ACL-rekonstruktion hos patienter i alderen 50 år og derover (LCA Over 50)

Anterior cruciate ligament (ACL)-skade er en af de mest almindelige knæligamentskader hos atleter, og kirurgisk ACL-rekonstruktion er behandlingen af valg for at lade patienter vende tilbage til sport og fritidsaktiviteter. Kirurgisk behandling genopretter ledkinematik, reducerer risikoen for efterfølgende skader og mindsker den degenerative progression af leddet. Med den stigende gennemsnitsalder, forventede levetid og fysiske aktivitetsniveauer i befolkningen over 50 år, bliver ACL-skader også hyppigere i denne gruppe. Traditionelt har behandlingen af valg for patienter over 50 været konservativ, baseret på muskelstyrkende øvelser og omplanlægning af sportsaktivitet med livsstilsændringer for at tilpasse sig ledunderskuddet. Desuden har nogle forfattere demonstreret, at ACL-rekonstruktion hos ældre patienter kan føre til en højere rate af komplikationer såsom stivhed, artrofibrose, infektioner, sårhelingsproblemer eller tromboemboliske risici, samt det faktum, at tilstedeværelsen af samtidig tidlig degenerativ osteoartritis kan forhindre et tilfredsstillende resultat. Desuden har undersøgelser vist, at ikke-kirurgisk behandling kan være den mest omkostningseffektive strategi hos patienter i middelalderen med moderate aktivitetsniveauer. I øjeblikket er der ingen konsensus omkring hensigtsmæssigheden af ACL-rekonstruktion hos patienter over 50, da det er uklart, om der kan være større risici eller om proceduren kan føre til flere postoperative komplikationer sammenlignet med yngre patienter.

Dog har flere undersøgelser vist, at i en befolkning i middelalderen med ACL-mangel, kan udvalgte og motiverede patienter opleve betydelig genopretning af ledfunktion og stabilitet efter kirurgisk rekonstruktion, med en tilfredsstillende tilbagevenden til sport og fritidsaktiviteter. Der er nu stigende evidens for, at kirurgisk behandling kan give gunstige resultater hos patienter over 50 med hensyn til knæstabilitet og patienttilfredshed, med resultater svarende til dem observeret i en yngre patientpopulation.

Generelt mål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere subjektive og objektive funktionelle resultater hos patienter over 50, der gennemgår ACL-rekonstruktion, og sammenligne dem med en population under 40.

Undersøgelsens hypotese er, at ACL-rekonstruktionskirurgi hos patienter over 50 vil give tilfredsstillende kliniske resultater, sammenlignelige med dem hos patienter under 40.

Primært mål:

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere subjektive og objektive funktionelle resultater hos patienter over 50, der gennemgår ACL-rekonstruktion mindst to år efter operationen.

Sekundære mål:

Sammenligning af resultater med en population under 40.

Patienter, der skal inddrages:

Den minimale stikprøvestørrelse blev estimeret ved hjælp af subjektiv IKDC vurderet på forskellige tidspunkter efter operationen i en gruppe patienter over 50 år som primært endepunkt. Beregningen blev udført i G*Power (v3.1.9.7) under antagelse af en α-fejl på 0,05, en styrke (1-β-fejl) på 0,80 og en effektstørrelse på 0,625 (1). Den mindste estimerede stikprøvestørrelse er 23 patienter. Under hensyntagen til eventuelle frafald vil yderligere 20% af patienterne blive overvejet, i alt 28 patienter. For at evaluere effektiviteten af interventionen hos patienter over 50 år, vil subjektive funktionelle resultater blive sammenlignet med dem i en tilsvarende population under 40 år (n=28). Derfor kræver undersøgelsen inddrage af 56 patienter i alt, 28 pr. gruppe. I alt 56 patienter blev inddelt i de to grupper beskrevet i undersøgelsen.

Inklusionskriterier:

• Patienter, der gennemgik ACL-rekonstruktionskirurgi fra 2016 til 2021 på vores Institut
• Patienter, der var ældre end 50 eller yngre end 40 år på operationstidspunktet
• Underskrevet informeret samtykke og enige i at deltage i alle undersøgelsesprocedurer

Eksklusionskriterier:

Personer, der opfylder et af følgende eksklusionskriterier, vil ikke blive inddraget i undersøgelsen:

• Manglende levering af informeret samtykke
• Patienter, der gennemgår kombinerede anterior og posterior cruciate ligament rekonstruktionsprocedurer, patienter, der gennemgår kombinerede anterior cruciate ligament rekonstruktion og protetisk kirurgi

Patienter inddraget i undersøgelsen, efter at have underskrevet informeret samtykkeformular, vil blive kontaktet igen for at gennemgå rutinemæssige vurderingsprocedurer, International Knee Documentation Committee (IKDC) score, ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) skala og Tegner aktivitetsskala, fysisk undersøgelse inklusive ROM, stabilitetstests såsom Lachman og anterior skuffe. Demografiske variabler (dvs. alder, køn, body mass index) og kirurgiske data vil blive indsamlet af en uafhængig forsker.

Translationsrelevans:

Med stigende forventet levetid og patienternes funktionelle behov, og en forventet fordobling af befolkningen i middelalderen inden 2050, sigter denne undersøgelse mod at evaluere effektiviteten af ACL-rekonstruktionskirurgi hos personer over 50 år.