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Secretome vs. Injections de PRP pour la Densité et la Croissance des Cheveux chez les Patients Atteints d'Alopécie Androgénétique

17 février 2026 mis à jour par: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Efficacité comparative de l'injection de sécrétome et de l'injection intradermique de plasma riche en plaquettes sur la densité capillaire et le rapport cheveux terminaux/duvet chez les patients atteints d'alopécie androgénétique à l'Hôpital Général Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah

Cette étude vise à comparer l'efficacité de l'injection de sécrétome et de l'injection intradermique de plasma riche en plaquettes (PRP) sur la densité capillaire et le ratio cheveux terminaux/cheveux vellus chez les patients atteints d'alopécie androgénétique à l'Hôpital Général Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette recherche est une étude expérimentale avec un plan clinique contrôlé randomisé impliquant deux groupes d'intervention : l'un recevant des injections de sécrétome et l'autre recevant des injections intradermiques de plasma riche en plaquettes. Les évaluations sont réalisées en mesurant la densité capillaire et le ratio cheveux terminaux/duvet avant et après traitement à l'aide de la trichoscopie/dermoscopie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Indonésie
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80113
        • Recrutement
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • Contact:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • Numéro de téléphone: +628124644451
          • E-mail: darma@skincentrebali.com
        • Chercheur principal:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients masculins atteints d'alopécie androgénétique, âgés de 25 à 59 ans, présentant une manifestation clinique correspondant aux grades II à VI de Hamilton-Norwood, recherchant un traitement à la Clinique externe de Dermatologie et de Vénérologie du Prof. Dr. I.G.N.G. Hôpital général Ngoerah.
  • Patientes atteintes d'alopécie androgénétique, âgées de 25 à 59 ans, présentant une manifestation clinique correspondant aux grades I à III de Ludwig, recherchant un traitement à la Clinique externe de Dermatologie et de Vénérologie du Prof. Dr. I.G.N.G. Hôpital général Ngoerah.
  • Patientes qui ne sont actuellement pas enceintes ou qui n'allaitent pas.
  • Patients ayant arrêté les médicaments anti-androgènes et le minoxidil au moins 1 mois avant la procédure.
  • Patients sans allergies connues aux composants du sécrétome et/ou aux matériaux utilisés dans le processus de préparation du plasma riche en plaquettes (PRP).
  • Patients maîtrisant l'indonésien et prêts à fournir un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Participants incapables de parler ou de comprendre l'indonésien et/ou réticents à fournir un consentement éclairé écrit.
  • Patients présentant des types de perte de cheveux autres que l'alopécie androgénétique.
  • Patients suivant actuellement un traitement avec des inhibiteurs de la 5-alpha réductase.
  • Patients ayant reçu des injections intradermiques de corticostéroïdes sur le cuir chevelu au moins 6 mois avant l'étude.
  • Patients avec des infections actives et/ou une dermatite active sur le cuir chevelu.
  • Patients ayant des antécédents connus d'allergie aux composants du sécrétome et/ou aux matériaux utilisés dans le processus de préparation du plasma riche en plaquettes (PRP).
  • Antécédents de cicatrisation hypertrophique ou de troubles de la coagulation sanguine.
  • Patients incapables de réaliser l'ensemble des procédures de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Sécrétome de MSC-UC
Sécrétome dérivé des cellules souches mésenchymateuses du cordon ombilical
Biologique: Sécrétome
Le sécrétome des cellules souches mésenchymateuses d'origine ombilicale (UC-MSC) a été injecté par voie intradermique dans le cuir chevelu au niveau du site de l'alopécie, avec des injections espacées de 1 cm et administrées toutes les 2 semaines pendant 8 semaines
Expérimental: Plasma riche en plaquettes
Biologique: Injections de plasma riche en plaquettes (PRP)
La solution de plasma centrifugée a été injectée par voie intradermique dans le cuir chevelu au niveau du site d'alopécie, avec 0,1 ml par point d'injection espacés de 1 cm, administrée toutes les 2 semaines pendant 8 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio de poils terminaux sur poils duveteux
Délai: Ligne de base (avant traitement), post-intervention (à 8 semaines), et pendant les visites de suivi (mois 3, 6 et 9)
Le ratio de cheveux terminaux (cheveux épais et pigmentés, diamètre >40 micromètres) par rapport aux cheveux vellus (cheveux fins, diamètre <30 micromètres) dans les zones d'alopécie androgénétique
Ligne de base (avant traitement), post-intervention (à 8 semaines), et pendant les visites de suivi (mois 3, 6 et 9)
Densité capillaire
Délai: Ligne de base (avant traitement), post-intervention (à 8 semaines) et pendant les visites de suivi (mois 3, 6 et 9)
Le nombre de cheveux par zone spécifique du cuir chevelu a été mesuré en cheveux/cm²
Ligne de base (avant traitement), post-intervention (à 8 semaines) et pendant les visites de suivi (mois 3, 6 et 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Collaborateurs

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Première publication (Réel)

24 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CT/ALP/02/2025

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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