Combinaison d'Iparomlimab et de Tuvonralimab (QL1706) avec le Lenvatinib en tant que traitement néoadjuvant pour le ccRCC

Critères d'inclusion :

1. Signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit (FCE).
2. Âge au moment de l'inscription ≥ 18 ans et inférieur à 80 ans, sans restriction de sexe.
3. Le score de condition physique de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) aux États-Unis est de 0 ou 1.
4. Durée de survie prévue ≥ 3 mois.
5. La biopsie préopératoire a confirmé un carcinome rénal à cellules claires ou un carcinome rénal principalement composé de cellules claires.
6. Score ECOG de 0 ou 1.
7. Le patient est prêt à subir une chirurgie de préservation du rein.
8. Des indications pour une chirurgie de préservation du rein sont disponibles, mais un cancer rénal limité avec une difficulté élevée de préservation du rein (stade T1N0M0 ou T2N0M0, doit avoir un score R.E.N.A.L. ≥ 10).
9. Au moins une lésion mesurable (selon la norme mRECIST v1.1) adaptée à des mesures répétées et précises.
10. Bonne fonction organique, les résultats des tests de laboratoire de dépistage répondent aux critères suivants : (1) Hématologie (aucun composant sanguin ou facteur de croissance cellulaire n'est autorisé pour soutenir le traitement dans les 2 semaines précédant le début du traitement) : a. Numération absolue des neutrophiles (NAN) ≥ 1,5 × 10^9/L (1500/mm³) ; b. Numération plaquettaire (PLT) ≥ 100 × 10^9/L (100 000/mm³) ; c. Hémoglobine (HB) ≥ 90 g/L ; (2) Foie : a. Bilirubine totale sérique (BTS) ≤ 1,5 × LSN ; b. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; pour les sujets avec métastases hépatiques, AST et ALT ≤ 5 × LSN, tandis que l'albumine sérique (ALB) ≥ 28 g/L. Fonction de coagulation : rapport international normalisé (INR) et temps de céphaline activée (TCA) ≤ 1,5 × LSN.
11. Les sujets sont prêts et capables de se conformer aux visites programmées, aux plans de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres exigences de l'étude.

Critères d'exclusion :

1. Métastase ganglionnaire.
2. La tumeur entoure l'artère rénale.
3. Thrombose cancéreuse de la veine rénale.
4. Croissance tumorale diffuse, sans limite claire avec le parenchyme rénal normal.
5. État général médiocre, l'évaluation anesthésique ne permet pas de tolérer une chirurgie sous anesthésie générale.
6. Présence de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves, hypertension et diabète incontrôlables.
7. Patients ayant un usage prolongé d'immunosuppresseurs après une transplantation d'organe.
8. Patients utilisant actuellement des médicaments immunosuppresseurs.
9. Patients avec une infection ou une fièvre claire.
10. Patients atteints de lymphome T et de myélome.
11. Patients ayant des tumeurs malignes concomitantes, suivant actuellement un traitement pour d'autres tumeurs bénignes ou malignes, ou ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes dans les six derniers mois.
12. Carcinome rénal métastatique.
13. A reçu des médicaments à base de plantes chinoises ou des médicaments immunomodulateurs avec des indications antitumorales dans les 14 jours précédant la première utilisation du médicament à l'étude.
14. Effectuer un traitement systémique (y compris la thymosine, l'interféron, l'interleukine, sauf pour un usage local pour contrôler un épanchement pleural).
15. Souffrant de maladies auto-immunes actives ou potentiellement récurrentes, à l'exception du vitiligo, de la perte de cheveux, du psoriasis ou de l'eczéma ne nécessitant pas de traitement systémique ; l'hypothyroïdie causée par une thyroïdite auto-immune ne nécessite qu'une dose stable d'hormonothérapie substitutive ; le diabète de type 1 ne nécessitant qu'une dose stable d'insulinothérapie substitutive.
16. Inscription simultanée à une autre étude clinique, sauf s'il s'agit d'une étude clinique observationnelle, non interventionnelle ou d'une période de suivi d'une étude interventionnelle.
17. Antécédents connus de maladie mentale, d'abus de drogues, d'alcoolisme ou de consommation de drogues.
18. Femmes enceintes ou allaitantes.
19. Toute maladie, traitement ou anomalie de test de laboratoire passé ou actuel peut fausser les résultats de la recherche, affecter la pleine participation des sujets à l'étude, ou la participation à l'étude peut ne pas être dans le meilleur intérêt des sujets.