Étude clinique prospective, ouverte, monobras et exploratoire visant à évaluer l'innocuité et la tolérance de l'injection de 225Ac-TR2205 chez les patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif.

Critères d'inclusion :

1. Participation volontaire à l'étude et signature du formulaire de consentement éclairé.
2. Patientes âgées de 18 ans et plus.
3. Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif diagnostiqué par histopathologie [un taux de positivité du récepteur aux œstrogènes (ER) < 1 % est défini comme une expression négative de l'ER ; un taux de positivité du récepteur à la progestérone (PR) < 1 % est défini comme une expression négative de la PR ; une expression du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) de 0 à 1+ ou HER2 ++ mais une hybridation in situ en fluorescence/hybridation in situ colorimétrique (FISH/CISH) négative est définie comme une expression négative de HER2].
4. Patientes atteintes d'un cancer du sein triple négatif métastatique ayant reçu au moins 2 traitements systémiques (dont au moins 1 pour la maladie métastatique).
5. Patientes présentant au moins 1 lésion mesurable (évaluation tumorale selon RECIST 1.1).
6. Évaluation de l'état général ECOG de 0 à 1.
7. La signification clinique de la toxicité hématologique liée au traitement précédent doit être revenue à un grade ≤ 2, et la toxicité non hématologique à un grade ≤ 1 (sauf pour la chute des cheveux).
8. Pour les patientes en âge de procréer : 7 jours avant la première administration, les femmes fertiles doivent confirmer que le test de grossesse urinaire est négatif et accepter d'utiliser des mesures contraceptives efficaces pendant l'utilisation du médicament à l'étude et dans les 6 mois suivant la dernière administration (telles que les contraceptifs oraux, les dispositifs intra-utérins, l'abstinence sexuelle ou la contraception barrière associée à des spermicides, etc.).

Critères d'exclusion :

1. Sont exclues les patientes ayant reçu une radiothérapie (sauf radiothérapie palliative) ou une chimiothérapie, une immunothérapie dans les 3 semaines précédant le traitement, à l'exception des bisphosphonates (qui peuvent être utilisés pour les métastases osseuses).
2. Patientes ayant reçu un traitement par radionucléides dans les 6 mois précédant l'inclusion, tels que le strontium-89, le samarium-153, le rhénium-186, le rhénium-188, le radium-223, le lutécium-177, l'actinium-225, ou une radiothérapie corporelle totale.
3. Patientes suivant une chimiothérapie, une immunothérapie, une biothérapie, un traitement par radionucléides hors AMM, ou d'autres traitements expérimentaux.
4. Patientes ayant subi une chirurgie majeure dans les 28 jours précédant l'inclusion.
5. Patientes dont l'investigateur estime que l'espérance de vie est inférieure à 3 mois.
6. Les scintigraphies osseuses montrent une hyperfixation osseuse, définie comme une concentration uniforme et significative d'isotopes radioactifs dans l'ensemble du squelette par rapport aux tissus mous, tandis que le système urinaire n'est pas visible ou montre une visibilité légère.
7. Compression médullaire symptomatique, ou preuve clinique ou d'imagerie suggérant une compression médullaire imminente.
8. Patientes présentant des métastases du système nerveux central (SNC) non contrôlées, nécessitant un traitement symptomatique par glucocorticoïdes ou mannitol, et si nécessaire, un scanner avec injection ou une IRM pour clarifier l'état des métastases cérébrales.
9. Patientes ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes, à l'exception de celles ayant été complètement traitées et sans récidive ou progression depuis plus de 3 ans sans traitement, ou des patientes ayant été complètement traitées pour un cancer de la peau non mélanome et un cancer superficiel de la vessie.
10. Patientes dont les antécédents pourraient interférer avec l'objectif de l'étude et l'évaluation, ou que l'investigateur juge avoir une condition empêchant la coopération aux examens d'imagerie, au traitement et aux procédures.