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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07444554
Entraînement en résistance à haute vélocité pour le flux sanguin cérébral et la fonction cognitive chez les personnes âgées
29 avril 2026 mis à jour par: University of Illinois at Chicago
Entraînement du cerveau vieillissant par la vitesse : Examen des adaptations cérébrovasculaires associées aux performances motrices-cognitives suite à un entraînement en résistance à haute vélocité chez les adultes âgés à risque de MA/MAT
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si un programme d'entraînement en résistance à haute vélocité de 12 semaines peut améliorer le flux sanguin cérébral et les capacités cognitives chez les adultes âgés de 60 à 79 ans présentant un risque accru de maladie d'Alzheimer et de démences apparentées.
Les chercheurs souhaitent comprendre si ce type d'exercice peut améliorer la régulation du flux sanguin cérébral pendant les tâches mentales et physiques, et si ces changements sont liés à des améliorations des capacités cognitives.
Les principales questions que cette étude vise à répondre sont si l'entraînement en résistance à haute vélocité améliore les capacités cognitives telles que les fonctions exécutives et la vitesse de traitement, et s'il améliore la réponse du flux sanguin cérébral pendant les tests cognitifs, les changements de pression artérielle et les tâches de respiration contrôlée.
Les participants effectueront deux visites d'étude à l'Université de l'Illinois à Chicago, une avant le début du programme et une après 12 semaines.
Lors de ces visites, les chercheurs mesureront la force, la puissance musculaire et les capacités cognitives.
Les participants subiront également des tests non invasifs pour mesurer le flux sanguin cérébral par ultrasons.
Pendant certaines tâches, les participants marcheront sur un tapis roulant à un rythme confortable tout en effectuant des tests cognitifs.
Ils porteront de petits capteurs pour mesurer la fréquence cardiaque, la pression artérielle et la respiration.
Après la première visite, les participants seront assignés au hasard, comme en lançant une pièce, à l'un des deux groupes.
Un groupe participera à un entraînement en résistance supervisé trois fois par semaine pendant 12 semaines à l'Université de l'Illinois à Chicago.
Chaque séance durera environ 60 minutes et sera supervisée par des professionnels de l'exercice formés.
L'autre groupe poursuivra ses activités quotidiennes habituelles pendant 12 semaines, puis reviendra pour des tests de suivi.
Les participants du groupe de comparaison se verront proposer le programme d'exercice après avoir terminé la dernière visite d'étude.
Les chercheurs espèrent que cette étude améliorera la compréhension de la manière dont l'exercice structuré peut soutenir la santé cérébrale chez les personnes âgées à risque de démence et aidera à orienter les futures stratégies de prévention.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai clinique monocentrique, randomisé, en groupes parallèles conçu pour évaluer à la fois l'efficacité comportementale et l'engagement mécanistique de la cible de l'entraînement en résistance à haute vélocité (HVRT) chez les personnes âgées présentant un risque accru de maladie d'Alzheimer et de démences apparentées (AD/ADRD).
L'essai est structuré comme une étude d'efficacité précoce conforme au cadre de l'étape IIA, avec un accent sur le test d'un mécanisme physiologique hypothétique reliant l'exercice aux résultats cognitifs.
Un corpus croissant de recherches suggère que la dysfonction vasculaire peut contribuer au déclin cognitif et au risque de démence.
Une régulation cérébrovasculaire altérée, incluant un couplage neurovasculaire altéré, une autorégulation cérébrale dynamique réduite et une réactivité cérébrovasculaire diminuée au dioxyde de carbone, a été observée chez les personnes âgées et chez les individus présentant des facteurs de risque vasculaires.
Ces altérations physiologiques peuvent limiter la capacité du cerveau à réguler de manière appropriée le flux sanguin pendant les demandes cognitives et physiques.
Les interventions par l'exercice peuvent améliorer la fonction vasculaire ; cependant, les effets spécifiques de l'entraînement en résistance à haute vélocité sur les mécanismes de régulation cérébrovasculaire et leur relation avec les performances cognitives restent insuffisamment caractérisés.
L'entraînement en résistance à haute vélocité met l'accent sur des actions musculaires concentriques rapides effectuées contre des charges externes modérées.
Cette approche d'entraînement est conçue pour améliorer la puissance neuromusculaire, qui décline avec le vieillissement et est fortement associée à la mobilité fonctionnelle.
L'HVRT peut fournir des stimuli hémodynamiques et neurovasculaires distincts par rapport à l'entraînement en résistance traditionnel en raison de la vitesse de contraction et des réponses presseurs associées.
Cette étude testera si une intervention supervisée par HVRT de 12 semaines produit des améliorations mesurables de la fonction exécutive, de la vitesse de traitement et des performances motrices-cognitives, et si de telles améliorations sont associées à des changements dans la régulation cérébrovasculaire.
Les participants seront randomisés dans un rapport 1:1 soit à l'intervention HVRT soit à une condition de contrôle sur liste d'attente.
L'intervention consiste en trois sessions supervisées par semaine pendant 12 semaines, utilisant des phases de chargement progressif couvrant approximativement 40 à 80 pour cent d'une répétition maximale.
Toutes les sessions d'entraînement sont menées en personne sous la supervision de professionnels de l'exercice formés suivant des procédures opérationnelles standardisées.
Le groupe témoin sur liste d'attente maintiendra ses activités habituelles pendant la période de 12 semaines et se verra proposer le programme d'exercices après avoir terminé les tests post-intervention.
Les performances cognitives et motrices-cognitives seront évaluées à la fois dans des conditions de tâche unique (assis) et de double tâche (marchant sur tapis roulant) pour évaluer la fonction cognitive sous différents niveaux de demande physiologique.
Des paradigmes de double tâche sont inclus pour explorer l'intégration motrice-cognitive en situation réelle et pour évaluer si les adaptations liées à l'exercice s'étendent à des conditions fonctionnellement pertinentes.
La régulation cérébrovasculaire sera évaluée de manière non invasive en utilisant l'échographie Doppler transcrânienne pour mesurer la vitesse du flux sanguin de l'artère cérébrale.
Une électrocardiographie continue, une surveillance de la pression artérielle battement par battement et une mesure du dioxyde de carbone en fin d'expiration seront enregistrées simultanément pour permettre une modélisation physiologique intégrée.
Le couplage neurovasculaire sera évalué comme le changement de vitesse du flux sanguin cérébral pendant l'activation cognitive.
L'autorégulation cérébrale dynamique sera évaluée en utilisant des protocoles de pression négative oscillatoire du bas du corps pour induire des fluctuations contrôlées de la pression artérielle.
La réactivité cérébrovasculaire sera évaluée en utilisant une procédure de réinhalation hypercapnique standardisée pour quantifier la réponse du flux sanguin cérébral à des niveaux élevés de dioxyde de carbone.
Les analyses primaires examineront les effets d'interaction groupe-par-temps sur les performances cognitives.
Les analyses secondaires évalueront les changements dans le couplage neurovasculaire, l'autorégulation cérébrale dynamique et la réactivité cérébrovasculaire.
Les analyses exploratoires estimeront si les changements dans la régulation cérébrovasculaire médient statistiquement les améliorations liées à l'intervention dans les résultats cognitifs et si le sexe biologique modère ces associations.
Ces analyses mécanistiques sont destinées à éclairer la conception de futurs essais d'efficacité entièrement dimensionnés.
Cette étude contribuera à comprendre si une intervention d'entraînement en résistance supervisée et évolutive peut engager des mécanismes cérébrovasculaires liés aux performances cognitives chez les personnes âgées présentant un risque accru de démence.
Les résultats peuvent éclairer le développement de stratégies ciblées basées sur l'exercice pour soutenir la santé cérébrale dans les populations vieillissantes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Stacey E Aaron, PhD
- Numéro de téléphone: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 60 à 79 ans
- Capable de marcher sur un tapis roulant à un rythme confortable, auto-sélectionné pendant au moins 30 minutes avec de courtes pauses
- Présente au moins un facteur de risque vasculaire (tels qu'une pression artérielle élevée ou un cholestérol élevé)
- Antécédents familiaux au premier degré de démence ou préoccupations auto-déclarées concernant la mémoire ou la pensée
- Maîtrise de l'anglais
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Autorisé à participer à un entraînement en résistance supervisé sur la base d'un dépistage de l'activité physique et, si nécessaire, d'une autorisation médicale
Critères d'exclusion :
- Diagnostic de maladie d'Alzheimer, d'une autre démence, d'un accident vasculaire cérébral, de la maladie de Parkinson, de la sclérose en plaques ou d'un autre trouble neurologique majeur
- Maladie cardiovasculaire instable (telle qu'un récent infarctus du myocarde, des douleurs thoraciques instables ou un rythme cardiaque anormal non contrôlé)
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Maladie psychiatrique majeure qui interférerait avec la participation
- Condition médicale rendant l'entraînement en résistance d'intensité modérée à élevée dangereux
- Participation actuelle à un entraînement en résistance structuré de haute intensité
- Toute condition médicale qui, selon l'opinion de l'investigateur de l'étude, augmenterait les risques pendant la participation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement en résistance à haute vélocité
Les participants dans ce groupe suivront un programme supervisé d'entraînement en résistance à haute vélocité d'une durée de 12 semaines.
Les séances auront lieu trois fois par semaine et dureront environ 60 minutes chacune.
Les exercices incluront des mouvements polyarticulaires du haut et du bas du corps effectués avec des charges modérées, progressant d'environ 40 à 80 pour cent d'une répétition maximale sur trois phases.
Toutes les séances seront menées en personne et supervisées par des professionnels de l'exercice formés.
Les participants effectueront également des évaluations cognitives et cérébrovasculaires avant et après l'intervention.
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Cette intervention consiste en un entraînement de résistance supervisé mettant l'accent sur des contractions musculaires concentriques rapides effectuées contre des charges externes modérées.
Les participants s'entraîneront trois fois par semaine pendant 12 semaines, chaque séance durant environ 60 minutes.
Le programme comprend une charge progressive sur trois phases, commençant à environ 40 à 50 pour cent d'une répétition maximale, progressant à 50 à 65 pour cent, puis à 65 à 80 pour cent.
Les exercices ciblent les principaux groupes musculaires du haut et du bas du corps en utilisant des équipements de résistance.
Toutes les séances sont réalisées en personne sous la supervision de professionnels de l'exercice formés pour garantir une technique appropriée, un suivi de la sécurité et une progression.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin sur liste d'attente (activité habituelle)
Les participants de ce bras maintiendront leurs activités quotidiennes habituelles pendant 12 semaines et ne recevront pas d'exercice structuré pendant la période d'étude.
Ils effectueront les mêmes évaluations cognitives et cérébrovasculaires de base et post-intervention que le groupe d'intervention.
Après avoir terminé les tests post-intervention, on proposera aux participants le programme d'entraînement en résistance supervisé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score standard des fonctions exécutives
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La fonction exécutive sera évaluée à l'aide de tests cognitifs informatisés standardisés de la boîte à outils des National Institutes of Health.
Les participants effectueront d'abord les tests dans une condition assise en tâche unique, suivis de l'exécution des mêmes tests pendant la marche sur tapis roulant (condition de double tâche).
Des scores standards ajustés selon l'âge seront utilisés (moyenne = 100, écart type = 15 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance).
Le coût de la double tâche sera calculé comme la différence en pourcentage entre la performance en double tâche et la performance assise à l'aide de la formule : [(score standard en double tâche - score standard en tâche unique) / score standard en tâche unique] × 100.
La mesure principale est le changement du coût de la double tâche de la fonction exécutive (%) de la ligne de base à 12 semaines.
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Ligne de base et 12 semaines
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Changement du score standard de vitesse de traitement
Délai: Baseline et 12 semaines
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La vitesse de traitement sera évaluée à l'aide de tests cognitifs informatisés standardisés provenant de la boîte à outils des National Institutes of Health.
Les participants effectueront d'abord les tests dans une condition assise en tâche unique, suivis de la réalisation des mêmes tests pendant la marche sur tapis roulant (condition de double tâche). Des scores standards ajustés selon l'âge seront utilisés (moyenne = 100, écart-type = 15 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure performance). Le coût de la double tâche sera calculé comme le pourcentage de différence entre la performance en double tâche et la performance assise en utilisant la formule : [(score standard en double tâche - score standard en tâche unique) / score standard en tâche unique] × 100. La métrique principale est le changement du coût de la double tâche en vitesse de traitement (%) entre le début de l'étude et 12 semaines. |
Baseline et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du couplage neurovasculaire
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le couplage neurovasculaire sera évalué à l'aide de l'échographie Doppler transcrânienne pour mesurer la vitesse du flux sanguin dans les artères cérébrales (cm/s).
Le couplage neurovasculaire est défini comme la variation de la vitesse du flux sanguin cérébral pendant l'activation cognitive par rapport à la ligne de base au repos.
La métrique principale sera la variation liée à la tâche de la vitesse du flux sanguin cérébral, exprimée en variation absolue (cm/s) et/ou en pourcentage de variation (%).
Des augmentations plus importantes liées à la tâche indiquent une amélioration de la réactivité neurovasculaire.
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Base de référence et 12 semaines
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Changement de l'autorégulation cérébrale dynamique
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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L'autorégulation cérébrale dynamique sera évaluée par échographie Doppler transcrânienne pendant une pression négative oscillatoire contrôlée sur le bas du corps.
Une analyse de régression par poursuite de projection sera appliquée pour caractériser la relation non linéaire entre la pression artérielle et la vitesse du flux sanguin cérébral.
Les principaux paramètres autorégulateurs incluront la plage autorégulatrice active (mmHg), définie comme la plage de pression artérielle sur laquelle la vitesse du flux sanguin cérébral reste relativement stable, ainsi que la pente de la plage autorégulatrice active, la pente ascendante et la pente descendante (toutes exprimées en cm/s/mmHg).
Une plage autorégulatrice active plus large et des pentes plus plates indiquent une capacité de tamponnage autorégulatrice plus efficace.
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Ligne de base et 12 semaines
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Modification de la réactivité cérébrovasculaire
Délai: Ligne de base et 12 semaines
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La réactivité cérébrovasculaire sera évaluée par Doppler transcrânien lors d'un protocole standardisé de réinhalation de dioxyde de carbone.
La réactivité sera quantifiée par la pente de la réponse de la vitesse du flux sanguin cérébral aux variations du dioxyde de carbone en fin d'expiration.
La métrique principale sera exprimée en cm/s/mmHg ou en pourcentage de variation par mmHg.
Des pentes plus prononcées indiquent une meilleure réactivité cérébrovasculaire.
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Ligne de base et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
- La maladie d'Alzheimer
- La prévention
- Personnes âgées
- Entraînement en résistance
- Fonction exécutive
- Entraînement de puissance
- Fonction cérébrovasculaire
- Échographie Doppler transcrânienne
- Réactivité cérébrovasculaire
- Trouble cognitif vasculaire
- Marche à double tâche
- Vitesse de traitement
- Autorégulation cérébrale dynamique
- Couplage neurovasculaire
- Entraînement en résistance à haute vélocité
- Régulation cérébrovasculaire
- Altération cérébrovasculaire
- Performance cognitive motrice
- Risque de maladie d'Alzheimer
- Maladie d'Alzheimer et démences apparentées
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Troubles neurocognitifs
- Démence
- Tauopathies
- Maladies neurodégénératives
- Maladie d'Alzheimer
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Soins aux patients
- Thérapie d'exercice
- Réhabilitation
- Suivi
- Continuité des soins aux patients
- Conditionnement physique, humain
- Exercice
- Formation en résistance
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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