Adatvezérelt fenotipizálás megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenségben

A megőrzött ejekciós frakcióval járó szívelégtelenség (HFpEF) összetett állapot, és az HFpEF-ben szenvedők különböző tünetekkel és klinikai profilokkal rendelkezhetnek. E különbségek megértése segíthet javítani az állapot leírásának és tanulmányozásának módját. Ez a tanulmány két részből áll: retrospektív elemzésből és keresztmetszeti felmérésből.

A retrospektív részben a kutatók gyűjtenek olyan klinikai információkat, amelyeket korábban rögzítettek a kórház klinikai nyilvántartásaiban a Leiria Régió Helyi Egészségügyi Egységében (ULS RL) történt korábbi HFpEF-vel kapcsolatos kórházi kezelések során. Az adatokat átnézik és előkészítik az elemzéshez szabványos adatminőségi eljárások alkalmazásával. Miután az adatbázis elkészült, a kutatók adatvezérelt módszereket alkalmaznak a résztvevők közötti mintázatok keresésére, hogy azonosítsanak hasonló jellemzőkkel rendelkező emberek csoportjait ("fenotípusokat") előre meghatározott kategóriák beállítása nélkül. A módszerek közé tartoznak a leíró statisztika, a korrelációanalízis és a jellemzőkiválasztás olyan algoritmikus megközelítésekkel, mint a ReliefF. A fenotipizáláshoz felügyelet nélküli gépi tanulási technikákat alkalmaznak, beleértve a K-átlag klaszterezést és a főkomponens-analízist (PCA).

A keresztmetszeti részben meghívnak egy olyan résztvevőkből álló mintát, amelyeket úgy választanak ki, hogy minden egyes, a retrospektív elemzésben azonosított fenotípust képviseljenek (tervezetten fenotípusonként 15 résztvevő). A kiválasztott résztvevők egyetlen helyszíni látogatást teljesítenek, amely magában foglalja a tájékozott beleegyezés ellenőrzését, strukturált klinikai áttekintést és standardizált kardiopulmonális terheléses tesztet (CPET), amelyet helyi és nemzetközi irányelvek szerint végeznek. A CPET eljárások követik a laboratóriumi protokollt, nevezetesen a berendezések kalibrálását, nyugalmi méréseket, növekvő terhelésű protokollt, folyamatos gázkicserélési méréseket és elektrokardiogram (EKG) monitorozást. A CPET adatokat digitális formátumban rögzítik és biztonságosan átviszik a tanulmány adatbázisába.

A tanulmány értékeli a fenotípusok egyezését a széles körben használt HFpEF eszközökkel (H2FPEF és HFA-PEFF), és leírja a fiziológiai válaszok különbségeit a CPET során a fenotípusok között, hogy segítsen tisztázni, mennyire hasznosak ezek a különböző HFpEF formák leírásában. Az elemzések hangsúlyozzák az exploratív, adatvezérelt értékelést és a hatásnagyságok becslését, összhangban a tanulmány fenotipizálási céljaival. Ahol releváns, a fenotípus tagság és a CPET változók közötti kapcsolatokat leíróan és korreláció-alapú elemzéseken keresztül vizsgálják.

Etikai és adatvédelmi eljárások érvényesülnek. A személyes azonosítók eltávolításra kerülnek és tanulmányi azonosító kódokkal helyettesítik őket. Egy összekapcsolási fájlt (tanulmányi azonosító és személyes azonosítók) titkosított eszközön tárolnak, amelyhez csak a hallgató kutató fér hozzá. Az elektronikus tanulmányi adatok biztonságos szervereken tárolódnak szerep-alapú hozzáférés-vezérléssel. Az adatokat intézményi politika és vonatkozó jogszabályok szerint őrzik meg. Csak azonosíthatatlan adatkészleteket használnak elemzésre és megosztásra. A CPET biztonsági eljárásai közé tartozik a teszt előtti szűrés abszolút kontraindikációkra, folyamatos EKG és vérnyomás monitorozás a teszt során, vészhelyzeti felszerelés rendelkezésre állása és azonnali klinikai felügyelet képzett személyzet által. A CPET során bekövetkező mellékhatásokat rögzítik és jelentik az Etikai Bizottság követelményei szerint.

Azáltal, hogy összekapcsolja a korábbi kórházi kezelések során gyűjtött klinikai nyilvántartási információkat részletes terheléses teszttel egy kiválasztott csoportban, ez a tanulmány új betekintést kíván nyújtani az HFpEF-ben szenvedők közötti változatosságba. Az eredmények támogathatják a személyre szabottabb megközelítéseket a jövőbeli kutatásokban.