- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07400497
Essais des Fondations Familiales pour l'Éducation Spécialisée (SS-SE)
Fondations Familiales pour l'Éducation Spécialisée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'impact du programme sur l'auto-efficacité parentale et le soutien co-parental concernant (a) l'accès aux services de santé et éducatifs et (b) la parentalité pour les co-parents d'enfants en situation de handicap entrant dans le système d'Éducation Spécialisée avant leur première réunion de Programme Éducatif Individualisé (PEI). Les principales questions auxquelles il cherche à répondre sont : Le programme améliore-t-il le soutien et la coordination co-parentale ainsi que l'efficacité parentale dans l'accès aux services et la parentalité de leur enfant ? Le programme améliore-t-il la santé mentale des parents, l'accès aux services, l'engagement et l'adhésion ? Le programme améliore-t-il la qualité de la parentalité ? Le programme améliore-t-il l'adaptation de l'enfant (santé mentale et comportementale, engagement scolaire) ? Les chercheurs compareront les questionnaires pré-test et post-test du Groupe de Traitement A avec le Groupe Témoin B pour voir si le programme améliore le bien-être des parents et de l'enfant, les relations co-parentales, les relations avec les prestataires de services, la capacité à accéder aux services et à participer de manière significative aux réunions de PEI et autres.
Les participants :
- Rempliront des questionnaires pré- et post-test
- Le Groupe de Traitement A participera à 6 sessions d'apprentissage, chacune d'une durée de 1 heure à 1 heure et demie, sur une période de 6 à 8 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
- Public Health Management Corporation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Parents / figures parentales âgés de plus de 18 ans et impliqués ensemble dans l'éducation des enfants.
- Co-parents d'un enfant en cours d'évaluation pour des services d'éducation spécialisée.
- N'ont pas encore eu leur première réunion du PEI.
- L'enfant cible doit fréquenter une école primaire de Philadelphie (de la maternelle à la 8e année).
- L'enfant cible doit être le premier enfant de la famille à suivre le processus du PEI.
- Les co-parents doivent maîtriser l'anglais.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Le groupe A recevra FF-SE lors de six sessions d'apprentissage virtuel pour obtenir des informations sur le système d'éducation spécialisée et des méthodes pour améliorer les communications et la collaboration en tant que co-parents afin d'améliorer leur expérience du PEI.
La durée de chaque session sera d'entre 1 à 1 heure et demie et sera programmée chaque semaine selon le calendrier préféré des participants.
Un cahier d'exercices avec des documents de soutien pour chaque session sera envoyé par courrier et/ou par courriel à chaque participant avant le début des sessions.
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Les familles du groupe d'intervention reçoivent les nouveaux soutiens améliorés et participent à six sessions d'apprentissage virtuelles privées axées sur la compréhension du système d'éducation spécialisée, l'amélioration de la communication et le renforcement de la collaboration en tant que co-parents dans le processus du PEI.
Chaque session dure 60 à 90 minutes et sera programmée chaque semaine selon le calendrier préféré des participants, y compris les soirs et les week-ends.
Un cahier d'exercices avec des documents de soutien pour chaque session sera envoyé à chaque participant avant le début des sessions.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe B
Le groupe B aura accès aux supports standards existants disponibles pour les familles entrant dans le système d'éducation spécialisée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la relation de coparentalité
Délai: De l'inscription à la dernière session d'apprentissage pour le groupe d'intervention, environ 2 mois après l'inscription pour le groupe témoin.
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Un questionnaire validé, rapporté par les parents, sur les dimensions clés de la relation coparentale.
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De l'inscription à la dernière session d'apprentissage pour le groupe d'intervention, environ 2 mois après l'inscription pour le groupe témoin.
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Échelle du sentiment de compétence parentale
Délai: Du pré-test à deux mois après l'intervention
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Échelle de 17 items rapportée par les parents (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) évaluant l'auto-efficacité parentale dans l'accès aux services pour leur enfant.
Des scores plus élevés reflètent un plus grand sentiment de compétence. |
Du pré-test à deux mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00025916
- 218-23 (Autre subvention/numéro de financement: William Penn Foundation)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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