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Reconstruction du LCA chez les patients âgés de 50 ans et plus (LCA Over 50)

27 janvier 2026 mis à jour par: I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Reconstruction du ligament croisé antérieur chez les patients âgés de 50 ans et plus

La lésion du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des lésions ligamentaires du genou les plus fréquentes chez les sportifs, et la reconstruction chirurgicale du LCA est le traitement de choix pour permettre aux patients de reprendre les activités sportives et récréatives. Le traitement chirurgical restaure la cinématique articulaire, réduit le risque de lésions ultérieures et ralentit la progression dégénérative de l'articulation. Avec l'augmentation de l'âge moyen, de l'espérance de vie et des niveaux d'activité physique de la population de plus de 50 ans, les lésions du LCA deviennent également plus fréquentes dans ce groupe. Traditionnellement, le traitement de choix pour les patients de plus de 50 ans a été conservateur, basé sur des exercices de renforcement musculaire et une réorganisation de l'activité sportive avec des modifications du mode de vie pour compenser le déficit articulaire. De plus, certains auteurs ont démontré que la reconstruction du LCA chez les patients âgés peut entraîner un taux plus élevé de complications telles que la raideur, l'arthrofibrose, les infections, les problèmes de cicatrisation ou les risques thromboemboliques, ainsi que le fait que la présence d'une arthrose dégénérative précoce concomitante peut empêcher un résultat satisfaisant. Par ailleurs, des études ont montré que le traitement non chirurgical peut être la stratégie la plus rentable chez les patients d'âge moyen ayant des niveaux d'activité modérés. Actuellement, il n'existe pas de consensus concernant la pertinence de la reconstruction du LCA chez les patients de plus de 50 ans, car il n'est pas clair s'il peut y avoir des risques plus importants ou si l'intervention peut entraîner plus de complications postopératoires par rapport aux patients plus jeunes.

Cependant, plusieurs études ont montré que dans une population d'âge moyen présentant une insuffisance du LCA, des patients sélectionnés et motivés peuvent connaître une récupération significative de la fonction et de la stabilité articulaires après une reconstruction chirurgicale, avec un retour satisfaisant aux activités sportives et récréatives. Il existe désormais de plus en plus de preuves que le traitement chirurgical peut offrir des résultats favorables chez les patients de plus de 50 ans en termes de stabilité du genou et de satisfaction des patients, avec des résultats similaires à ceux observés dans une population de patients plus jeunes.

Objectif général :

L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels subjectifs et objectifs chez les patients de plus de 50 ans subissant une reconstruction du LCA, en les comparant à une population de moins de 40 ans.

L'hypothèse de l'étude est que la chirurgie de reconstruction du LCA chez les patients de plus de 50 ans donnera des résultats cliniques satisfaisants, comparables à ceux des patients de moins de 40 ans.

Objectif principal :

L'objectif de cette étude est d'évaluer les résultats fonctionnels subjectifs et objectifs chez les patients de plus de 50 ans subissant une reconstruction du LCA au moins deux ans après la chirurgie.

Objectifs secondaires :

Comparaison des résultats avec une population de moins de 40 ans.

Patients à inclure :

La taille minimale de l'échantillon a été estimée en utilisant l'IKDC subjectif évalué à différents moments après la chirurgie dans un groupe de patients de plus de 50 ans comme critère de jugement principal. Le calcul a été effectué avec G*Power (v3.1.9.7) en supposant une erreur α de 0,05, une puissance (1-erreur β) de 0,80 et une taille d'effet de 0,625 (1). La taille minimale estimée de l'échantillon est de 23 patients. En tenant compte des éventuels abandons, 20 % de patients supplémentaires seront considérés, pour un total de 28 patients. Pour évaluer l'efficacité de l'intervention chez les patients de plus de 50 ans, les résultats fonctionnels subjectifs seront comparés à ceux d'une population égale de moins de 40 ans (n=28). Par conséquent, l'étude nécessite l'inclusion de 56 patients au total, 28 par groupe. Un total de 56 patients ont été répartis dans les deux groupes décrits dans l'étude.

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA de 2016 à 2021 dans notre institut
  • Patients âgés de plus de 50 ans ou de moins de 40 ans au moment de la chirurgie
  • Consentement éclairé signé et acceptation de participer à toutes les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

Les sujets répondant à l'un des critères d'exclusion suivants ne seront pas inclus dans l'étude :

  • Absence de consentement éclairé
  • Patients subissant des procédures combinées de reconstruction des ligaments croisés antérieur et postérieur, patients subissant une reconstruction combinée du ligament croisé antérieur et une chirurgie prothétique

Les patients inclus dans l'étude, après avoir signé le formulaire de consentement éclairé, seront contactés à nouveau pour subir les procédures d'évaluation de routine, le score du Comité international de documentation du genou (IKDC), l'échelle ACL-RSI (Ligament croisé antérieur - Retour au sport après blessure) et l'échelle d'activité de Tegner, l'examen physique incluant l'amplitude des mouvements, les tests de stabilité tels que le test de Lachman et le tiroir antérieur. Les variables démographiques (c'est-à-dire l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle) et les données chirurgicales seront collectées par un chercheur indépendant.

Pertinence translationnelle :

Avec l'augmentation de l'espérance de vie et des besoins fonctionnels des patients, et une projection de doublement de la population d'âge moyen d'ici 2050, cette étude vise à évaluer l'efficacité de la chirurgie de reconstruction du LCA chez les sujets de plus de 50 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

56

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Milan
      • Milan, Milan, Italie
        • I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'Ambrogio

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi une reconstruction du ligament croisé antérieur

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients ayant subi une chirurgie de reconstruction du LCA de 2016 à 2021 dans notre institution
  • Patients âgés de plus de 50 ans ou de moins de 40 ans au moment de la chirurgie
  • Consentement éclairé signé et accord pour participer à toutes les procédures de l'étude

Critères d'exclusion :

  • Non-acceptation du consentement éclairé
  • Patients subissant des procédures combinées de reconstruction des ligaments croisés antérieur et postérieur, patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur combinée à une chirurgie prothétique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Plus de 50
Patients de plus de 50 ans ayant subi une reconstruction du LCA
ACl sous 40
Patients de moins de 40 ans ayant subi une reconstruction du LCA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire subjectif de l'International Knee Documentation Committee (IKDC)
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans
Le formulaire subjectif du genou du Comité international de documentation du genou (IKDC) est une mesure de résultat rapportée par le patient de 18 items utilisée pour évaluer les symptômes du genou, la fonction et l'activité sportive, allant de 0 à 100 (plus élevé est meilleur).
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, en moyenne 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
L'échelle Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) a été créée pour évaluer la préparation psychologique concernant le retour au sport.
Elle comprend 12 items sur la confiance et la peur relatives à la performance, la récidive de blessure et le retour à la pratique sportive d'avant la blessure.
Elle s'échelonne de 0 à 100, où des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance, une peur moindre et une meilleure préparation émotionnelle.
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
Niveau d'activité Tegner
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans
L'échelle d'activité de Tegner (TAS) est une mesure autoadministrée rapportée par le patient qui décrit le niveau d'activité professionnelle et sportive dans lequel un patient peut s'engager, allant de 0 à 10 (plus élevé est meilleur), du Niveau 0 (Arrêt de travail ou pension d'invalidité en raison de problèmes de genou) au Niveau 10 - Sports compétitifs : football, football américain, rugby (élite nationale ou internationale)
Jusqu'à la fin de l'étude, en moyenne 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Première publication (Réel)

4 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • LCA Over 50

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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