- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07400497
Family Foundations for Special Education Trial (SS-SE)
Familiegrondslagen voor Speciaal Onderwijs
Het doel van deze klinische studie is om de impact van het programma te beoordelen op de zelfeffectiviteit van ouders en de ondersteuning tussen co-ouders rond (a) toegang tot gezondheids- en onderwijsdiensten en (b) ouderschap voor co-ouders van kinderen met een beperking die het speciaal onderwijs binnenkomen vóór hun eerste bijeenkomst voor het Individueel Onderwijsplan (IEP). De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Verbetert het programma de ondersteuning en coördinatie tussen co-ouders en de effectiviteit van ouders bij het toegang krijgen tot diensten voor en het ouderschap van hun kind? Verbetert het programma de geestelijke gezondheid van ouders, toegang tot diensten, betrokkenheid en naleving? Verbetert het programma de kwaliteit van het ouderschap? Verbetert het programma de aanpassing van het kind (geestelijke en gedragsgezondheid, academische betrokkenheid)? Onderzoekers zullen vragenlijsten voor en na de test van Behandelgroep A vergelijken met Controlegroep B om te zien of het programma het welzijn van ouders en kind, relaties tussen co-ouders, relaties met dienstverleners, het vermogen om toegang te krijgen tot diensten en zinvol deel te nemen aan IEP- en andere bijeenkomsten verbetert.
Deelnemers zullen:
- Vragenlijsten voor en na de test invullen
- Behandelgroep A zal deelnemen aan 6 leersessies, elk 1 uur tot 1½ uur lang, gedurende een periode van 6-8 weken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders/opvoeders die ouder zijn dan 18 jaar en samen betrokken zijn bij de opvoeding van kinderen.
- Samen opvoeden van een kind dat wordt geëvalueerd voor speciaal onderwijs.
- Heeft nog geen eerste IEP-overleg gehad.
- Het betreffende kind moet naar een basisschool in Philadelphia gaan (groep 1-8).
- Het betreffende kind moet het eerste kind in het gezin zijn dat het IEP-proces doorloopt.
- Co-ouders moeten vloeiend Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Groep A zal FF-SE ontvangen in zes virtuele leersessies om informatie te ontvangen over het speciaal onderwijssysteem en methoden om de communicatie en samenwerking als co-ouders te verbeteren om hun IEP-ervaring te versterken.
De duur van elke sessie zal tussen de 1 en 1½ uur bedragen en zal wekelijks worden gepland volgens de voorkeursschema van de deelnemers.
Een werkboek met ondersteunende documenten voor elke sessie zal per post en/of e-mail naar elke deelnemer worden verzonden vóór de start van de sessies.
|
Gezinnen in de interventiegroep ontvangen de nieuwe uitgebreide ondersteuning en nemen deel aan zes privé virtuele leersessies die gericht zijn op het begrijpen van het speciaal onderwijs systeem, het verbeteren van communicatie en het versterken van samenwerking als mede-ouders in het IEP-proces.
Elke sessie duurt 60-90 minuten en wordt wekelijks gepland volgens de voorkeurschema's van de deelnemers, inclusief avonden en weekenden.
Een werkboek met ondersteunende documenten voor elke sessie wordt naar elke deelnemer gestuurd voordat de sessies beginnen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
Groep B zal toegang hebben tot bestaande standaardondersteuning die beschikbaar is voor gezinnen die het speciaal onderwijssysteem betreden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Coparenting Relatievragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de laatste leersessie voor de interventiegroep, ongeveer 2 maanden na inschrijving voor de controlegroep.
|
Een gevalideerde, door ouders ingevulde vragenlijst over de belangrijkste dimensies van de coparentingrelatie.
|
Van inschrijving tot de laatste leersessie voor de interventiegroep, ongeveer 2 maanden na inschrijving voor de controlegroep.
|
|
Parenting Sense of Competence Scale
Tijdsspanne: Van de voorafgaande test tot twee maanden na de interventie
|
Door ouders gerapporteerde, 17-item schaal (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) die het zelfeffectiviteitsgevoel van ouders beoordeelt bij het verkrijgen van diensten voor hun kind.
Hogere scores weerspiegelen een hogere mate van competentiegevoel.
|
Van de voorafgaande test tot twee maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00025916
- 218-23 (Ander subsidie-/financieringsnummer: William Penn Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .