Secretoma vs. Injeções de PRP para Densidade e Crescimento Capilar em Pacientes com Alopecia Androgenética
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Eficácia Comparativa da Injeção de Secretoma e da Injeção Intradérmica de Plasma Rico em Plaquetas na Densidade Capilar e na Proporção de Cabelos Terminais para Vellus em Pacientes com Alopecia Androgenética no Hospital Geral Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah
Este estudo visa comparar a eficácia da injeção de secretoma e da injeção intradérmica de plasma rico em plaquetas (PRP) na densidade capilar e na proporção de cabelos terminais para velus em pacientes com alopecia androgenética no Hospital Geral Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Esta investigação é um estudo experimental com um desenho clínico controlado e randomizado envolvendo dois grupos de intervenção: um que recebe injeções de secretoma e outro que recebe injeções intradérmicas de plasma rico em plaquetas.
As avaliações são realizadas medindo a densidade capilar e a proporção de pelos terminais para pelos velus antes e depois do tratamento utilizando tricoscopia/dermoscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonésia, 80113
- Recrutamento
- Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
-
Contato:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
- Número de telefone: +628124644451
- E-mail: darma@skincentrebali.com
-
Investigador principal:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Doentes do sexo masculino com alopecia androgenética, com idades entre os 25 e os 59 anos, com apresentação clínica consistente com as classificações de Hamilton-Norwood de II a VI, que procuram tratamento na Clínica Externa de Dermatologia e Venereologia do Prof. Dr. I.G.N.G. Hospital Geral Ngoerah.
- Doentes do sexo feminino com alopecia androgenética, com idades entre os 25 e os 59 anos, com apresentação clínica consistente com as classificações de Ludwig de I a III, que procuram tratamento na Clínica Externa de Dermatologia e Venereologia do Prof. Dr. I.G.N.G. Hospital Geral Ngoerah.
- Doentes do sexo feminino que não estão atualmente grávidas ou a amamentar.
- Doentes que interromperam a medicação anti-androgénica e a minoxidil durante pelo menos 1 mês antes do procedimento.
- Doentes sem alergias conhecidas aos componentes do secretoma e/ou aos materiais utilizados no processo de preparação do plasma rico em plaquetas (PRP).
- Doentes que são proficientes em indonésio e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Participantes incapazes de falar ou compreender indonésio e/ou que não estejam dispostos a fornecer consentimento informado por escrito.
- Doentes que apresentam tipos de queda de cabelo diferentes da alopecia androgenética.
- Doentes atualmente em terapia com inibidores da 5-alfa redutase.
- Doentes que receberam injeções intradérmicas de corticosteroides no couro cabeludo pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Doentes com infeções ativas e/ou dermatite ativa no couro cabeludo.
- Doentes com histórico conhecido de alergia a componentes do secretoma e/ou materiais utilizados no processo de preparação do plasma rico em plaquetas (PRP).
- Histórico de cicatrizes hipertróficas ou distúrbios de coagulação sanguínea.
- Doentes incapazes de completar os procedimentos de investigação na sua totalidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Secretoma de UC-MSC
Secretoma Derivado de Células Estaminais Mesenquimatosas do Cordão Umbilical
|
O secretoma de UC-MSC foi injetado intradermicamente no couro cabeludo no local da alopecia, com injeções espaçadas de 1 cm e administradas a cada 2 semanas durante 8 semanas
|
|
Experimental: Plasma Rico em Plaquetas
|
A solução de plasma centrifugada foi injetada intradermicamente no couro cabeludo no local da alopecia, com 0,1 ml por ponto de injeção espaçados 1 cm entre si, administrada a cada 2 semanas durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Rácio de Cabelo Terminal para Velo
Prazo: Baseline (antes do tratamento), pós-intervenção (às 8 semanas) e durante as visitas de seguimento (meses 3, 6 e 9)
|
A proporção de pelo terminal (pelo espesso e pigmentado, diâmetro >40 micrómetros) para pelo velo (pelo fino, diâmetro <30 micrómetros) em áreas de alopecia androgenética
|
Baseline (antes do tratamento), pós-intervenção (às 8 semanas) e durante as visitas de seguimento (meses 3, 6 e 9)
|
|
Densidade capilar
Prazo: Linha de base (antes do tratamento), pós-intervenção (às 8 semanas) e durante as visitas de seguimento (meses 3, 6 e 9)
|
O número de cabelos por área específica do couro cabeludo foi medido em cabelos/cm²
|
Linha de base (antes do tratamento), pós-intervenção (às 8 semanas) e durante as visitas de seguimento (meses 3, 6 e 9)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CT/ALP/02/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .