- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07400497
Estudo de Bases Familiares para a Educação Especial (SS-SE)
Fundações Familiares para a Educação Especial
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o impacto do programa na autoeficácia parental e no apoio coparental relativamente a (a) acesso a serviços de saúde e educacionais e (b) parentalidade para copais de crianças com deficiência que entram no sistema de Educação Especial antes da sua primeira reunião do Programa de Educação Individualizada (PEI). As principais questões que pretende responder são: O programa melhora o apoio e coordenação coparental e a eficácia parental no acesso a serviços e na parentalidade da sua criança? O programa melhora a saúde mental dos pais, o acesso a serviços, o envolvimento e a adesão? O programa melhora a qualidade da parentalidade? O programa melhora o ajustamento da criança (saúde mental e comportamental, envolvimento académico)? Os investigadores irão comparar questionários pré e pós-teste do Grupo de Tratamento A com o Grupo de Controlo B para verificar se o programa melhora o bem-estar dos pais e da criança, as relações coparentais, as relações com os prestadores de serviços, a capacidade de aceder a serviços e de participar significativamente em reuniões do PEI e outras reuniões.
Os participantes irão:
- Completar questionários pré e pós-teste
- O Grupo de Tratamento A irá participar em 6 sessões de aprendizagem, cada uma com duração de 1 hora a 1 hora e meia, durante um período de 6 a 8 semanas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Public Health Management Corporation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais/figuras parentais com idade superior a 18 anos, que estejam envolvidos na criação dos filhos em conjunto.
- Co-criar uma criança que está a ser avaliada para serviços de educação especial.
- Ainda não teve a sua primeira reunião do PEI.
- A criança alvo deve frequentar uma escola primária de Filadélfia (K-8).
- A criança alvo deve ser o primeiro filho da família a passar pelo processo do PEI.
- Os co-pais devem ser fluentes em inglês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A
O Grupo A receberá FF-SE em seis sessões de aprendizagem virtual para obter informações sobre o sistema de educação especial e métodos para melhorar as comunicações e trabalhar em conjunto como co-pais para melhorar a sua experiência com o PEI.
A duração de cada sessão será entre 1 a 1 hora e meia e será agendada semanalmente de acordo com a programação preferida dos participantes.
Um manual com documentos de apoio para cada sessão será enviado por correio e/ou por e-mail a cada participante antes do início das sessões.
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As famílias do grupo de intervenção recebem os novos apoios reforçados e participam em seis sessões de aprendizagem virtuais privadas focadas em compreender o sistema de educação especial, melhorar a comunicação e reforçar a colaboração como co-educadores no processo do PEI.
Cada sessão tem uma duração de 60 a 90 minutos e será agendada semanalmente de acordo com a preferência de horário dos participantes, incluindo à noite e fins de semana. Um manual de trabalho com documentos de apoio para cada sessão será enviado a cada participante antes do início das sessões.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo B
O Grupo B terá acesso aos apoios padrão existentes disponíveis para as famílias que ingressam no sistema de educação especial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Relacionamento de Coparentalidade
Prazo: Desde a inscrição até à última sessão de aprendizagem para o grupo de intervenção, aproximadamente 2 meses após a inscrição para o grupo de controlo.
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Um questionário validado, preenchido pelos pais, sobre as dimensões-chave da relação de coparentalidade.
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Desde a inscrição até à última sessão de aprendizagem para o grupo de intervenção, aproximadamente 2 meses após a inscrição para o grupo de controlo.
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Escala de Sentido de Competência Parental
Prazo: Do pré-teste até dois meses após a intervenção
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Escala de 17 itens reportada pelos pais (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) avaliando a autoeficácia dos pais no acesso a serviços para o seu filho.
Pontuações mais elevadas refletem um maior grau de sentimento de competência.
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Do pré-teste até dois meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00025916
- 218-23 (Número de outro subsídio/financiamento: William Penn Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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