Sekretomi vs. PRP-injektiot hiusten tiheydelle ja kasvulle androgeenisen alopecian potilailla
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Salettominenruiskeen ja intradermaalisen verihiutalevälitseerauksen vertaileva teho hius tiheydessä ja terminaali-vellushius suhteessa potilailla, joilla on androgeninen alopeesia, Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerahin yleissairaalassa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla secretome-injektion ja ihon sisään annetun verihiutalevalmiste (PRP) -injektion vaikuttavuutta hiusten tiheydessä ja terminaalikarvojen ja vellushiuskarvojen suhteessa Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerahin yleissairaalassa hoidettavilla androgeenisen alopecian potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus satunnaistetulla kontrolloidulla kliinisellä suunnittelulla, jossa on kaksi interventioryhmää: toinen saa sekretomi-injektioita ja toinen intradermaalista verihiutaleväkevöityä plasmaa.
Arvioinnit suoritetaan mittaamalla hiusten tiheyttä ja lopullisen ja velluksen hiusten suhdetta ennen ja jälkeen hoidon käyttäen trikoskopiaa/dermoskopiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
- Rekrytointi
- Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
- Puhelinnumero: +628124644451
- Sähköposti: darma@skincentrebali.com
-
Päätutkija:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Ototuskriteerit:
- Miehet, joilla on androgeninen alopecia, ikä 25–59 vuotta, kliininen esitys vastaa Hamilton-Norwood-asteikkoa II–VI, jotka hakevat hoitoa Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospitalin ihotauti- ja sukupuolitautipoliklinikalla.
- Naiset, joilla on androgeninen alopecia, ikä 25–59 vuotta, kliininen esitys vastaa Ludwig-asteikkoa I–III, jotka hakevat hoitoa Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospitalin ihotauti- ja sukupuolitautipoliklinikalla.
- Naiset, jotka eivät ole raskaana tai imetä tällä hetkellä.
- Potilaat, jotka ovat lopettaneet antiandrogeenilääkityksen ja minoksidiilin vähintään 1 kuukautta ennen toimenpidettä.
- Potilaat, joilla ei ole tunnettuja allergioita sekretomikomponentteja ja/tai verihiutaleväkevän plasman (PRP) valmistusprosessissa käytettyihin materiaaleihin.
- Potilaat, jotka hallitsevat indonesian kielen ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, jotka eivät puhu tai ymmärrä indonesiaa ja/tai eivät ole valmiita antamaan kirjallista tietoon perustunutta suostumusta.
- Potilaat, joilla on muun tyyppisiä hiustenlähtöjä kuin androgeninen alopecia.
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä 5-alfa-reduktaasin estäjien hoidossa.
- Potilaat, jotka ovat saaneet intradermaalisiä kortikosteroidi-injektioita päänahkaan vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita ja/tai aktiivista dermatitiitia päänahassa.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergiahistoria sekretomikomponentteja ja/tai verihiutaleväkevän plasman (PRP) valmistusprosessissa käytettyihin materiaaleihin.
- Hypertrofisten arpien tai veren hyytymishäiriöiden (koagulaatiohäiriöiden) historia.
- Potilaat, jotka eivät pysty suorittamaan tutkimusmenettelyjä kokonaisuudessaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: UC-MSC-sekretomi
Umbilikaliköyden mesenkymaalisten kantasolujen erittämä sekretomi
|
UC-MSC-sekreetti pistettiin ihon alle päänahan alopesia-alueelle, pistokset 1 cm:n välein ja annosteltiin kahden viikon välein 8 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Verihiutale-rikas plasma
Verihiutalevälke
|
Sentrifugoitu plasmaliuos ruiskutettiin ihonalaisesti päänahkaan alopeciakohdassa, 0,1 ml per ruiskutuspiste 1 cm:n välein, annosteltuna kahden viikon välein 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terminaali- ja vellushiusvälinen suhde
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla) ja seurantakäyntien aikana (kuukaudet 3, 6 ja 9)
|
Androgenisen alopecian alueiden terminaalikarvojen (paksut, pigmentoidut karvat, halkaisija >40 mikrometriä) suhde velluskarvohin (hienot karvat, halkaisija <30 mikrometriä)
|
Alkutilanne (ennen hoitoa), toimenpiteen jälkeen (8 viikon kohdalla) ja seurantakäyntien aikana (kuukaudet 3, 6 ja 9)
|
|
Hiustiheys
Aikaikkuna: Alkutilanne (ennen hoitoa), hoitojakson jälkeen (8 viikon kohdalla) ja seurantakäyntien aikana (kuukaudet 3, 6 ja 9)
|
Tietyn päänahan alueen hiuksien määrä mitattiin hiusten lukumääränä/cm²
|
Alkutilanne (ennen hoitoa), hoitojakson jälkeen (8 viikon kohdalla) ja seurantakäyntien aikana (kuukaudet 3, 6 ja 9)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CT/ALP/02/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .