Secretoma frente a Inyecciones de PRP para la Densidad y Crecimiento del Cabello en Pacientes con Alopecia Androgenética
17 de febrero de 2026 actualizado por: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Efectividad Comparativa de la Inyección de Secretoma y la Inyección Intradérmica de Plasma Rico en Plaquetas en la Densidad Capilar y la Proporción de Cabello Terminal a Velloso en Pacientes con Alopecia Androgenética en el Hospital General Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la inyección de secretoma y la inyección intradérmica de plasma rico en plaquetas (PRP) en la densidad capilar y la proporción de pelo terminal a vello en pacientes con alopecia androgenética en el Hospital General Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Esta investigación es un estudio experimental con un diseño clínico controlado aleatorizado que involucra dos grupos de intervención: uno que recibe inyecciones de secretoma y el otro que recibe inyecciones intradérmicas de plasma rico en plaquetas.
Las evaluaciones se realizan midiendo la densidad capilar y la proporción de pelo terminal a vello antes y después del tratamiento utilizando tricoscopía/dermoscopía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bali
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Denpasar, Bali, Indonesia, 80113
- Reclutamiento
- Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
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Contacto:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
- Número de teléfono: +628124644451
- Correo electrónico: darma@skincentrebali.com
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Investigador principal:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes varones con alopecia androgénica, de 25 a 59 años, con presentación clínica consistente con los grados II a VI de Hamilton-Norwood, que buscan tratamiento en la Clínica Ambulatoria de Dermatología y Venereología del Prof. Dr. I.G.N.G. Hospital General Ngoerah.
- Pacientes mujeres con alopecia androgénica, de 25 a 59 años, con presentación clínica consistente con los grados I a III de Ludwig, que buscan tratamiento en la Clínica Ambulatoria de Dermatología y Venereología del Prof. Dr. I.G.N.G. Hospital General Ngoerah.
- Pacientes mujeres que no están embarazadas ni amamantando actualmente.
- Pacientes que han suspendido la medicación antiandrógena y minoxidil durante al menos 1 mes antes del procedimiento.
- Pacientes sin alergias conocidas a los componentes del secretoma y/o materiales utilizados en el proceso de preparación del plasma rico en plaquetas (PRP).
- Pacientes que dominan el indonesio y están dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Participantes que no pueden hablar o entender indonesio y/o no están dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito.
- Pacientes que presentan tipos de pérdida de cabello distintos a la alopecia androgénica.
- Pacientes que actualmente reciben terapia con inhibidores de la 5-alfa reductasa.
- Pacientes que han recibido inyecciones intradérmicas de corticosteroides en el cuero cabelludo al menos 6 meses antes del estudio.
- Pacientes con infecciones activas y/o dermatitis activa en el cuero cabelludo.
- Pacientes con antecedentes conocidos de alergia a componentes del secretoma y/o materiales utilizados en el proceso de preparación del plasma rico en plaquetas (PRP).
- Antecedentes de cicatrización hipertrófica o trastornos de coagulación sanguínea.
- Pacientes incapaces de completar los procedimientos de investigación en su totalidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Secretoma de Células Madre Mesenquimales de Cordón Umbilical
Secretoma derivado de células madre mesenquimales del cordón umbilical
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El secretoma de UC-MSC se inyectó intradérmicamente en el cuero cabelludo en el sitio de alopecia, con inyecciones espaciadas a 1 cm de distancia y administradas cada 2 semanas durante 8 semanas
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Experimental: Plasma Rico en Plaquetas
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La solución de plasma centrifugado se inyectó intradérmicamente en el cuero cabelludo en el sitio de la alopecia, con 0,1 ml por punto de inyección espaciados 1 cm entre sí, administrado cada 2 semanas durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación Terminal-Vello
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), postintervención (a las 8 semanas) y durante las visitas de seguimiento (meses 3, 6 y 9)
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La proporción de pelo terminal (pelo grueso y pigmentado, diámetro >40 micrómetros) a pelo velloso (pelo fino, diámetro <30 micrómetros) en áreas de alopecia androgenética
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Línea de base (antes del tratamiento), postintervención (a las 8 semanas) y durante las visitas de seguimiento (meses 3, 6 y 9)
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Densidad capilar
Periodo de tiempo: Línea de base (antes del tratamiento), postintervención (a las 8 semanas) y durante las visitas de seguimiento (meses 3, 6 y 9)
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El número de cabellos por área específica del cuero cabelludo se midió en cabellos/cm²
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Línea de base (antes del tratamiento), postintervención (a las 8 semanas) y durante las visitas de seguimiento (meses 3, 6 y 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la piel
- Hipotricosis
- Enfermedades del cabello
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Alopecia
- Terapéutica
- Rutas de administración de drogas
- Terapia con drogas
- Metabolismo
- Metaboloma
- Inyecciones
- Secretoma
Otros números de identificación del estudio
- CT/ALP/02/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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