Rekonstrukce ACL u pacientů ve věku 50 let a starších (LCA Over 50)

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) je jedním z nejčastějších poranění kolenních vazů u sportovců a chirurgická rekonstrukce ACL je volbou léčby, která umožňuje pacientům návrat ke sportu a rekreačním aktivitám. Chirurgická léčba obnovuje kinematiku kloubu, snižuje riziko následných poranění a snižuje degenerativní progresi kloubu. S rostoucím průměrným věkem, délkou života a úrovní fyzické aktivity populace nad 50 let se poranění ACL stávají častějšími i v této skupině. Tradičně byla volbou léčby pro pacienty nad 50 let konzervativní léčba, založená na posilovacích cvičeních svalů a úpravě sportovní aktivity s úpravami životního stylu, aby se přizpůsobil kloubní deficit. Někteří autoři navíc prokázali, že rekonstrukce ACL u starších pacientů může vést k vyššímu výskytu komplikací, jako je ztuhlost, artrofibróza, infekce, problémy s hojením ran nebo rizika tromboembolie, stejně jako skutečnost, že přítomnost doprovodné časné degenerativní osteoartrózy může zabránit uspokojivému výsledku. Studie navíc ukázaly, že nechirurgická léčba může být nejnákladově efektivnější strategií u pacientů středního věku s mírnou úrovní aktivity. V současné době neexistuje shoda ohledně vhodnosti rekonstrukce ACL u pacientů nad 50 let, protože není jasné, zda mohou existovat větší rizika nebo zda může procedura vést k více pooperačním komplikacím ve srovnání s mladšími pacienty.

Několik studií však ukázalo, že ve středně věkové populaci s deficitem ACL mohou vybraní a motivovaní pacienti po chirurgické rekonstrukci zažít významné zotavení funkce a stability kloubu, s uspokojivým návratem ke sportu a rekreačním aktivitám. Nyní je stále více důkazů, že chirurgická léčba může pacientům nad 50 let nabídnout příznivé výsledky z hlediska stability kolena a spokojenosti pacientů, s výsledky podobnými těm, které byly pozorovány u mladší populace pacientů.

Obecný cíl:

Cílem této studie je vyhodnotit subjektivní a objektivní funkční výsledky u pacientů nad 50 let podstupujících rekonstrukci ACL a porovnat je s populací pod 40 let.

Hypotézou studie je, že chirurgie rekonstrukce ACL u pacientů nad 50 let přinese uspokojivé klinické výsledky, srovnatelné s pacienty pod 40 let.

Primární cíl:

Cílem této studie je vyhodnotit subjektivní a objektivní funkční výsledky u pacientů nad 50 let podstupujících rekonstrukci ACL alespoň dva roky po operaci.

Sekundární cíle:

Porovnání výsledků s populací pod 40 let.

Pacienti k zařazení:

Minimální velikost vzorku byla odhadnuta pomocí subjektivního IKDC hodnoceného v různých časových bodech po operaci ve skupině pacientů nad 50 let jako primárního koncového bodu. Výpočet byl proveden v G*Power (v3.1.9.7) za předpokladu chyby α 0,05, síly (1-β chyba) 0,80 a velikosti efektu 0,625 (1). Minimální odhadovaná velikost vzorku je 23 pacientů. S ohledem na případné odpadlíky bude uvažováno dalších 20 % pacientů, celkem tedy 28 pacientů. Pro vyhodnocení účinnosti intervence u pacientů nad 50 let budou subjektivní funkční výsledky porovnány s výsledky stejné populace pod 40 let (n=28). Studie tedy vyžaduje zařazení celkem 56 pacientů, 28 na skupinu. Celkem 56 pacientů bylo rozděleno do dvou skupin popsaných ve studii.

Kriteria zařazení:

• Pacienti, kteří podstoupili chirurgii rekonstrukce ACL v letech 2016 až 2021 v našem institutu
• Pacienti, kteří byli v době operace starší než 50 let nebo mladší než 40 let
• Podepsaný informovaný souhlas a souhlas s účastí ve všech studijních postupech

Kriteria vyloučení:

Subjekty splňující některé z následujících vylučovacích kritérií nebudou do studie zařazeny:

• Neposkytnutí informovaného souhlasu
• Pacienti podstupující kombinované procedury rekonstrukce předního a zadního zkříženého vazu, pacienti podstupující kombinovanou rekonstrukci předního zkříženého vazu a protetickou operaci

Pacienti zařazení do studie po podepsání formuláře informovaného souhlasu budou kontaktováni znovu, aby podstoupili rutinní hodnotící postupy, skóre International Knee Documentation Committee (IKDC), škálu ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) a aktivní škálu Tegner, fyzické vyšetření včetně rozsahu pohybu, testy stability jako Lachman a přední zásuvka. Demografické proměnné (tj. věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti) a chirurgická data budou shromažďovány nezávislým výzkumníkem.

Translační relevance:

S rostoucí délkou života a funkčními potřebami pacientů a předpokládaným zdvojnásobením středně věkové populace do roku 2050 si tato studie klade za cíl vyhodnotit účinnost chirurgie rekonstrukce ACL u subjektů nad 50 let.