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Ressecções Endoscópicas Avançadas para Neoplasias Retais

13 de fevereiro de 2026 atualizado por: Zofia Orzeszko, Jagiellonian University

Adoção de Métodos Avançados de Ressecção Endoscópica no Tratamento de Neoplasias Retais

Este estudo avalia como as técnicas avançadas de ressecção endoscópica afetam os resultados do tratamento em adultos com cancro retal.

O cancro retal tem sido tradicionalmente tratado com cirurgia abdominal padrão. As técnicas endoscópicas mais recentes permitem a remoção de tumores iniciais selecionados e podem reduzir as complicações relacionadas com o tratamento. No entanto, a sua eficácia e segurança em tumores com invasão mais profunda ainda não estão totalmente estabelecidas.

Este estudo observacional retrospetivo multicêntrico utiliza registos médicos existentes de adultos que foram submetidos a ressecção endoscópica ou cirúrgica de tumores retais entre 2015 e 2025. Os investigadores analisarão informações anonimizadas sobre os procedimentos realizados e os resultados do tratamento para avaliar a segurança e a eficácia das abordagens endoscópicas avançadas.

Os resultados deste estudo podem ajudar a orientar a seleção do tratamento e melhorar os cuidados para pessoas com cancro retal.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Polônia
      • Krakow, Polônia, 31061
        • Jagiellonian University in Krakow
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com neoplasias retais tratados com ressecção endoscópica avançada num centro terciário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com neoplasias retais tratadas por ressecção endoscópica avançada

Critérios de Exclusão:

  • ressecção híbrida realizada
  • ressecção de espessura total realizada
  • dados essenciais do procedimento ou resultados não estavam disponíveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
ESD
Pacientes submetidos a dissecção endoscópica da submucosa para neoplasia retal
Procedimento: Disseção endoscópica submucosa
A dissecção endoscópica submucosa é uma técnica endoscópica avançada utilizada para remover tumores retais em uma única peça através do endoscópio. Uma incisão circunferencial é então realizada na mucosa, seguida de uma dissecção cuidadosa dentro da camada submucosa até que a lesão seja completamente removida. Esta técnica permite uma avaliação patológica precisa das margens tumorais e da profundidade da invasão e é normalmente utilizada para lesões suspeitas de ter invasão submucosa superficial sem evidência clara de envolvimento dos gânglios linfáticos. O procedimento é realizado utilizando equipamento endoscópico terapêutico padrão e dispositivos eletrocirúrgicos.
EID
Pacientes submetidos a dissecação intermúscular endoscópica para neoplasia retal
Procedimento: Dissecção intramuscular endoscópica
A disseção intermuscular endoscópica é uma técnica avançada de ressecção endoscópica concebida para tumores retais com suspeita de invasão submucosa mais profunda. Após a incisão da mucosa, a disseção é intencionalmente realizada no plano entre as camadas musculares circulares internas e longitudinais externas da parede retal. Isto permite uma remoção tumoral mais profunda em bloco em comparação com a disseção submucosa endoscópica convencional. O objetivo desta técnica é alcançar uma ressecção completa, evitando potencialmente cirurgia radical em doentes selecionados. O procedimento é realizado endoscopicamente utilizando bisturis de disseção especializados e sistemas eletrocirúrgicos, exigindo experiência avançada do operador.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de hemorragia intraprocedimental maior
Prazo: Durante o procedimento
Hemorragia ocorrida durante o procedimento que exigiu intervenções endoscópicas hemostáticas avançadas para além da coagulação padrão com a ponta da faca ou pinças de coagulação, resultou em instabilidade hemodinâmica, causou um prolongamento significativo do procedimento superior a 15 minutos (com base no vídeo), ou levou à interrupção do procedimento ou conversão
Durante o procedimento
Taxa de perfuração tardia
Prazo: No prazo de 14 dias após o procedimento
Sinais clínicos de peritonite acompanhados por evidência radiológica de ar intraperitoneal livre.
No prazo de 14 dias após o procedimento
Taxa de síndrome pós-coagulação
Prazo: No prazo de 28 dias após o procedimento
A ocorrência de dor abdominal localizada ou sinais de irritação peritoneal após EID, acompanhada de resposta inflamatória (aumento da contagem de leucócitos ou proteína C-reativa), na ausência de evidência radiológica ou endoscópica de perfuração.
No prazo de 28 dias após o procedimento
A necessidade de intervenções de emergência
Prazo: Até 30 dias após o procedimento
Qualquer intervenção terapêutica não planeada relacionada com o procedimento índice durante a hospitalização ou seguimento, incluindo endoscopia repetida, intervenção endoscópica ou radiológica, transfusão de sangue ou tratamento cirúrgico. Os procedimentos de vigilância planeados não foram considerados intervenções adicionais.
Até 30 dias após o procedimento
Taxa de mortalidade relacionada com o procedimento
Prazo: No prazo de 30 dias após o procedimento
Número de mortes ocorridas no prazo de 30 dias após o procedimento índice que foi diretamente atribuível ao procedimento ou a complicações relacionadas com o procedimento. Mortes não relacionadas com o procedimento foram relatadas, mas não consideradas como mortalidade relacionada com o procedimento.
No prazo de 30 dias após o procedimento
Taxa de perfuração intraprocedimental
Prazo: Durante o procedimento
Defeito de espessura total da parede gastrointestinal identificado durante o procedimento, evidenciado pela visualização direta de estruturas extraluminais (mesorreto ou cavidade peritoneal), ou confirmado pela presença de ar livre em imagens realizadas imediatamente após o procedimento.
Durante o procedimento
Taxa de hemorragia tardia
Prazo: No prazo de 28 dias após o procedimento
Hemorragia sintomática incluindo hematémese, melena ou uma diminuição da hemoglobina superior a 2 g/dL.
No prazo de 28 dias após o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de ressecção em bloco
Prazo: Intraprocedural
A taxa de lesões removidas num único espécime, permitindo uma avaliação macroscópica e histológica precisa conforme relatado por um endoscopista num protocolo de procedimento.
Intraprocedural
Taxa de ressecção completa
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento
A taxa de lesões completamente ressecadas de acordo com o exame patológico da amostra ressecada.
Dentro de 30 dias após o procedimento
Tempo do procedimento
Prazo: Intraprocedural
O tempo do procedimento foi avaliado no vídeo do procedimento e definido como o intervalo desde a inserção do endoscópio até à sua retirada final, medido em minutos; o tempo relacionado com a anestesia não foi incluído.
Intraprocedural
Duração da estadia hospitalar
Prazo: Dentro de 30 dias após o procedimento
O número de dias desde o dia do procedimento (dia 0) até ao dia da alta hospitalar.
Dentro de 30 dias após o procedimento
A necessidade de tratamento adicional
Prazo: No prazo de 12 meses após o procedimento
O número de doentes que necessitaram de cirurgia de complemento ou (quimio)radioterapia adjuvante.
No prazo de 12 meses após o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jagiellonian University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

13 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1072.6120.2.63.2026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A permissão para partilha de dados não foi incluída na aprovação da comissão de bioética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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