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Sekretom vs. PRP-Injektionen für Haardichte und -wachstum bei Patienten mit androgenetischer Alopezie

17. Februar 2026 aktualisiert von: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Vergleichende Wirksamkeit von Sekretom-Injektion und intradermaler plättchenreichem Plasma-Injektion auf Haardichte und Terminal-zu-Vellus-Haar-Verhältnis bei Patienten mit androgenetischer Alopezie am Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah Allgemeinkrankenhaus

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von Sekretominjektionen und intradermalen plättchenreichem Plasma (PRP)-Injektionen auf die Haardichte und das Verhältnis von Terminal- zu Vellushaaren bei Patienten mit androgenetischer Alopezie am Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine experimentelle Untersuchung mit einem randomisierten kontrollierten klinischen Design, bei der zwei Interventionsgruppen beteiligt sind: eine erhält Sekretominjektionen und die andere erhält intradermale plättchenreiches Plasma-Injektionen. Die Auswertungen erfolgen durch Messung der Haardichte und des Verhältnisses von Terminal- zu Vellushaaren vor und nach der Behandlung mittels Trichoskopie/Dermoskopie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80113
        • Rekrutierung
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • Telefonnummer: +628124644451
          • E-Mail: darma@skincentrebali.com
        • Hauptermittler:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche Patienten mit androgenetischer Alopezie im Alter von 25 bis 59 Jahren mit klinischer Präsentation entsprechend den Hamilton-Norwood-Graden II bis VI, die eine Behandlung in der Dermatologie- und Venerologie-Ambulanz des Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah Allgemeinkrankenhauses suchen.
  • Weibliche Patienten mit androgenetischer Alopezie im Alter von 25 bis 59 Jahren mit klinischer Präsentation entsprechend den Ludwig-Graden I bis III, die eine Behandlung in der Dermatologie- und Venerologie-Ambulanz des Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah Allgemeinkrankenhauses suchen.
  • Weibliche Patienten, die derzeit nicht schwanger sind oder stillen.
  • Patienten, die Antiandrogen-Medikamente und Minoxidil mindestens 1 Monat vor dem Eingriff abgesetzt haben.
  • Patienten ohne bekannte Allergien gegen Sekretom-Komponenten und/oder Materialien, die im Prozess der Thrombozyten-reichen Plasma (PRP)-Herstellung verwendet werden.
  • Patienten, die fließend Indonesisch sprechen und bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, Indonesisch zu sprechen oder zu verstehen und/oder nicht bereit sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben.
  • Patienten mit anderen Arten von Haarausfall als androgenetischer Alopezie.
  • Patienten, die derzeit eine Therapie mit 5-alpha-Reduktase-Hemmern erhalten.
  • Patienten, die innerhalb von mindestens 6 Monaten vor der Studie intradermale Kortikosteroid-Injektionen in die Kopfhaut erhalten haben.
  • Patienten mit aktiven Infektionen und/oder aktiver Dermatitis auf der Kopfhaut.
  • Patienten mit bekannter Allergie gegen Sekretom-Komponenten und/oder Materialien, die im Prozess der Thrombozyten-reichen Plasma (PRP)-Herstellung verwendet werden.
  • Vorgeschichte von hypertropher Narbenbildung oder Blutgerinnungsstörungen.
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, die Forschungsverfahren vollständig abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: UC-MSC-Sekretom
Sekretom aus mesenchymalen Stammzellen der Nabelschnur
Biologisch: Sekretom
Das UC-MSC-Sekretom wurde intradermal in die Kopfhaut an der Alopezie-Stelle injiziert, wobei die Injektionen im Abstand von 1 cm gesetzt und alle 2 Wochen über einen Zeitraum von 8 Wochen verabreicht wurden.
Experimental: Plättchenreiches Plasma
Biologisch: Thrombozytenreiches Plasma (PRP)-Injektionen
Die zentrifugierte Plasma-Lösung wurde intradermal in die Kopfhaut an der Alopecia-Stelle injiziert, mit 0,1 ml pro Injektionspunkt im Abstand von 1 cm, verabreicht alle 2 Wochen für 8 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Terminal-zu-Vellus-Haar-Verhältnis
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Intervention (nach 8 Wochen) und während der Nachuntersuchungen (Monate 3, 6 und 9)
Das Verhältnis von Terminalhaar (dickes, pigmentiertes Haar, Durchmesser >40 Mikrometer) zu Vellushaar (feines Haar, Durchmesser <30 Mikrometer) in Bereichen der androgenetischen Alopezie
Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Intervention (nach 8 Wochen) und während der Nachuntersuchungen (Monate 3, 6 und 9)
Haardichte
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Intervention (nach 8 Wochen) und während der Nachuntersuchungen (Monat 3, 6 und 9)
Die Anzahl der Haare pro spezifischer Kopfhautfläche wurde in Haare/cm² gemessen
Ausgangswert (vor der Behandlung), nach der Intervention (nach 8 Wochen) und während der Nachuntersuchungen (Monat 3, 6 und 9)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Mitarbeiter

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CT/ALP/02/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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