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アンドロゲン性脱毛症患者における毛密度と成長のためのセクレトームとPRP注射

2026年2月17日 更新者：PT. Prodia Stem Cell Indonesia

プロフェッサードクターI.G.N.G. Ngoerah総合病院における男性型脱毛症患者の毛密度および終毛と軟毛の比率に対するセクレトーム注射と皮内血小板濃厚血漿注射の比較効果

本研究は、Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah総合病院の男性型脱毛症患者における、セクレトーム注入と皮内血小板濃厚血漿（PRP）注入の有効性を、毛密度と終毛-軟毛比に関して比較することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、2つの介入群を対象とした無作為化比較臨床試験デザインの実験的研究です。一方の群はセクレトーム注射を、もう一方の群は皮内血小板リッチプラズマ注射を受けます。 評価は、トリコスコピー／ダーマスコピーを用いて治療前後の毛密度と終毛／軟毛比を測定することによって行われます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • Bali
      • Denpasar、Bali、インドネシア、80113
        • 募集
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • コンタクト：
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • 電話番号：+628124644451
          • メール：darma@skincentrebali.com
        • 主任研究者：
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 男性の男性型脱毛症患者、25歳から59歳、ハミルトン・ノーウッド分類IIからVIに一致する臨床症状を呈し、Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah総合病院の皮膚科・性病科外来で治療を求めている者。
  • 女性の男性型脱毛症患者、25歳から59歳、ルートヴィヒ分類IからIIIに一致する臨床症状を呈し、Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah総合病院の皮膚科・性病科外来で治療を求めている者。
  • 現在妊娠中または授乳中でない女性患者。
  • 処置の少なくとも1ヶ月前に抗アンドロゲン薬およびミノキシジルの服用を中止した患者。
  • 分泌成分および/または濃縮血小板血漿（PRP）調製過程で使用される材料に対する既知のアレルギーがない患者。
  • インドネシア語に堪能で、書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思のある患者。

除外基準：

  • インドネシア語を話せない、または理解できない、および/または書面によるインフォームド・コンセントを提供する意思のない参加者。
  • 男性型脱毛症以外の脱毛症を呈する患者。
  • 現在5α還元酵素阻害剤による治療を受けている患者。
  • 研究開始の少なくとも6ヶ月前に頭皮への皮内コルチコステロイド注射を受けた患者。
  • 頭皮に活動性感染症および/または活動性皮膚炎のある患者。
  • 分泌成分および/または濃縮血小板血漿（PRP）調製過程で使用される材料に対する既知のアレルギーの既往歴がある患者。
  • 肥厚性瘢痕または血液凝固障害の既往歴。
  • 研究手順を完全に完了できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：UC-MSC 分泌因子
臍帯間葉系幹細胞由来セクレトーム
生物学的：セクレトーム
UC-MSC分泌因子を、脱毛部位の頭皮に皮内注射し、注射間隔は1 cm、8週間にわたり2週間ごとに投与しました
実験的：血小板リッチプラズマ
血小板濃厚血漿
生物学的：血小板濃厚血漿（PRP）注射
遠心分離した血漿溶液を脱毛部位の頭皮に皮内注射し、各注射ポイントに0.1 mlを1 cm間隔で投与し、8週間、2週間ごとに投与しました

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末毛対軟毛比率
時間枠：ベースライン（治療前）、介入後（8週間後）、および追跡調査時（3、6、9か月後）
アンドロゲン性脱毛症の領域における終毛（太く、色素沈着した毛、直径＞40マイクロメートル）と軟毛（細い毛、直径＜30マイクロメートル）の比率
ベースライン（治療前）、介入後（8週間後）、および追跡調査時（3、6、9か月後）
毛髪密度
時間枠：ベースライン（治療前）、介入後（8週間時）、およびフォローアップ訪問時（3か月、6か月、9か月）
特定の頭皮領域における毛髪の本数は、毛髪数/cm²で測定されました
ベースライン（治療前）、介入後（8週間時）、およびフォローアップ訪問時（3か月、6か月、9か月）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

協力者

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月9日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月17日

最初の投稿 (実際)

2026年2月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月17日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CT/ALP/02/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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