Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Secretome vs. PRP-injektioner til hårtæthed og vækst hos patienter med androgenetisk alopeci

17. februar 2026 opdateret af: PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Sammenlignende effektivitet af sekretominjektion og intradermal platelet-rig plasma-injektion på hårtæthed og terminal-til-vellus-hårforhold hos patienter med androgenetisk alopeci på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital

Dette studie har til formål at sammenligne effektiviteten af sekretominjektion og intradermal platelet-rich plasma (PRP)-injektion på hårtæthed og forholdet mellem terminalt og vellus-hår hos patienter med androgenetisk alopeci på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah General Hospital.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er en eksperimentel undersøgelse med et randomiseret kontrolleret klinisk design, der involverer to interventionsgrupper: én modtager sekretominjektioner og den anden modtager intradermale platelet-rig plasma-injektioner. Evalueringer udføres ved at måle hårtæthed og forholdet mellem terminal- og vellus-hår før og efter behandling ved hjælp af trikoskopi/dermoskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonesien, 80113
        • Rekruttering
        • Prof. dr. I.G.N.G. Ngoerah Central General Hospital
        • Kontakt:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS
          • Telefonnummer: +628124644451
          • E-mail: darma@skincentrebali.com
        • Ledende efterforsker:
          • Dr. dr. I Gusti Nyoman Darmaputra, Sp.D.V.E., Subsp. O.B.K., FINS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter med androgenetisk alopeci, i alderen 25 til 59 år, med klinisk præsentation i overensstemmelse med Hamilton-Norwood grader II til VI, som søger behandling på Hud- og Kønssygdommes ambulatorium på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah Generelle Hospital.
  • Kvindelige patienter med androgenetisk alopeci, i alderen 25 til 59 år, med klinisk præsentation i overensstemmelse med Ludwig grader I til III, som søger behandling på Hud- og Kønssygdommes ambulatorium på Prof. Dr. I.G.N.G. Ngoerah Generelle Hospital.
  • Kvindelige patienter, der ikke er gravide eller ammer i øjeblikket.
  • Patienter, der har ophørt med anti-androgen medicin og minoxidil i mindst 1 måned før proceduren.
  • Patienter uden kendte allergier over for sekretomkomponenter og/eller materialer brugt i fremstillingsprocessen af pladerig plasma (PRP).
  • Patienter, der behersker indonesisk og er villige til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke kan tale eller forstå indonesisk og/eller ikke er villige til at give skriftligt informeret samtykke.
  • Patienter, der præsenterer andre typer hårtab end androgenetisk alopeci.
  • Patienter, der i øjeblikket gennemgår terapi med 5-alfa-reduktasehæmmere.
  • Patienter, der har modtaget intradermale kortikosteroidinjektioner i hovedbunden inden for mindst 6 måneder før studiet.
  • Patienter med aktive infektioner og/eller aktiv dermatitis på hovedbunden.
  • Patienter med en kendt historie for allergi over for sekretomkomponenter og/eller materialer brugt i fremstillingsprocessen af pladerig plasma (PRP).
  • Historie med hypertrofisk arvæv eller blodkoagulationsforstyrrelser.
  • Patienter, der ikke er i stand til at gennemføre forskningsprocedurerne i deres helhed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: UC-MSC Sekretom
Umbilikalt strengmesenkymale stamcelle-afledt sekretom
Biologisk: Sekretom
UC-MSC-sekretomet blev injiceret intradermalt i hovedbunden på hårtabsstedet, med injektioner placeret 1 cm fra hinanden og administreret hver 2. uge i 8 uger
Eksperimentel: Blodpladerig plasma
Biologisk: Platelet-Rig Plasma (PRP)-injektioner
Den centrifugerede plasmaløsning blev injiceret intradermalt i hovedbunden på det alopeciramte område, med 0,1 ml pr. injektionspunkt med 1 cm mellemrum, administreret hver 2. uge i 8 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Terminal-til-Vellus Hårforhold
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter interventionen (efter 8 uger) og under opfølgende besøg (måned 3, 6 og 9)
Forholdet mellem terminalt hår (tykt, pigmenteret hår, diameter >40 mikrometer) og vellushår (fint hår, diameter <30 mikrometer) i områder med androgenetisk alopeci
Baseline (før behandling), efter interventionen (efter 8 uger) og under opfølgende besøg (måned 3, 6 og 9)
Hårtykkelse
Tidsramme: Baseline (før behandling), efter intervention (ved 8 uger) og under opfølgende besøg (måned 3, 6 og 9)
Antallet af hår pr. specifikt hovedbundsområde blev målt i hår/cm²
Baseline (før behandling), efter intervention (ved 8 uger) og under opfølgende besøg (måned 3, 6 og 9)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

PT. Prodia Stem Cell Indonesia

Samarbejdspartnere

RS Prof. Dr. I.G.N.G Ngoerah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CT/ALP/02/2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Androgenetisk alopeci

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner