Iparomlimab og Tuvonralimab (QL1706) i kombinasjon med Lenvatinib som neoadjuvant terapi for ccRCC

Inklusjonskriterier:

1. Frivillig signere en skriftlig informert samtykkeerklæring (ICF).
2. Alder ved inkludering er >= 18 og under 80 år, uten kjønnsbegrensninger.
3. Fysisk kondisjonsscore for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) i USA er 0 eller 1;
4. Forventet overlevelsesperiode >= 3 måneder.
5. Preoperativ biopsipatologi bekreftet renal klarcellekarsinom eller nyrecellekarsinom hovedsakelig bestående av klarcellekarsinom;
6. ECOG-score 0 eller 1;
7. Pasienten er villig til å gjennomgå nyrebevarende kirurgi;
8. Indikasjoner for nyrebevarende kirurgi er tilgjengelige, men begrenset nyrekreft med høy vanskelighetsgrad for nyrebevarende kirurgi (stadium T1N0M0 eller T2N0M0, må oppfylle R.E.N.A.L.-score >= 10);
9. Minst én målebar lesjon (i henhold til mRECIST v1.1-standard) som er egnet for gjentatte og nøyaktige målinger.
10. God organdysfunksjon, screening laboratorietestresultater oppfyller følgende kriterier: (1) Hematologi (ingen blodkomponenter eller cellevekstfaktorer er tillatt for støttebehandling innen 2 uker før behandlingsstart): a. Absolutt neutrofilantall (ANC) >= 1,5 × 10^9/L (1500/mm^3); b. Trombocytantall (PLT) >= 100 × 10^9/L (100000/mm^3); c. Hemoglobin (HB) >= 90 g/L; (2) Lever: a. Serum totalt bilirubin (TBIL) <= 1,5 × ULN; b. Alanin transaminase (ALT) og aspartat transaminase (AST) <= 2,5 × ULN; For forsøkspersoner med levermetastaser, er AST og ALT <= 5 × ULN, mens serum albumin (ALB) er >= 28g/L. Koagulasjonsfunksjon: internasjonal normalisert forhold (INR) og aktivert partiell tromboplastintid (APTT) er <= 1,5 × ULN;
11. Forsøkspersonene er villige og i stand til å følge planlagte besøk, behandlingsplaner, laboratorietester og andre krav i studien.

Eksklusjonskriterier:

1. lymfeknute metastase;
2. Tumoren omgir nyrearterien;
3. Nyrevene krefttrombus;
4. Diffus tumorvekst, uten klar grense fra normal nyreparenkym;
5. Generelt dårlig tilstand, anestesi vurdering kan ikke tolerere generell anestesi kirurgi;
6. Har alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, ukontrollerbar hypertensjon og diabetes;
7. Pasienter som har langtidsbruk av immunosuppressiva etter organtransplantasjon;
8. Pasienter som for tiden bruker immunosuppressive legemidler;
9. Pasienter med klar infeksjon eller feber;
10. Pasienter med T-celle lymfom og myelom;
11. Pasienter som har samtidige maligne tumorer, for tiden gjennomgår behandling for andre godartede eller maligne tumorer, eller har en historie av andre maligne tumorer innen de siste seks månedene;
12. Metastatisk nyrecellekarsinom.
13. Mottatt kinesisk urtemedisin eller immunmodulerende legemidler med anti-tumor indikasjoner innen 14 dager før første bruk av undersøkelseslegemidlet;
14. Utfør systematisk behandling (inkludert tymosin, interferon, interleukin, unntatt lokal bruk for kontroll av pleuraeffusjon).
15. Lider av aktive eller potensielt tilbakevendende autoimmune sykdommer, unntatt vitiligo, hårtap, psoriasis eller eksem som ikke krever systemisk behandling; Hypothyreose forårsaket av autoimmun thyreoiditt krever bare stabile doser av hormonerstattende terapi; Type I diabetes som bare krever stabil dose insulinerstattende terapi.
16. Samtidig inkludert i en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjons-, ikke-intervensjonell klinisk studie eller en oppfølgingsperiode av en intervensjonsstudie.
17. Kjent historie med psykisk sykdom, narkotikamisbruk, alkoholisme eller narkotikabruk.
18. Gravide eller ammende kvinner.
19. Enhver tidligere eller nåværende sykdom, behandling eller laboratorietest unormaliteter kan forvirre forskningsresultatene, påvirke full deltakelse av forsøkspersonene i studien, eller deltakelse i studien kan ikke være i forsøkspersonenes beste interesse.