie wordt toegediend in cycli van 2 minuten aan / 2 minuten uit met een opbouw- en afbouwtijd van 30 seconden aan het begin van elke periode van 2 minuten.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie
Dezelfde opstelling als de 10 Hz TI Active conditie, behalve dat de stimulatie onmiddellijk afneemt zodra deze 2 mA bereikt na het opbouwen, waardoor een sham conditie ontstaat.
Andere namen:
  • TI elektrische neurostimulatie
  • TI Neurostimulatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenactiviteit in de nucleus accumbens tijdens 5 Hz versus 10 Hz tijdelijke interferentiestimulatie
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Hersenactiviteit in de nucleus accumbens wordt gemeten met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) tijdens tijdelijke interferentie (TI) stimulatie bij 5 Hz vergeleken met 10 Hz. Activiteit wordt gerapporteerd als het procentuele verschil in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal, wat veranderingen in neurale activiteit weerspiegelt. Hogere BOLD-waarden duiden op sterkere hersenactivatie.
Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hersenactiviteit in de nucleus accumbens tijdens actieve versus sham-stimulatie bij 5 Hz
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Hersenactiviteit in de nucleus accumbens wordt gemeten met fMRI tijdens actieve versus schijn-temporele interferentiestimulatie met een 5 Hz slingerfrequentie. Activiteit wordt gerapporteerd als het procentuele verschil in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal.
Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Verandering in hersenactiviteit in de nucleus accumbens tijdens actieve versus schijnstimulatie bij 10 Hz
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Herssenactiviteit in de nucleus accumbens wordt gemeten met behulp van fMRI tijdens actieve versus sham temporale interferentiestimulatie met een 10 Hz beatfrequentie. Activiteit wordt gerapporteerd als het procentuele verschil in het bloed-zuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) signaal.
Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Verandering in hersennetwerkconnectiviteit tussen de nucleus accumbens en andere hersengebieden tijdens tijdelijke interferentiestimulatie
Tijdsspanne: Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)
Functionele connectiviteit tussen de nucleus accumbens en andere hersengebieden wordt gemeten met fMRI-gebaseerde analyses tijdens actieve versus sham temporale interferentiestimulatie. Hogere correlatiewaarden duiden op sterkere communicatie tussen hersengebieden. De primaire teststatistiek is de psycho-fysiologische interactie (PPI) over het hele brein tussen nucleus accumbens BOLD-activiteit en stimulatieconditie.
Tijdens fMRI-scan op studiedag (ongeveer 60 minuten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joshua W Brown, PhD, Indiana University, Bloomington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

8 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 26941, Study 1.2
  • 1R21MH140210-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren