ACL-rekonstruktio potilaille, jotka ovat 50-vuotiaita tai vanhempia (LCA Over 50)

Eturistisidevamma (ACL) on yksi urheilijoille yleisimmistä polvilisäkevammoista, ja kirurginen ACL-rekonstruktio on suositeltava hoitomuoto, jotta potilaat voivat palata urheiluun ja vapaa-ajan aktiviteetteihin. Kirurginen hoito palauttaa nivelten kinematiikan, vähentää seuraavien vammojen riskiä ja hidastaa nivelten degeneratiivista kehitystä. Väestön yli 50-vuotiaiden keski-iän, elinajanodotteen ja fyysisen aktiivisuuden kasvaessa myös ACL-vammat ovat yleistyneet tässä ryhmässä. Perinteisesti yli 50-vuotiaiden potilaiden suosituin hoitomuoto on ollut konservatiivinen, perustuen lihasten vahvistusharjoituksiin ja urheilutoiminnan uudelleenjärjestelyyn elämäntapamuutosten kautta nivelpuutoksen sopeuttamiseksi. Lisäksi jotkut tutkijat ovat osoittaneet, että vanhempien potilaiden ACL-rekonstruktio voi johtaa korkeampaan komplikaatioiden määrään, kuten jäykkyyteen, artrofibroosiin, infektioihin, haavan paranemisongelmiin tai tromboembolisiin riskeihin, sekä siihen, että samanaikainen varhainen degeneratiivinen osteoartriitti voi estää tyydyttävän lopputuloksen. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-kirurginen hoito voi olla kustannustehokkain strategia keski-ikäisillä potilailla, joilla on kohtalainen aktiivisuustaso. Tällä hetkellä ei ole yksimielisyyttä siitä, onko ACL-rekonstruktio sopiva hoito yli 50-vuotiaille potilaille, koska on epäselvää, voiko toimenpiteeseen liittyä suurempia riskejä tai johtaako se enemmän postoperatiivisia komplikaatioita verrattuna nuorempiin potilaisiin.

Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että keski-ikäisellä väestöllä, jolla on ACL-puutos, valitut ja motivoituneet potilaat voivat kokea merkittävää niveltoiminnan ja stabiilisuuden palautumista kirurgisen rekonstruktion jälkeen, tyydyttävällä paluulla urheiluun ja vapaa-ajan aktiviteetteihin. Nyt on yhä enemmän näyttöä siitä, että kirurginen hoito voi tarjota suotuisia tuloksia yli 50-vuotiailla potilailla polven stabiilisuuden ja potilastyytyväisyyden kannalta, tuloksilla, jotka ovat samankaltaisia kuin nuoremmassa potilasväestössä havaittu.

Yleinen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisia ja objektiivisia toiminnallisia tuloksia yli 50-vuotiailla potilailla, jotka ovat käyneet läpi ACL-rekonstruktion, vertaamalla niitä alle 40-vuotiaaseen väestöön.

Tutkimuksen hypoteesi on, että ACL-rekonstruktiokirurgia yli 50-vuotiailla potilailla tuottaa tyydyttäviä kliinisiä tuloksia, jotka ovat vertailukelpoisia alle 40-vuotiaiden potilaiden tuloksiin.

Ensisijainen tavoite:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida subjektiivisia ja objektiivisia toiminnallisia tuloksia yli 50-vuotiailla potilailla, jotka ovat käyneet läpi ACL-rekonstruktion vähintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tavoitteet:

Tulosten vertailu alle 40-vuotiaaseen väestöön.

Rekrytoitavat potilaat:

Minimiotoskoko arvioitiin käyttämällä ensisijaiseksi päätetapahtumaksi subjektiivista IKDC:ta, jota arvioitiin eri aikoina leikkauksen jälkeen yli 50-vuotiaiden potilaiden ryhmässä. Laskenta suoritettiin G*Power-ohjelmalla (versio 3.1.9.7) olettaen α-virheeksi 0.05, testitehoksi (1-β-virhe) 0.80 ja vaikutuskoon 0.625 (1). Arvioitu minimiotoskoko on 23 potilasta. Mahdolliset keskeyttäjät huomioon ottaen otetaan huomioon vielä 20 % potilaista lisää, yhteensä 28 potilasta. Intervention tehokkuuden arvioimiseksi yli 50-vuotiailla potilailla subjektiiviset toiminnalliset tulokset verrataan vastaavan alle 40-vuotiaan väestön tuloksiin (n=28). Siksi tutkimus vaatii 56 potilaan rekrytoinnin, 28 kumpaankin ryhmään. Yhteensä 56 potilasta jaettiin kahteen tutkimuksessa kuvattuun ryhmään.

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat käyneet läpi ACL-rekonstruktiokirurgian vuosina 2016–2021 meidän instituutissamme
• Potilaat, jotka olivat yli 50- tai alle 40-vuotiaita leikkauksen aikana
• Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus ja suostuminen osallistumaan kaikkiin tutkimustoimenpiteisiin

Poissulkemiskriteerit:

Aiheet, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista poissulkemiskriteereistä, eivät oteta mukaan tutkimukseen:

• Tietoon perustuvan suostumuksen antamatta jättäminen
• Potilaat, jotka käyvät läpi yhdistetyn etu- ja takaristiside-rekonstruktioproseduurin, potilaat, jotka käyvät läpi yhdistetyn eturistiside-rekonstruktion ja proteesikirurgian

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen, otetaan uudelleen yhteyttä käydäkseen läpi rutiiniarviointimenettelyt, International Knee Documentation Committee (IKDC) -pisteytys, ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) -asteikko ja Tegnerin aktiivisuusasteikko, fyysinen tutkimus mukaan lukien liikelaajuus, stabiilisuustestit kuten Lachman ja etupiirros. Demografiset muuttujat (eli ikä, sukupuoli, painoindeksi) ja kirurgiset tiedot kerätään riippumattoman tutkijan toimesta.

Translatorinen relevanssi:

Eliniänodotteen ja potilaiden toiminnallisten tarpeiden kasvaessa sekä keski-ikäisen väestön ennustetun kaksinkertaistumisen myötä vuoteen 2050 mennessä, tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACL-rekonstruktiokirurgian tehokkuutta yli 50-vuotiailla henkilöillä.