Phénotypage Basé sur les Données dans l'Insuffisance Cardiaque avec Fraction d'Éjection Préservée

L'insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection préservée (ICFEP) est une condition complexe, et les personnes atteintes d'ICFEP peuvent présenter différents symptômes et profils cliniques. Comprendre ces différences peut aider à améliorer la façon dont la condition est décrite et étudiée. Cette étude comporte deux parties : une analyse rétrospective et une évaluation transversale.

Dans la partie rétrospective, les chercheurs collecteront des informations cliniques précédemment enregistrées dans les dossiers cliniques de l'hôpital lors d'hospitalisations passées pour ICFEP à l'Unité Locale de Santé de la Région de Leiria (ULS RL). Les données seront examinées et préparées pour l'analyse en utilisant des procédures standard de qualité des données. Une fois la base de données complète, les chercheurs utiliseront des méthodes axées sur les données pour rechercher des modèles parmi les participants, afin d'identifier des groupes de personnes partageant des caractéristiques similaires ("phénotypes") sans définir de catégories prédéterminées. Les méthodes incluront des statistiques descriptives, une analyse de corrélation et une sélection de caractéristiques utilisant des approches algorithmiques telles que ReliefF. Pour le phénotypage, des techniques d'apprentissage automatique non supervisées incluant le regroupement K-means et l'analyse en composantes principales (ACP) seront appliquées.

La partie transversale invitera un échantillon de participants sélectionnés pour représenter chaque phénotype (prévu 15 participants par phénotype) identifié dans l'analyse rétrospective. Les participants sélectionnés effectueront une seule visite sur site comprenant la vérification du consentement éclairé, une revue clinique structurée et un test d'exercice cardiopulmonaire (TECP) standardisé réalisé selon les directives locales et internationales. Les procédures de TECP suivront le protocole du laboratoire, à savoir l'étalonnage de l'équipement, les mesures au repos, le protocole de charge progressive, les échanges gazeux continus et la surveillance électrocardiographique (ECG). Les données de TECP seront enregistrées au format numérique et transférées de manière sécurisée vers la base de données de l'étude.

L'étude évaluera également la concordance des phénotypes avec des outils largement utilisés pour l'ICFEP (H2FPEF et HFA-PEFF) et décrira les différences dans les réponses physiologiques pendant le TECP entre les phénotypes, pour aider à clarifier leur utilité dans la description des différentes formes d'ICFEP. Les analyses mettront l'accent sur l'évaluation exploratoire axée sur les données et l'estimation de la taille de l'effet, conformément aux objectifs de phénotypage de l'étude. Lorsque cela est pertinent, les associations entre l'appartenance au phénotype et les variables du TECP seront explorées de manière descriptive et par des analyses basées sur la corrélation.

Des procédures éthiques et de protection des données sont en place. Les identifiants personnels seront supprimés et remplacés par des codes d'identification de l'étude. Un fichier de liaison (identifiant d'étude vers identifiants personnels) sera stocké sur un appareil crypté avec un accès restreint à l'étudiant investigateur. Les données électroniques de l'étude seront hébergées sur des serveurs sécurisés avec un contrôle d'accès basé sur les rôles. Les données seront conservées conformément à la politique institutionnelle et à la législation applicable. Seuls des ensembles de données anonymisés seront utilisés pour l'analyse et le partage. Les procédures de sécurité pour le TECP incluent un dépistage pré-test des contre-indications absolues, une surveillance continue de l'ECG et de la pression artérielle pendant le test, la disponibilité d'équipements d'urgence et une supervision clinique immédiate par du personnel qualifié. Les événements indésirables pendant le TECP seront enregistrés et signalés conformément aux exigences du Comité d'Éthique.

En combinant les informations des dossiers cliniques collectées lors d'hospitalisations précédentes avec des tests d'exercice détaillés dans un groupe sélectionné, cette étude vise à fournir un nouvel éclairage sur la variation qui existe parmi les personnes atteintes d'ICFEP. Les résultats pourraient soutenir des approches plus personnalisées dans les recherches futures.