- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07400497
Исследование «Семейные основы для специального образования» (SS-SE)
Фундаментальные основы семьи для специального образования
Цель данного клинического испытания — оценить влияние программы на самоэффективность родителей и поддержку совместного воспитания в отношении (a) доступа к медицинским и образовательным услугам и (b) воспитания детей для совместно воспитывающих родителей детей с ограниченными возможностями, поступающих в систему специального образования перед их первой встречей по индивидуальной образовательной программе (ИОП). Основные вопросы, на которые оно направлено ответить: Улучшает ли программа поддержку и координацию совместного воспитания и эффективность родителей в доступе к услугам для их ребёнка и его воспитании? Улучшает ли программа психическое здоровье родителей, доступ к услугам, вовлечённость и соблюдение? Улучшает ли программа качество воспитания? Улучшает ли программа адаптацию ребёнка (психическое и поведенческое здоровье, академическая вовлечённость)? Исследователи сравнят анкеты до и после теста из экспериментальной группы А с контрольной группой В, чтобы увидеть, улучшает ли программа благополучие родителей и детей, отношения совместного воспитания, отношения с поставщиками услуг, способность получать доступ к услугам и осмысленно участвовать в встречах по ИОП и других встречах.
Участники будут:
- Заполнять анкеты до и после теста
- Экспериментальная группа А будет участвовать в 6 учебных сессиях, каждая продолжительностью от 1 часа до 1½ часа, в течение периода 6-8 недель
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Родители/лица, выполняющие родительские обязанности, старше 18 лет, которые совместно занимаются воспитанием детей.
- Совместное воспитание ребенка, который проходит оценку для получения услуг специального образования.
- Еще не прошли свое первое собрание по IEP.
- Целевой ребенок должен посещать начальную школу в Филадельфии (K-8).
- Целевой ребенок должен быть первым ребенком в семье, проходящим процедуру IEP.
- Совместно воспитывающие родители должны свободно владеть английским языком.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А
Группа А будет получать FF-SE в шести виртуальных учебных сессиях, чтобы получить информацию о системе специального образования и методах улучшения коммуникации и совместной работы в качестве совоспитателей для улучшения их опыта работы с IEP.
Продолжительность каждой сессии составит от 1 до 1,5 часа и будет назначаться еженедельно в соответствии с предпочтительным графиком участников.
Рабочая тетрадь с сопроводительными документами для каждой сессии будет отправлена по почте и/или по электронной почте каждому участнику до начала сессий.
|
Семьи в группе вмешательства получают новую расширенную поддержку и участвуют в шести частных виртуальных учебных занятиях, посвящённых пониманию системы специального образования, улучшению коммуникации и усилению сотрудничества как родителей-партнёров в процессе ИОП.
Каждое занятие длится 60–90 минут и будет запланировано еженедельно в соответствии с предпочтительным графиком участников, включая вечера и выходные дни. Рабочая тетрадь с вспомогательными документами для каждого занятия будет отправлена каждому участнику до начала занятий.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Группа B
Группа B будет иметь доступ к существующим стандартным видам поддержки, доступным семьям, поступающим в систему специального образования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник копарентских отношений
Временное ограничение: От момента включения в исследование до последнего учебного занятия для группы вмешательства, приблизительно через 2 месяца после включения для контрольной группы.
|
Валидированный опросник, заполняемый родителями, по ключевым аспектам ко-родительских отношений.
|
От момента включения в исследование до последнего учебного занятия для группы вмешательства, приблизительно через 2 месяца после включения для контрольной группы.
|
|
Шкала родительской компетентности
Временное ограничение: От предварительного теста до двух месяцев после вмешательства
|
Оценка из 17 пунктов, заполняемая родителями (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978), оценивающая самоэффективность родителей в получении услуг для своего ребенка.
Более высокие баллы отражают более высокую степень чувства компетентности.
|
От предварительного теста до двух месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00025916
- 218-23 (Другой номер гранта/финансирования: William Penn Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .