Sekretom vs. PRP-injektioner för hårtäthet och tillväxt hos patienter med androgenetisk alopeci
17 februari 2026 uppdaterad av: PT. Prodia Stem Cell Indonesia
Jämförande effektivitet av sekretominjektion och intradermal injektion av plättrik plasma på hårtäthet och förhållandet mellan terminalhår och vellus-hår hos patienter med androgenetisk alopeci vid Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital
Denna studie syftar till att jämföra effektiviteten av sekretominjektion och intradermal injektion av plättrik plasma (PRP) på hårtäthet och förhållandet mellan terminalhår och vellushår hos patienter med androgenetisk alopeci på Prof. Dr. I.G.N.G.
Ngoerah General Hospital.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna forskning är en experimentell studie med en randomiserad kontrollerad klinisk design som involverar två interventionsgrupper: en som får sekretominjektioner och den andra som får intradermala injektioner med plättrik plasma.
Utvärderingar genomförs genom att mäta hårtäthet och förhållandet mellan terminala och vellus-hår före och efter behandling med hjälp av trikoskopi/dermoskopi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonesien, 80113
- Rekrytering
- Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
-
Kontakt:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
- Telefonnummer: +628124644451
- E-post: darma@skincentrebali.com
-
Huvudutredare:
- Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga patienter med androgenetisk alopeci, 25–59 år gamla, med klinisk presentation överensstämmande med Hamilton-Norwood grad II–VI, som söker behandling på Dermatologiska och Venereologiska öppenvårdsmottagningen på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerahs allmänna sjukhus.
- Kvinnliga patienter med androgenetisk alopeci, 25–59 år gamla, med klinisk presentation överensstämmande med Ludwig grad I–III, som söker behandling på Dermatologiska och Venereologiska öppenvårdsmottagningen på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerahs allmänna sjukhus.
- Kvinnliga patienter som inte är gravida eller ammar för närvarande.
- Patienter som har avslutat antiandrogenmedicinering och minoxidil i minst 1 månad före ingreppet.
- Patienter utan kända allergier mot sekretomkomponenter och/eller material som används i tillredningen av trombocytrik plasma (PRP).
- Patienter som behärskar indonesiska och är villiga att lämna skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Deltagare som inte kan tala eller förstå indonesiska och/eller är ovilliga att lämna skriftligt informerat samtycke.
- Patienter som uppvisar andra typer av håravfall än androgenetisk alopeci.
- Patienter som för närvarande genomgår terapi med 5-alfa-reduktashämmare.
- Patienter som har fått intradermala kortikosteroidinjektioner i hårbotten inom minst 6 månader före studien.
- Patienter med aktiva infektioner och/eller aktiv dermatit på hårbotten.
- Patienter med känd allergihistorik mot sekretomkomponenter och/eller material som används i tillredningen av trombocytrik plasma (PRP).
- Historia av hypertrofisk ärrbildning eller blodkoagulationsrubbningar.
- Patienter som inte kan genomföra forskningsprocedurerna i sin helhet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: UC-MSC Secretom
Navelsträngsmesenkymala stamcellers sekretom
|
UC-MSC-sekretom injicerades intradermalt i hårbotten vid alopeciområdet, med injektioner med 1 cm mellanrum som administrerades varannan vecka i 8 veckor
|
|
Experimentell: Plättrik plasma
Plateletrik plasma
|
Den centrifugerade plasmalösningen injicerades intradermalt i hårbotten vid alopeciområdet, med 0,1 ml per injektionspunkt med 1 cm mellanrum, administrerad varannan vecka i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Terminaltill-vellushårförhållande
Tidsram: Baseline (före behandling), efter intervention (vid 8 veckor), och under uppföljningsbesök (månad 3, 6 och 9)
|
Förhållandet mellan terminalt hår (tjockt, pigmenterat hår, diameter >40 mikrometer) och vellushår (fint hår, diameter <30 mikrometer) i områden med androgenetisk alopeci
|
Baseline (före behandling), efter intervention (vid 8 veckor), och under uppföljningsbesök (månad 3, 6 och 9)
|
|
Hårtäthet
Tidsram: Baslinje (före behandling), efter intervention (vid 8 veckor) och under uppföljningsbesök (månad 3, 6 och 9)
|
Antalet hår per specifik hårbottensarea mättes i hår/cm²
|
Baslinje (före behandling), efter intervention (vid 8 veckor) och under uppföljningsbesök (månad 3, 6 och 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
24 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CT/ALP/02/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .