안드로겐성 탈모증 환자의 모발 밀도 및 성장을 위한 세크레톰 대 PRP 주사
2026년 2월 17일 업데이트: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah 종합병원에서 남성형 탈모증 환자를 대상으로 시행된 세크레톰 주사와 피내 혈소판풍부혈장 주사가 모발 밀도와 말단모-융모 비율에 미치는 효과 비교
이 연구는 Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah 종합병원에서 안드로겐성 탈모증 환자의 모발 밀도와 말단 모발 대 솜털 모발 비율에 대한 시크리톰 주사와 진피 내 혈소판 풍부 혈장(PRP) 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 개의 중재군을 포함하는 무작위 대조 임상 설계의 실험적 연구입니다: 하나는 시크레톰 주사를 받고 다른 하나는 피내 혈소판 풍부 혈장 주사를 받습니다.
평가는 치료 전후에 트리코스코피/더마토스코피를 사용하여 모발 밀도와 말단 모발 대 솜털 모발 비율을 측정하여 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bali
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Denpasar, Bali, 인도네시아, 80113
- 모병
- Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
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연락하다:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
- 전화번호: +628124644451
- 이메일: darma@skincentrebali.com
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수석 연구원:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성형 탈모증을 가진 남성 환자, 25세에서 59세 사이, Hamilton-Norwood 등급 II에서 VI에 해당하는 임상적 증상을 보이며, Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah 종합병원의 피부과 및 성병 외래 진료소에서 치료를 받고자 하는 환자.
- 여성형 탈모증을 가진 여성 환자, 25세에서 59세 사이, Ludwig 등급 I에서 III에 해당하는 임상적 증상을 보이며, Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah 종합병원의 피부과 및 성병 외래 진료소에서 치료를 받고자 하는 환자.
- 현재 임신 중이거나 수유 중이지 않은 여성 환자.
- 시술 최소 1개월 전에 항안드로겐 약물 및 미녹시딜 복용을 중단한 환자.
- 시크릿톰 성분 및/또는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 제조 과정에 사용된 물질에 알려진 알레르기가 없는 환자.
- 인도네시아어에 능숙하며 서면 동의서를 작성할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 인도네시아어를 말하거나 이해할 수 없고/또는 서면 동의서를 작성할 의사가 없는 참가자.
- 남성형 탈모증 이외의 유형의 탈모증을 보이는 환자.
- 현재 5-알파 환원효소 억제제 치료를 받고 있는 환자.
- 연구 시작 최소 6개월 전에 두피에 피내 코르티코스테로이드 주사를 받은 환자.
- 두피에 활동성 감염 및/또는 활동성 피부염이 있는 환자.
- 시크릿톰 성분 및/또는 혈소판 풍부 혈장(PRP) 제조 과정에 사용된 물질에 알려진 알레르기 병력이 있는 환자.
- 비대성 흉터 또는 혈액 응고(응고) 장애 병력.
- 연구 절차를 전부 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: UC-MSC 세크레톰
제대혈 유래 중간엽 줄기세포 분비체
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UC-MSC 분비체를 대머리 부위의 두피에 피내 주사하였으며, 주사 간격은 1cm로 설정하고 8주 동안 2주마다 투여하였습니다.
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실험적: 풍부혈소판혈장
풍부 혈소판 혈장
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원심분리된 혈장 용액을 탈모 부위의 두피에 피내 주사하였으며, 각 주사 지점마다 0.1 ml씩 1 cm 간격으로 2주마다 8주 동안 투여되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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말단-속털 비율
기간: 기준선(치료 전), 중재 후(8주차), 추적 방문 기간(3개월, 6개월, 9개월)
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안드로겐성 탈모증 부위의 말단 모발(두껍고 색소가 있는 모발, 직경 >40 마이크로미터)과 솜털(가느다란 모발, 직경 <30 마이크로미터)의 비율
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기준선(치료 전), 중재 후(8주차), 추적 방문 기간(3개월, 6개월, 9개월)
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모발 밀도
기간: 기준선(치료 전), 중재 후(8주째), 추적 방문 중(3, 6, 9개월)
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특정 두피 부위 당 모발 수는 모발/cm²로 측정되었습니다.
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기준선(치료 전), 중재 후(8주째), 추적 방문 중(3, 6, 9개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CT/ALP/02/2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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시크리톰에 대한 임상 시험
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Stem Cell and Cancer Research IndonesiaProvincial Government of Central Java, Indonesia모병
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Avicenna Research InstituteTehran University of Medical Sciences완전한
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PT. Prodia Stem Cell Indonesia완전한
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Universitas SriwijayaDr. Mohammad Hoesin Central General Hospital완전한