Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sekretom kontra iniekcje PRP na gęstość i wzrost włosów u pacjentów z łysieniem androgenowym

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Skuteczność porównawcza iniekcji sekretomu i śródskórnej iniekcji osocza bogatopłytkowego w zakresie gęstości włosów i stosunku włosów terminalnych do vellus u pacjentów z łysieniem androgenowym w Szpitalu Ogólnym Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah

To badanie ma na celu porównanie skuteczności iniekcji sekretomu i śródskórnej iniekcji osocza bogatopłytkowego (PRP) na gęstość włosów oraz stosunek włosów terminalnych do meszkowych u pacjentów z łysieniem androgenowym w Szpitalu Ogólnym Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest eksperymentalnym studium z randomizowanym, kontrolowanym projektem klinicznym, obejmującym dwie grupy interwencyjne: jedna otrzymuje iniekcje sekretomu, a druga iniekcje śródskórne osocza bogatopłytkowego. Oceny przeprowadza się poprzez pomiar gęstości włosów oraz stosunku włosów terminalnych do włosów meszkowych przed i po leczeniu przy użyciu trichoskopii/dermoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80113
        • Rekrutacyjny
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • Numer telefonu: +628124644451
          • E-mail: darma@skincentrebali.com
        • Główny śledczy:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej z łysieniem androgenowym, w wieku od 25 do 59 lat, z obrazem klinicznym zgodnym ze stopniami II do VI według skali Hamiltona-Norwooda, poszukujący leczenia w Poradni Dermatologicznej i Wenerologicznej Szpitala Ogólnego Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.
  • Pacjentki z łysieniem androgenowym, w wieku od 25 do 59 lat, z obrazem klinicznym zgodnym ze stopniami I do III według skali Ludwiga, poszukujące leczenia w Poradni Dermatologicznej i Wenerologicznej Szpitala Ogólnego Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah.
  • Pacjentki, które nie są obecnie w ciąży ani nie karmią piersią.
  • Pacjenci, którzy odstawili leki antyandrogenowe i minoksydyl na co najmniej 1 miesiąc przed zabiegiem.
  • Pacjenci bez znanych alergii na składniki sekretomu i/lub materiały używane w procesie przygotowania osocza bogatopłytkowego (PRP).
  • Pacjenci, którzy władają językiem indonezyjskim i są gotowi udzielić pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy nie potrafią mówić lub rozumieć języka indonezyjskiego i/lub nie chcą udzielić pisemnej świadomej zgody.
  • Pacjenci z innymi typami wypadania włosów niż łysienie androgenowe.
  • Pacjenci obecnie poddawani terapii inhibitorami 5-alfa reduktazy.
  • Pacjenci, którzy otrzymali śródskórne zastrzyki kortykosteroidów na skórę głowy w ciągu co najmniej 6 miesięcy przed badaniem.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami i/lub aktywnym zapaleniem skóry na skórze głowy.
  • Pacjenci ze znaną historią alergii na składniki sekretomu i/lub materiały używane w procesie przygotowania osocza bogatopłytkowego (PRP).
  • Historia bliznowców przerostowych lub zaburzeń krzepnięcia krwi.
  • Pacjenci niezdolni do pełnego ukończenia procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekretom MSC-J
Sekretom pochodzący z mezenchymalnych komórek macierzystych pępowiny
Biologiczny: Sekretom
Sekretom UC-MSC został wstrzyknięty śródskórnie do skóry głowy w miejscu łysienia, z zastrzykami rozmieszczonymi co 1 cm i podawanymi co 2 tygodnie przez 8 tygodni
Eksperymentalny: Osocze bogatopłytkowe
Biologiczny: Iniekcje z osoczem bogatopłytkowym (PRP)
Odwirowany roztwór osocza wstrzyknięto śródskórnie w skórę głowy w miejscu łysienia, w ilości 0,1 ml na punkt wstrzyknięcia, w odstępach co 1 cm, podawany co 2 tygodnie przez 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek włosów terminalnych do włosów vellus
Ramy czasowe: Linia podstawowa (przed leczeniem), po interwencji (w 8. tygodniu) oraz podczas wizyt kontrolnych (miesiące 3, 6 i 9)
Stosunek włosów końcowych (grube, pigmentowane włosy o średnicy >40 mikrometrów) do włosów meszkowych (cienkie włosy o średnicy <30 mikrometrów) w obszarach łysienia androgenowego
Linia podstawowa (przed leczeniem), po interwencji (w 8. tygodniu) oraz podczas wizyt kontrolnych (miesiące 3, 6 i 9)
Gęstość włosów
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym (przed leczeniem), po interwencji (po 8 tygodniach) oraz podczas wizyt kontrolnych (miesiące 3, 6 i 9)
Liczbę włosów na określonym obszarze skóry głowy mierzono w włosach/cm²
W punkcie wyjściowym (przed leczeniem), po interwencji (po 8 tygodniach) oraz podczas wizyt kontrolnych (miesiące 3, 6 i 9)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Współpracownicy

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CT/ALP/02/2025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łysienie androgenowe

Badania kliniczne na Sekretom

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj