Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Передовые эндоскопические резекции при неоплазиях прямой кишки

13 февраля 2026 г. обновлено: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Внедрение современных методов эндоскопической резекции в лечение неоплазий прямой кишки

В этом исследовании оценивается, как передовые техники эндоскопической резекции влияют на результаты лечения у взрослых пациентов с раком прямой кишки.

Рак прямой кишки традиционно лечился стандартными абдоминальными операциями. Новые эндоскопические техники позволяют удалять избранные ранние опухоли и могут снизить количество осложнений, связанных с лечением. Однако их эффективность и безопасность при опухолях с более глубокой инвазией еще не полностью установлены.

Это многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование использует существующие медицинские записи взрослых пациентов, перенесших эндоскопическую или хирургическую резекцию опухолей прямой кишки в период с 2015 по 2025 год. Исследователи проанализируют анонимизированную информацию о выполненных процедурах и результатах лечения, чтобы оценить безопасность и эффективность передовых эндоскопических подходов.

Результаты этого исследования могут помочь в выборе метода лечения и улучшить уход за пациентами с раком прямой кишки.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zofia Orzeszko, MD
  • Номер телефона: +123797145
  • Электронная почта: zofia.orzeszko@uj.edu.pl

Места учебы

  • Польша
      • Krakow, Польша, 31061
        • Jagiellonian University in Krakow
        • Контакт:
          • Zofia Orzeszko, MD
          • Номер телефона: +123797145
          • Электронная почта: zofia.orzeszko@uj.edu.pl

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с новообразованиями прямой кишки, прошедшие лечение с помощью расширенной эндоскопической резекции в третичном медицинском центре.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с неоплазией прямой кишки, прошедшие лечение методом расширенной эндоскопической резекции

Критерии исключения:

  • была выполнена гибридная резекция
  • была выполнена резекция на всю толщину стенки
  • необходимые процедурные данные или данные о результатах были недоступны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЭСД
Пациенты, перенесшие эндоскопическую субмукозную диссекцию по поводу неоплазии прямой кишки
Процедура: Эндоскопическая подслизистая диссекция
Эндоскопическая субмукозная диссекция — это современная эндоскопическая техника, используемая для удаления ректальных опухолей одним блоком через эндоскоп. Затем выполняется циркулярный разрез слизистой оболочки с последующей тщательной диссекцией в пределах подслизистого слоя до полного удаления поражения. Эта техника позволяет провести точную патологическую оценку краёв опухоли и глубины инвазии и обычно применяется для поражений с подозрением на поверхностную подслизистую инвазию без явных признаков вовлечения лимфатических узлов. Процедура выполняется с использованием стандартного терапевтического эндоскопического оборудования и электрохирургических устройств.
EID
Пациенты, перенесшие эндоскопическую межмышечную диссекцию по поводу неоплазии прямой кишки
Процедура: Эндоскопическая интрамускулярная диссекция
Эндоскопическая межмышечная диссекция — это продвинутая техника эндоскопической резекции, предназначенная для ректальных опухолей с подозрением на глубокую инвазию в подслизистый слой. После разреза слизистой оболочки диссекция целенаправленно выполняется в плоскости между внутренним циркулярным и наружным продольным мышечными слоями стенки прямой кишки. Это позволяет выполнить более глубокое удаление опухоли единым блоком по сравнению с традиционной эндоскопической диссекцией подслизистого слоя. Цель данной техники — достичь полной резекции, потенциально избежав радикальной хирургии у отобранных пациентов. Процедура выполняется эндоскопически с использованием специализированных диссекционных ножей и электрохирургических систем и требует продвинутой квалификации оператора.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота крупных интраоперационных кровотечений
Временное ограничение: Во время процедуры
Кровотечение, возникшее во время процедуры и потребовавшее расширенных эндоскопических гемостатических вмешательств помимо стандартной коагуляции кончиком ножа или коагуляционных щипцов, которое привело к гемодинамической нестабильности, вызвало значительное удлинение процедуры более чем на 15 минут (по видео) или привело к прерыванию процедуры или её конверсии
Во время процедуры
Частота отсроченной перфорации
Временное ограничение: В течение 14 дней после процедуры
Клинические признаки перитонита, сопровождающиеся рентгенологическими признаками свободного внутрибрюшного воздуха.
В течение 14 дней после процедуры
Частота посткоагуляционного синдрома
Временное ограничение: В течение 28 дней после процедуры
Возникновение локализованной абдоминальной боли или признаков раздражения брюшины после ЭИД, сопровождающееся воспалительной реакцией (повышенным количеством лейкоцитов или С-реактивного белка), при отсутствии рентгенологических или эндоскопических признаков перфорации.
В течение 28 дней после процедуры
Необходимость экстренных вмешательств
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Любое незапланированное терапевтическое вмешательство, связанное с основным вмешательством во время госпитализации или наблюдения, включая повторную эндоскопию, эндоскопическое или радиологическое вмешательство, переливание крови или хирургическое лечение.
Плановые контрольные процедуры не считались дополнительными вмешательствами.
В течение 30 дней после процедуры
Частота летальности, связанной с процедурой
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Количество смертей, произошедших в течение 30 дней после процедуры, которые были напрямую связаны с процедурой или с осложнениями, связанными с процедурой.
Смерти, не связанные с процедурой, регистрировались, но не считались смертностью, связанной с процедурой.
В течение 30 дней после процедуры
Частота интрапроцедурной перфорации
Временное ограничение: Во время процедуры
Сквозной дефект стенки желудочно-кишечного тракта, выявленный во время процедуры, подтвержденный прямой визуализацией экстралюминальных структур (мезоректума или брюшной полости) или наличием свободного газа на визуализации, выполненной непосредственно после процедуры.
Во время процедуры
Частота отсроченных кровотечений
Временное ограничение: В течение 28 дней после процедуры
Симптоматическое кровотечение, включающее гематемезис, мелену или снижение уровня гемоглобина более чем на 2 г/дл.
В течение 28 дней после процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота радикальной резекции
Временное ограничение: Интрапроцедурный
Частота удаления поражений в одном образце, позволяющая провести точную макроскопическую и гистологическую оценку, как сообщает эндоскопист в протоколе процедуры.
Интрапроцедурный
Полная резекция
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Частота полного удаления поражений согласно патологическому исследованию резецированного образца.
В течение 30 дней после процедуры
Время процедуры
Временное ограничение: Интрапроцедурный
Время процедуры оценивалось по видеозаписи процедуры и определялось как интервал от введения эндоскопа до его окончательного извлечения, измеряемый в минутах; время, связанное с анестезией, не учитывалось.
Интрапроцедурный
Длительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: В течение 30 дней после процедуры
Количество дней с момента процедуры (день 0) до дня выписки из больницы.
В течение 30 дней после процедуры
Необходимость дополнительного лечения
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после процедуры
Количество пациентов, которым потребовалось завершающее хирургическое вмешательство или адъювантная (химио)лучевая терапия.
В течение 12 месяцев после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jagiellonian University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1072.6120.2.63.2026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Разрешение на обмен данными не было включено в одобрение биоэтического комитета.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться