- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07400497
Familiegrunnlag for Spesialundervisning Studiet (SS-SE)
Familiegrunnlag for Spesialundervisning
Målet med denne kliniske studien er å vurdere programmets innvirkning på foreldres egenfølelse og samforeldrestøtte knyttet til (a) tilgang til helse- og utdanningstjenester og (b) foreldrerollen for samforeldre til barn med funksjonsnedsettelser som skal inn i spesialundervisningssystemet før deres første møte om individuell utdanningsplan (IUP). Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Forbedrer programmet samforeldrestøtte og koordinering samt foreldres effektivitet i å få tilgang til tjenester for og i foreldrerollen overfor barnet? Forbedrer programmet foreldres psykiske helse, tilgang til tjenester, engasjement og overholdelse? Forbedrer programmet foreldrekvaliteten? Forbedrer programmet barnets tilpasning (psykisk og atferdsmessig helse, akademisk engasjement)? Forskere vil sammenligne for- og ettertestspørreskjemaer fra Behandlingsgruppe A med Kontrollgruppe B for å se om programmet forbedrer foreldres og barns velvære, samforeldrerelasjoner, relasjoner med tjenesteleverandører, evne til å få tilgang til tjenester og meningsfull deltakelse i IUP- og andre møter.
Deltakere vil:
- Fylle ut for- og ettertestspørreskjemaer
- Behandlingsgruppe A vil delta i 6 læringsøkter, hver på 1 time til 1½ time, over en 6–8 ukers periode
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
- Public Health Management Corporation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/foreldrefigurer som er over 18 år gamle, og som er involvert i oppdragelse sammen.
- Samforelder et barn som vurderes for spesialundervisningstjenester.
- Har ikke hatt sitt første IEP-møte ennå.
- Målbarnet må gå på en grunnskole (1.-8. klasse) i Philadelphia.
- Målbarnet må være det første barnet i familien som gjennomgår IEP-prosessen.
- Samforeldre må være flytende i engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Gruppe A vil motta FF-SE i seks virtuelle læringssesjoner for å motta informasjon om spesialundervisningssystemet og metoder for å forbedre kommunikasjonen og samarbeidet som samforeldre for å forbedre deres IEP-opplevelse.
Varigheten av hver sesjon vil være mellom 1 til 1 ½ time og vil bli planlagt ukentlig i henhold til deltakernes foretrukne timeplan.
En arbeidsbok med støttedokumenter for hver sesjon vil bli sendt med post og/eller e-post til hver deltaker før starten av sesjonene.
|
Familier i intervensjonsgruppen mottar de nye forbedrede støttetiltakene og deltar i seks private virtuelle læringssesjoner som fokuserer på å forstå det spesielle utdanningssystemet, forbedre kommunikasjon og styrke samarbeidet som samforeldre i IEP-prosessen.
Hver sesjon varer 60-90 minutter og vil bli planlagt ukentlig i henhold til deltakernes foretrukne timeplan, inkludert kvelder og helger.
En arbeidsbok med støttedokumenter for hver sesjon vil bli sendt til hver deltaker før starten av sesjonene.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Gruppe B
Gruppe B vil ha tilgang til eksisterende standardstøttetiltak som er tilgjengelig for familier som går inn i spesialundervisningssystemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Coparenting-forholdsskjema
Tidsramme: Fra påmelding til den siste læringsøkt for intervensjonsgruppen, omtrent 2 måneder etter påmelding for kontrollgruppen.
|
Et valideret, foreldrerapportert spørreskjema om nøkkeldimensjoner i samforeldrerelasjonen.
|
Fra påmelding til den siste læringsøkt for intervensjonsgruppen, omtrent 2 måneder etter påmelding for kontrollgruppen.
|
|
Foreldres følelse av kompetanse-skala
Tidsramme: Fra pretest til to måneder etter intervensjon
|
Foreldrerapportert, 17-punkts skala (Gibaud-Wallston & Wandersman, 1978) som vurderer foreldres selvtillit i å få tilgang til tjenester for sitt barn.
Høyere poengsummer reflekterer høyere grad av kompetansefølelse.
|
Fra pretest til to måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00025916
- 218-23 (Annet stipend/finansieringsnummer: William Penn Foundation)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .