Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego u pacjentów w wieku 50 lat i starszych (LCA Over 50)

Uszkodzenie więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jednym z najczęstszych urazów więzadeł kolana u sportowców, a chirurgiczna rekonstrukcja ACL jest preferowaną metodą leczenia umożliwiającą pacjentom powrót do sportu i aktywności rekreacyjnych. Leczenie chirurgiczne przywraca kinematykę stawu, zmniejsza ryzyko kolejnych urazów oraz spowalnia degeneracyjny postęp w stawie. Wraz ze wzrastającą średnią wieku, oczekiwaną długością życia i poziomem aktywności fizycznej populacji powyżej 50. roku życia, urazy ACL stają się również coraz częstsze w tej grupie. Tradycyjnie, preferowanym leczeniem dla pacjentów powyżej 50. roku życia było leczenie zachowawcze, oparte na ćwiczeniach wzmacniających mięśnie i modyfikacji aktywności sportowej wraz ze zmianami stylu życia, aby dostosować się do deficytu stawowego. Ponadto, niektórzy autorzy wykazali, że rekonstrukcja ACL u starszych pacjentów może prowadzić do wyższej częstości powikłań, takich jak sztywność, artrobroza, infekcje, problemy z gojeniem się ran lub ryzyko zakrzepowo-zatorowe, a także fakt, że obecność współistniejącej wczesnej choroby zwyrodnieniowej stawów może uniemożliwić satysfakcjonujący wynik. Dodatkowo, badania wykazały, że leczenie niechirurgiczne może być najbardziej opłacalną strategią u pacjentów w średnim wieku z umiarkowanym poziomem aktywności. Obecnie nie ma konsensusu co do zasadności rekonstrukcji ACL u pacjentów powyżej 50. roku życia, ponieważ nie jest jasne, czy mogą istnieć większe ryzyka lub czy procedura może prowadzić do większej liczby powikłań pooperacyjnych w porównaniu z młodszą populacją pacjentów.

Jednak kilka badań wykazało, że w populacji w średnim wieku z deficytem ACL, wyselekcjonowani i zmotywowani pacjenci mogą doświadczyć znaczącej poprawy funkcji i stabilności stawu po rekonstrukcji chirurgicznej, z satysfakcjonującym powrotem do sportu i aktywności rekreacyjnych. Obecnie rośnie liczba dowodów wskazujących, że leczenie chirurgiczne może zapewnić korzystne wyniki u pacjentów powyżej 50. roku życia pod względem stabilności kolana i satysfakcji pacjenta, z rezultatami podobnymi do tych obserwowanych w młodszej populacji pacjentów.

Cel ogólny:

Celem tego badania jest ocena subiektywnych i obiektywnych wyników funkcjonalnych u pacjentów powyżej 50. roku życia poddanych rekonstrukcji ACL, w porównaniu z populacją poniżej 40. roku życia.

Hipoteza badania jest taka, że operacja rekonstrukcji ACL u pacjentów powyżej 50. roku życia przyniesie satysfakcjonujące wyniki kliniczne, porównywalne z wynikami u pacjentów poniżej 40. roku życia.

Cel główny:

Celem tego badania jest ocena subiektywnych i obiektywnych wyników funkcjonalnych u pacjentów powyżej 50. roku życia poddanych rekonstrukcji ACL, co najmniej dwa lata po operacji.

Cele dodatkowe:

Porównanie wyników z populacją poniżej 40. roku życia.

Pacjenci do włączenia:

Minimalną wielkość próby oszacowano przy użyciu subiektywnego IKDC ocenianego w różnych punktach czasowych po operacji w grupie pacjentów powyżej 50. roku życia jako punktu końcowego. Obliczenia wykonano w programie G*Power (wersja 3.1.9.7), przy założeniu błędu α wynoszącego 0,05, mocy testu (1-β) 0,80 i wielkości efektu 0,625 (1). Minimalna szacowana wielkość próby to 23 pacjentów. Uwzględniając ewentualne wycofania, rozważono dodatkowe 20% pacjentów, co daje łącznie 28 pacjentów. Aby ocenić skuteczność interwencji u pacjentów powyżej 50. roku życia, subiektywne wyniki funkcjonalne zostaną porównane z wynikami równej populacji poniżej 40. roku życia (n=28). Dlatego badanie wymaga włączenia 56 pacjentów ogółem, 28 na grupę. Łącznie 56 pacjentów zostało podzielonych na dwie grupy opisane w badaniu.

Kryteria włączenia:

• Pacjenci, którzy przeszli operację rekonstrukcji ACL w latach 2016–2021 w naszym Instytucie
• Pacjenci, którzy w momencie operacji mieli więcej niż 50 lub mniej niż 40 lat
• Podpisana świadoma zgoda i zgoda na udział we wszystkich procedurach badania

Kryteria wyłączenia:

Osoby spełniające którekolwiek z poniższych kryteriów wykluczenia nie zostaną włączone do badania:

• Brak dostarczenia świadomej zgody
• Pacjenci poddawani łączonym procedurom rekonstrukcji więzadeł krzyżowych przedniego i tylnego, pacjenci poddawani łączonej rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i operacji protezowania

Pacjenci włączeni do badania, po podpisaniu formularza świadomej zgody, zostaną ponownie skontaktowani w celu poddania się rutynowym procedurom oceny, ocenie według International Knee Documentation Committee (IKDC), skali ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) i skali aktywności Tegnera, badaniu fizykalnemu obejmującemu zakres ruchu (ROM), testy stabilności, takie jak test Lachmana i test szuflady przedniej. Zmienne demograficzne (tj. wiek, płeć, wskaźnik masy ciała) i dane chirurgiczne zostaną zebrane przez niezależnego badacza.

Znaczenie translacyjne:

Wraz ze wzrastającą oczekiwaną długością życia i potrzebami funkcjonalnymi pacjentów oraz prognozowanym podwojeniem populacji w średnim wieku do 2050 roku, to badanie ma na celu ocenę skuteczności operacji rekonstrukcji ACL u osób powyżej 50. roku życia.