Ricostruzione del LCA in Pazienti di 50 Anni e Oltre (LCA Over 50)

La lesione del legamento crociato anteriore (LCA) è una delle lesioni legamentose del ginocchio più comuni negli atleti, e la ricostruzione chirurgica del LCA è il trattamento di scelta per consentire ai pazienti di tornare allo sport e alle attività ricreative. Il trattamento chirurgico ripristina la cinematica articolare, riduce il rischio di lesioni successive e riduce la progressione degenerativa dell'articolazione. Con l'aumento dell'età media, dell'aspettativa di vita e dei livelli di attività fisica della popolazione oltre i 50 anni, anche le lesioni del LCA stanno diventando più frequenti in questo gruppo. Tradizionalmente, il trattamento di scelta per i pazienti oltre i 50 anni è stato conservativo, basato su esercizi di rafforzamento muscolare e riprogrammazione dell'attività sportiva con modifiche dello stile di vita per adattarsi al deficit articolare. Inoltre, alcuni autori hanno dimostrato che la ricostruzione del LCA nei pazienti più anziani può portare a un tasso più elevato di complicazioni come rigidità, artrofibrosi, infezioni, problemi di guarigione delle ferite o rischi tromboembolici, oltre al fatto che la presenza di osteoartrosi degenerativa precoce concomitante può impedire un esito soddisfacente. Inoltre, gli studi hanno dimostrato che il trattamento non chirurgico può essere la strategia più conveniente nei pazienti di mezza età con livelli di attività moderati. Attualmente, non vi è consenso riguardo all'appropriatezza della ricostruzione del LCA nei pazienti oltre i 50 anni, poiché non è chiaro se possano esserci rischi maggiori o se la procedura possa portare a più complicazioni postoperatorie rispetto ai pazienti più giovani.

Tuttavia, diversi studi hanno dimostrato che in una popolazione di mezza età con deficit del LCA, pazienti selezionati e motivati possono sperimentare un recupero significativo della funzione e della stabilità articolare dopo la ricostruzione chirurgica, con un ritorno soddisfacente allo sport e alle attività ricreative. Ora ci sono sempre più prove che il trattamento chirurgico può offrire esiti favorevoli nei pazienti oltre i 50 anni in termini di stabilità del ginocchio e soddisfazione del paziente, con risultati simili a quelli osservati in una popolazione di pazienti più giovani.

Obiettivo Generale:

Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti funzionali soggettivi e oggettivi nei pazienti oltre i 50 anni sottoposti a ricostruzione del LCA, confrontandoli con una popolazione sotto i 40 anni.

L'ipotesi dello studio è che la chirurgia di ricostruzione del LCA nei pazienti oltre i 50 anni produrrà risultati clinici soddisfacenti, comparabili a quelli dei pazienti sotto i 40 anni.

Obiettivo Primario:

Lo scopo di questo studio è valutare gli esiti funzionali soggettivi e oggettivi nei pazienti oltre i 50 anni sottoposti a ricostruzione del LCA almeno due anni dopo l'intervento chirurgico.

Obiettivi Secondari:

Confronto dei risultati con una popolazione sotto i 40 anni.

Pazienti da Arruolare:

La dimensione minima del campione è stata stimata utilizzando l'IKDC soggettivo valutato in vari momenti dopo l'intervento in un gruppo di pazienti oltre i 50 anni come endpoint primario. Il calcolo è stato eseguito in G*Power (v3.1.9.7) assumendo un errore α di 0,05, una potenza (1-β errore) di 0,80 e una dimensione dell'effetto di 0,625 (1). La dimensione minima stimata del campione è di 23 pazienti. Tenendo conto di eventuali abbandoni, sarà considerato un ulteriore 20% di pazienti, per un totale di 28 pazienti. Per valutare l'efficacia dell'intervento nei pazienti oltre i 50 anni, gli esiti funzionali soggettivi saranno confrontati con quelli di una popolazione uguale sotto i 40 anni (n=28). Pertanto, lo studio richiede l'arruolamento di 56 pazienti totali, 28 per gruppo. Un totale di 56 pazienti sono stati divisi nei due gruppi descritti nello studio.

Criteri di Inclusione:

• Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di ricostruzione del LCA dal 2016 al 2021 presso il nostro Istituto
• Pazienti che avevano più di 50 o meno di 40 anni al momento dell'intervento chirurgico
• Consenso informato firmato e accettazione di partecipare a tutte le procedure dello studio

Criteri di Esclusione:

I soggetti che soddisfano uno qualsiasi dei seguenti criteri di esclusione non saranno arruolati nello studio:

• Mancata fornitura del consenso informato
• Pazienti sottoposti a procedure combinate di ricostruzione del legamento crociato anteriore e posteriore, pazienti sottoposti a ricostruzione combinata del legamento crociato anteriore e chirurgia protesica

I pazienti arruolati nello studio, dopo aver firmato il modulo di consenso informato, saranno contattati nuovamente per sottoporsi alle procedure di valutazione di routine, punteggio International Knee Documentation Committee (IKDC), scala ACL-RSI (Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury) e scala di attività Tegner, esame fisico inclusa ROM, test di stabilità come Lachman e cassetto anteriore. Le variabili demografiche (cioè età, sesso, indice di massa corporea) e i dati chirurgici saranno raccolti da un ricercatore indipendente.

Rilevanza traslazionale:

Con l'aumento dell'aspettativa di vita e delle esigenze funzionali dei pazienti, e un raddoppio previsto della popolazione di mezza età entro il 2050, questo studio mira a valutare l'efficacia della chirurgia di ricostruzione del LCA in soggetti oltre i 50 anni.