Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sekretom vs. PRP injekce pro hustotu a růst vlasů u pacientů s androgenetickou alopecií

17. února 2026 aktualizováno: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Srovnávací účinnost injekce sekretomu a intradermální injekce plazmy bohaté na krevní destičky na hustotu vlasů a poměr terminálních k vellus vlasům u pacientů s androgenní alopecií na Všeobecné nemocnici Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah

Tato studie si klade za cíl porovnat účinnost injekce sekretomu a intradermální injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) na hustotu vlasů a poměr terminálních a vellus vlasů u pacientů s androgenetickou alopecií ve Všeobecné nemocnici Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je experimentální výzkum s randomizovaným kontrolovaným klinickým designem zahrnujícím dvě intervenční skupiny: jedna dostává injekce sekretomu a druhá dostává intradermální injekce plazmy obohacené o destičky. Hodnocení se provádí měřením hustoty vlasů a poměru terminálních k vellus vlasům před a po léčbě pomocí trichoskopie/dermoskopie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonésie, 80113
        • Nábor
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • Telefonní číslo: +628124644451
          • E-mail: darma@skincentrebali.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužští pacienti s androgenní alopecií ve věku 25 až 59 let, s klinickým obrazem odpovídajícím Hamilton-Norwoodově stupnici II až VI, vyhledávající léčbu na Dermatovenerologické ambulantní klinice Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital.
  • Ženské pacientky s androgenní alopecií ve věku 25 až 59 let, s klinickým obrazem odpovídajícím Ludwigově stupnici I až III, vyhledávající léčbu na Dermatovenerologické ambulantní klinice Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital.
  • Ženské pacientky, které v současné době nejsou těhotné ani nekojí.
  • Pacienti, kteří přerušili léčbu antiandrogenními léky a minoxidilem alespoň 1 měsíc před zákrokem.
  • Pacienti bez známých alergií na složky sekretomu a/nebo materiály používané v procesu přípravy plazmy bohaté na trombocyty (PRP).
  • Pacienti, kteří ovládají indonéštinu a jsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci, kteří nejsou schopni mluvit nebo rozumět indonéštině a/nebo nejsou ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas.
  • Pacienti s jinými typy vypadávání vlasů než androgenní alopecií.
  • Pacienti, kteří v současné době podstupují léčbu inhibitory 5-alfa reduktázy.
  • Pacienti, kteří dostali intradermální injekce kortikosteroidů do pokožky hlavy alespoň 6 měsíců před zahájením studie.
  • Pacienti s aktivními infekcemi a/nebo aktivní dermatitidou na pokožce hlavy.
  • Pacienti se známou anamnézou alergie na složky sekretomu a/nebo materiály používané v procesu přípravy plazmy bohaté na trombocyty (PRP).
  • Anamnéza hypertrofických jizev nebo poruch srážení krve (koagulace).
  • Pacienti, kteří nejsou schopni dokončit veškeré výzkumné procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sekretom UC-MSC
Sekretom odvozený z mezenchymálních kmenových buněk pupečníkové šňůry
Biologický: Sekretom
Sekretom UC-MSC byl injekčně aplikován intradermálně do pokožky hlavy v místě alopecie, přičemž jednotlivé vpichy byly od sebe vzdáleny 1 cm a aplikace probíhala každé 2 týdny po dobu 8 týdnů.
Experimentální: Plazma bohatá na krevní destičky
Biologický: Injekce plazmy bohaté na krevní destičky (PRP)
Centrifugovaný plazmový roztok byl intradermálně aplikován do pokožky hlavy v místě alopecie, s 0,1 ml na jeden vpichový bod vzdálený 1 cm od sebe, podávaný každé 2 týdny po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr terminálního k vellusovému ochlupení
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po intervenci (po 8 týdnech) a během kontrolních návštěv (3., 6. a 9. měsíc)
Poměr terminálních vlasů (silné, pigmentované vlasy, průměr >40 mikrometrů) k vellus vlasům (jemné vlasy, průměr <30 mikrometrů) v oblastech androgenetické alopecie
Výchozí stav (před léčbou), po intervenci (po 8 týdnech) a během kontrolních návštěv (3., 6. a 9. měsíc)
Hustota vlasů
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou), po intervenci (v 8. týdnu) a během kontrolních návštěv (3., 6. a 9. měsíc)
Počet vlasů na konkrétní oblasti pokožky hlavy byl změřen ve vlasech/cm²
Výchozí stav (před léčbou), po intervenci (v 8. týdnu) a během kontrolních návštěv (3., 6. a 9. měsíc)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Spolupracovníci

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CT/ALP/02/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sekretom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit