ACL-reconstructie bij patiënten van 50 jaar en ouder (LCA Over 50)

Een voorste kruisband (VKB) letsel is een van de meest voorkomende kniebandblessures bij atleten, en chirurgische VKB-reconstructie is de behandeling van keuze om patiënten terug te laten keren naar sport en recreatieve activiteiten. Chirurgische behandeling herstelt de gewrichtskinematiek, vermindert het risico op latere blessures en vermindert de degeneratieve progressie van het gewricht. Met de toenemende gemiddelde leeftijd, levensverwachting en fysieke activiteitsniveaus van de bevolking boven de 50, komen VKB-blessures ook vaker voor in deze groep. Traditioneel is de behandeling van keuze voor patiënten boven de 50 conservatief geweest, gebaseerd op spierversterkende oefeningen en herindeling van sportactiviteit met leefstijlaanpassingen om het gewrichtstekort op te vangen. Bovendien hebben sommige auteurs aangetoond dat VKB-reconstructie bij oudere patiënten kan leiden tot een hoger percentage complicaties zoals stijfheid, artrofibrose, infecties, wondgenezingproblemen of trombo-embolische risico's, evenals het feit dat de aanwezigheid van gelijktijdige vroege degeneratieve artrose een bevredigend resultaat kan verhinderen. Bovendien hebben studies aangetoond dat niet-chirurgische behandeling de meest kosteneffectieve strategie kan zijn bij middelbare patiënten met matige activiteitsniveaus. Momenteel is er geen consensus over de geschiktheid van VKB-reconstructie bij patiënten boven de 50, aangezien het onduidelijk is of er mogelijk grotere risico's zijn of of de procedure kan leiden tot meer postoperatieve complicaties in vergelijking met jongere patiënten.

Echter, verschillende studies hebben aangetoond dat in een middelbare populatie met VKB-deficiëntie, geselecteerde en gemotiveerde patiënten aanzienlijk herstel van gewrichtsfunctie en stabiliteit kunnen ervaren na chirurgische reconstructie, met een bevredigende terugkeer naar sport en recreatieve activiteiten. Er is nu groeiend bewijs dat chirurgische behandeling gunstige resultaten kan bieden bij patiënten boven de 50 in termen van kniestabiliteit en patiënttevredenheid, met resultaten vergelijkbaar met die waargenomen in een jongere patiëntenpopulatie.

Algemeen doel:

Het doel van deze studie is om subjectieve en objectieve functionele uitkomsten te evalueren bij patiënten boven de 50 die VKB-reconstructie ondergaan, en deze te vergelijken met een populatie onder de 40.

De hypothese van de studie is dat VKB-reconstructiechirurgie bij patiënten boven de 50 bevredigende klinische resultaten zal opleveren, vergelijkbaar met die bij patiënten onder de 40.

Primair doel:

Het doel van deze studie is om subjectieve en objectieve functionele uitkomsten te evalueren bij patiënten boven de 50 die VKB-reconstructie ondergaan, ten minste twee jaar na de operatie.

Secundaire doelen:

Vergelijking van resultaten met een populatie onder de 40.

Patiënten die zullen worden ingeschreven:

De minimale steekproefomvang werd geschat met behulp van subjectieve IKDC beoordeeld op verschillende tijdstippen na de operatie in een groep patiënten boven de 50 jaar als primair eindpunt. De berekening werd uitgevoerd in G*Power (v3.1.9.7) uitgaande van een α-fout van 0,05, een power (1-β-fout) van 0,80 en een effectgrootte van 0,625 (1). De minimale geschatte steekproefomvang is 23 patiënten. Rekening houdend met eventuele uitvallers, wordt een extra 20% van de patiënten overwogen, voor een totaal van 28 patiënten. Om de effectiviteit van de interventie bij patiënten boven de 50 jaar te evalueren, zullen subjectieve functionele uitkomsten worden vergeleken met die van een gelijke populatie onder de 40 jaar (n=28). Daarom vereist de studie de inschrijving van 56 patiënten in totaal, 28 per groep. In totaal werden 56 patiënten verdeeld over de twee groepen beschreven in de studie.

Inclusiecriteria:

• Patiënten die VKB-reconstructiechirurgie ondergingen van 2016 tot 2021 in ons Instituut
• Patiënten die ouder waren dan 50 of jonger dan 40 jaar op het moment van de operatie
• Ondertekende geïnformeerde toestemming en akkoord om deel te nemen aan alle studievoorwaarden

Exclusiecriteria:

Onderwerpen die aan een van de volgende exclusiecriteria voldoen, worden niet ingeschreven in de studie:

• Het niet verlenen van geïnformeerde toestemming
• Patiënten die gecombineerde voorste en achterste kruisbandreconstructieprocedures ondergaan, patiënten die gecombineerde voorste kruisbandreconstructie en prothesechirurgie ondergaan

Patiënten ingeschreven in de studie, na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier, zullen opnieuw worden benaderd om routinematige beoordelingsprocedures te ondergaan, International Knee Documentation Committee (IKDC) score, ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) schaal en Tegner activiteitsschaal, lichamelijk onderzoek inclusief ROM, stabiliteitstests zoals Lachman en anterior drawer. Demografische variabelen (d.w.z. leeftijd, geslacht, body mass index) en chirurgische gegevens zullen worden verzameld door een onafhankelijke onderzoeker.

Translationele relevantie:

Met toenemende levensverwachting en patiëntfunctionele behoeften, en een verwachte verdubbeling van de middelbare populatie tegen 2050, beoogt deze studie de effectiviteit van VKB-reconstructiechirurgie te evalueren bij proefpersonen boven de 50 jaar.