Data-Driven Fenotyyppien Määrittäminen Sydämen Vajaatoiminnassa Säilyneellä Ejektofraktiolla

Sydämen vajaatoiminta säilyttäneellä ejektiofraktiolla (HFpEF) on monimutkainen tila, ja HFpEF-potilailla voi olla erilaisia oireita ja kliinisiä profiileja. Näiden erojen ymmärtäminen voi auttaa parantamaan tilan kuvausta ja tutkimista. Tässä tutkimuksessa on kaksi osaa: retrospektiivinen analyysi ja poikkileikkaustutkimus.

Retrospektiivisessä osassa tutkijat keräävät kliinistä tietoa, joka on aiemmin tallennettu sairaalan kliinisiin potilastietoihin aiemmissa HFpEF-sairaalahoidoissa Leirian alueen paikallisessa terveysyksikössä (ULS RL). Tietoja tarkastellaan ja valmistellaan analyysiä varten käyttäen standardoituja tietojen laatuprosesseja. Kun tietokanta on valmis, tutkijat käyttävät datalähtöisiä menetelmiä etsiäkseen osallistujien keskuudessa esiintyviä kaavoja tunnistaakseen ryhmiä, joilla on samankaltaisia ominaisuuksia ("fenotyypit") ilman ennalta määriteltyjä kategorioita. Menetelmiin kuuluvat kuvaileva tilastotiede, korrelaatioanalyysi ja piirteiden valinta algoritmisilla lähestymistavoilla kuten ReliefF. Fenotypointia varten sovelletaan ohjaamattomia koneoppimistekniikoita, kuten K-means-klusterointia ja pääkomponenttianalyysiä (PCA).

Poikkileikkaustutkimuksen osassa kutsutaan otos osallistujista, jotka on valittu edustamaan retrospektiivisessa analyysissä tunnistettuja fenotyyppejä (suunniteltu 15 osallistujaa kustakin fenotyypistä). Valitut osallistujat suorittavat yhden paikan päällä tapahtuvan käynnin, johon kuuluu tietoon perustuvan suostumuksen vahvistaminen, strukturoitu kliininen arviointi ja standardoitu kardiopulmonaalinen kuormitustesti (CPET), joka suoritetaan paikallisten ja kansainvälisten ohjeiden mukaisesti. CPET-prosessit noudattavat laboratoriomenettelyä, nimittäin laitteiston kalibrointia, lepotilamittauksia, asteittain kasvavaa kuormitusmenettelyä, jatkuvaa kaasujenvaihtoa ja elektrokardiogrammin (EKG) seurantaa. CPET-tiedot tallennetaan digitaalisessa muodossa ja siirretään turvallisesti tutkimuksen tietokantaan.

Tutkimus arvioi myös fenotyyppien yhteensopivuutta laajasti käytettyjen HFpEF-työkalujen (H2FPEF ja HFA-PEFF) kanssa ja kuvailee eroja fysiologisissa vasteissa CPET:n aikana eri fenotyyppien välillä auttaakseen selventämään, kuinka hyödyllisiä ne ovat erilaisten HFpEF-muotojen kuvaamisessa. Analyysit korostavat tutkivaa, datalähtöistä arviointia ja vaikutusten suuruuden arviointia, mikä on linjassa tutkimuksen fenotypointitavoitteiden kanssa. Asiaankuuluvissa tapauksissa fenotyyppiin kuulumisen ja CPET-muuttujien välisiä yhteyksiä tutkitaan kuvailevasti ja korrelaatioihin perustuvien analyysien kautta.

Eettiset ja tietosuojaan liittyvät menettelyt ovat voimassa. Henkilötiedot poistetaan ja korvataan tutkimuksen ID-koodeilla. Linkitystiedosto (tutkimus ID henkilötietoihin) tallennetaan salatulle laitteelle, johon pääsy on rajoitettu opiskelijatutkijalle. Elektroniset tutkimustiedot säilytetään turvallisilla palvelimilla roolipohjaisella käyttöoikeuksien hallinnalla. Tiedot säilytetään laitoksen käytännön ja asiaankuuluvan lainsäädännön mukaisesti. Vain tunnistamattomistetuista tietoaineistoista käytetään analysointiin ja jakamiseen. CPET:n turvallisuusmenettelyihin kuuluvat ennen testiä suoritettava seulonta absoluuttisia kontraindikaatioita varten, jatkuva EKG- ja verenpaineen seuranta testin aikana, hätävarusteiden saatavuus ja pätevä henkilöstön välitön kliininen valvonta. CPET:n aikana tapahtuvat haittatapahtumat kirjataan ja raportoidaan eettisen toimikunnan vaatimusten mukaisesti.

Yhdistämällä aiemmissa sairaalahoidoissa kerätyt kliiniset potilastiedot yksityiskohtaiseen kuormitustestaukseen valitussa ryhmässä tämä tutkimus pyrkii tarjoamaan uusia näkemyksiä HFpEF-potilaiden välillä esiintyvästä vaihtelusta. Tulokset voivat tukea henkilökohtaisempia lähestymistapoja tulevaisuuden tutkimuksissa.