- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07400497
Fundamentos Familiares para el Ensayo de Educación Especial (SS-SE)
Fundamentos Familiares para la Educación Especial
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el impacto del programa en la autoeficacia de los padres y el apoyo coparental en torno a (a) acceder a servicios de salud y educativos y (b) la crianza de los hijos para copadres de niños con discapacidades que ingresan al sistema de Educación Especial antes de su primera reunión del Programa de Educación Individualizado (IEP). Las principales preguntas que pretende responder son: ¿El programa mejora el apoyo y la coordinación coparental y la eficacia de los padres para acceder a servicios y criar a su hijo? ¿El programa mejora la salud mental de los padres, el acceso a servicios, la participación y la adherencia? ¿El programa mejora la calidad de la crianza? ¿El programa mejora la adaptación del niño (salud mental y conductual, participación académica)? Los investigadores compararán los cuestionarios previos y posteriores a la prueba del Grupo de Tratamiento A con el Grupo de Control B para ver si el programa mejora el bienestar de padres e hijos, las relaciones coparentales, las relaciones con los proveedores de servicios, la capacidad de acceder a servicios y participar significativamente en las reuniones del IEP y otras reuniones.
Los participantes:
- Completarán cuestionarios previos y posteriores a la prueba
- El Grupo de Tratamiento A participará en 6 sesiones de aprendizaje, cada una de 1 hora a 1 hora y media de duración, durante un período de 6 a 8 semanas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/figuras parentales mayores de 18 años que participan conjuntamente en la crianza de los hijos.
- Co-crianza de un niño que está siendo evaluado para servicios de educación especial.
- Aún no ha tenido su primera reunión del IEP.
- El niño objetivo debe asistir a una escuela primaria de Filadelfia (K-8).
- El niño objetivo debe ser el primer hijo de la familia en pasar por el proceso del IEP.
- Los co-padres deben tener fluidez en inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
El Grupo A recibirá FF-SE en seis sesiones de aprendizaje virtual para recibir información sobre el sistema de educación especial y métodos para mejorar la comunicación y trabajar juntos como copadres para mejorar su experiencia con el IEP.
La duración de cada sesión será de entre 1 y 1 hora y media y se programará semanalmente según la programación preferida de los participantes.
Un cuaderno de trabajo con documentos de apoyo para cada sesión se enviará por correo y/o correo electrónico a cada participante antes del inicio de las sesiones.
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Las familias del grupo de intervención reciben los nuevos apoyos mejorados y participan en seis sesiones de aprendizaje virtual privadas centradas en comprender el sistema de educación especial, mejorar la comunicación y potenciar la colaboración como copadres en el proceso del IEP.
Cada sesión dura 60-90 minutos y se programará semanalmente según el horario preferido de los participantes, incluyendo tardes y fines de semana.
Se enviará un cuaderno de trabajo con documentos de apoyo para cada sesión a cada participante antes del inicio de las sesiones.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo B
El Grupo B tendrá acceso a los apoyos estándar existentes disponibles para las familias que ingresan al sistema de educación especial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre la Relación de Crianza Compartida
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la última sesión de aprendizaje para el grupo de intervención, aproximadamente 2 meses después de la inscripción para el grupo de control.
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Un cuestionario validado, informado por los padres, sobre las dimensiones clave de la relación de coparentalidad.
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Desde la inscripción hasta la última sesión de aprendizaje para el grupo de intervención, aproximadamente 2 meses después de la inscripción para el grupo de control.
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Escala de Sentido de Competencia Parental
Periodo de tiempo: Desde la prueba previa hasta dos meses después de la intervención
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Escala de 17 ítems reportada por los padres (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) que evalúa la autoeficacia de los padres para acceder a servicios para su hijo.
Las puntuaciones más altas reflejan un mayor grado de sensación de competencia. |
Desde la prueba previa hasta dos meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00025916
- 218-23 (Otro número de subvención/financiamiento: William Penn Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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