- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07444554
Vysokorychlostní silový trénink pro průtok krve mozkem a kognitivní funkce u starších dospělých
29. dubna 2026 aktualizováno: University of Illinois at Chicago
Trénování stárnoucího mozku prostřednictvím rychlosti: Zkoumání cerebrovaskulárních adaptací spojených s motoricko-kognitivním výkonem po vysokorychlostním silovém tréninku u starších dospělých s rizikem AD/ADRD
Cílem této klinické studie je zjistit, zda 12týdenní program rychlostního silového tréninku může zlepšit průtok krve mozkem a myšlenkové schopnosti u dospělých ve věku 60 až 79 let, kteří mají vyšší riziko Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí.
Výzkumníci chtějí porozumět tomu, zda tento typ cvičení může zlepšit, jak dobře mozek reguluje průtok krve během duševních a fyzických úkolů, a zda jsou tyto změny spojeny se zlepšením myšlenkových schopností.
Hlavní otázky, na které tato studie usiluje odpovědět, jsou, zda rychlostní silový trénink zlepšuje myšlenkové schopnosti, jako je exekutivní funkce a rychlost zpracování, a zda zlepšuje, jak průtok krve v mozku reaguje během kognitivního testování, změn krevního tlaku a úkolů s kontrolovaným dýcháním.
Účastníci dokončí dvě studijní návštěvy na University of Illinois Chicago, jednu před začátkem programu a druhou po 12 týdnech.
Během těchto návštěv výzkumníci změří sílu, svalovou sílu a myšlenkové schopnosti.
Účastníci také dokončí neinvazivní testování k měření průtoku krve v mozku pomocí ultrazvuku.
Během některých úkolů budou účastníci chodit na běžeckém pásu pohodlným tempem a zároveň plnit myšlenkové testy.
Budou nosit malé senzory pro měření srdeční frekvence, krevního tlaku a dýchání.
Po první návštěvě budou účastníci náhodně přiřazeni, jako by se házelo mincí, do jedné ze dvou skupin.
Jedna skupina se bude účastnit dohledového silového tréninku třikrát týdně po dobu 12 týdnů na University of Illinois Chicago.
Každá relace bude trvat asi 60 minut a bude pod dohledem vyškolených odborníků na cvičení.
Druhá skupina bude pokračovat ve svých obvyklých denních činnostech po dobu 12 týdnů a poté se vrátí na následné testování.
Účastníkům ve srovnávací skupině bude nabídnut cvičební program poté, co dokončí poslední studijní návštěvu.
Výzkumníci doufají, že tato studie zlepší porozumění tomu, jak strukturované cvičení může podporovat zdraví mozku u starších dospělých ohrožených demencí, a pomůže vést budoucí preventivní strategie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je jednomístná, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami, jejímž cílem je vyhodnotit behaviorální účinnost a mechanistické cílové působení vysokorychlostního odporového tréninku (HVRT) u starších dospělých osob se zvýšeným rizikem Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (AD/ADRD).
Studie je strukturována jako studie rané účinnosti v souladu s rámcem fáze IIA, s důrazem na testování hypotetického fyziologického mechanismu spojujícího cvičení s kognitivními výsledky.
Rostoucí množství výzkumů naznačuje, že vaskulární dysfunkce může přispívat ke kognitivnímu úpadku a riziku demence.
Alterovaná cerebrovaskulární regulace, včetně narušené neurovaskulární vazby, snížené dynamické mozkové autoregulace a snížené cerebrovaskulární reaktivity na oxid uhličitý, byla pozorována u starších dospělých a u jedinců s vaskulárními rizikovými faktory.
Tyto fyziologické poruchy mohou omezovat schopnost mozku vhodně regulovat průtok krve během kognitivních a fyzických nároků.
Cvičební intervence mohou zlepšit vaskulární funkci; specifické účinky vysokorychlostního odporového tréninku na cerebrovaskulární regulační mechanismy a jejich vztah ke kognitivnímu výkonu však zůstávají nedostatečně charakterizovány.
Vysokorychlostní odporový trénink zdůrazňuje rychlé koncentrické svalové akce prováděné proti středním vnějším zátěžím.
Tento tréninkový přístup je navržen tak, aby zlepšil neuromuskulární sílu, která s věkem klesá a je silně spojena s funkční mobilitou.
HVRT může poskytovat odlišné hemodynamické a neurovaskulární stimuly ve srovnání s tradičním odporovým tréninkem kvůli rychlosti kontrakce a souvisejícím presorovým odpovědím.
Tato studie otestuje, zda 12týdenní supervizovaná intervence HVRT vyvolá měřitelná zlepšení v exekutivních funkcích, rychlosti zpracování a motoricko-kognitivním výkonu, a zda jsou tato zlepšení spojena se změnami v cerebrovaskulární regulaci.
Účastníci budou randomizováni v poměru 1:1 buď k intervenci HVRT, nebo k podmínce kontrolní skupiny na čekací listině.
Intervence se skládá ze tří supervizovaných sezení týdně po dobu 12 týdnů, s použitím progresivních fází zatížení v rozmezí přibližně 40 až 80 procent jednoho opakování maxima.
Všechny tréninkové sezení jsou prováděny osobně pod dohledem vyškolených odborníků na cvičení podle standardizovaných provozních postupů.
Kontrolní skupina na čekací listině bude udržovat obvyklé aktivity během 12týdenního období a bude jí nabídnut cvičební program po dokončení testování po intervenci.
Kognitivní a motoricko-kognitivní výkon bude hodnocen jak v podmínkách jediného úkolu (sezení), tak dvojitého úkolu (chůze na běžeckém pásu), aby se vyhodnotila kognitivní funkce při různých úrovních fyziologické zátěže.
Paradigmata dvojitého úkolu jsou zahrnuta, aby prozkoumala integraci motoricko-kognitivních funkcí v reálném světě a posoudila, zda se adaptace související s cvičením rozšiřují na funkčně relevantní podmínky.
Cerebrovaskulární regulace bude hodnocena neinvazivně pomocí transkraniální dopplerovské ultrasonografie k měření rychlosti průtoku krve mozkovou tepnou.
Současně budou zaznamenávány kontinuální elektrokardiografie, měření krevního tlaku od úderu k úderu a měření koncentrace oxidu uhličitého na konci výdechu, aby bylo umožněno integrované fyziologické modelování.
Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna rychlosti průtoku krve mozkem během kognitivní aktivace.
Dynamická mozková autoregulace bude hodnocena pomocí oscilačních protokolů negativního tlaku v dolní části těla k vyvolání kontrolovaných kolísání krevního tlaku.
Cerebrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí standardizovaného hyperkapnického rebreathingového postupu ke kvantifikaci odpovědi průtoku krve mozkem na zvýšené hladiny oxidu uhličitého.
Primární analýzy prozkoumají interakční efekty skupiny a času na kognitivní výkon.
Sekundární analýzy vyhodnotí změny v neurovaskulární vazbě, dynamické mozkové autoregulaci a cerebrovaskulární reaktivitě.
Exploratorní analýzy odhadnou, zda změny v cerebrovaskulární regulaci statisticky zprostředkovávají zlepšení kognitivních výsledků souvisejících s intervencí, a zda biologické pohlaví tyto asociace moderuje.
Tyto mechanistické analýzy mají sloužit k informování o návrhu budoucích plně dimenzovaných studií účinnosti.
Tato studie přispěje k pochopení, zda škálovatelná, supervizovaná intervence odporového tréninku může zapojit cerebrovaskulární mechanismy spojené s kognitivním výkonem u starších dospělých se zvýšeným rizikem demence.
Zjištění mohou informovat o vývoji cílených strategií založených na cvičení na podporu zdraví mozku u stárnoucích populací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonní číslo: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Inkluzní kritéria:
- Věk 60 až 79 let
- Schopnost chodit na běžeckém pásu pohodlným, vlastním tempem alespoň 30 minut s krátkými přestávkami
- Má alespoň jeden cévní rizikový faktor (jako vysoký krevní tlak nebo vysoký cholesterol)
- Má rodinnou anamnézu demence prvního stupně nebo vlastní obavy ohledně paměti či myšlení
- Plynule anglicky
- Ochotný a schopný poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schválený k účasti na řízeném silovém tréninku na základě screeningu fyzické aktivity a případně lékařského povolení
Exkluzní kritéria:
- Diagnóza Alzheimerovy choroby, jiné demence, mrtvice, Parkinsonovy choroby, roztroušené sklerózy nebo jiné závažné neurologické poruchy
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění (jako nedávný infarkt, nestabilní bolest na hrudi nebo nekontrolovaná porucha srdečního rytmu)
- Nekontrolovaný vysoký krevní tlak
- Závažné psychiatrické onemocnění, které by narušilo účast
- Zdravotní stav, který činí středně až vysoce intenzivní silový trénink nebezpečným
- Aktuální účast na strukturovaném vysoce intenzivním silovém tréninku
- Jakýkoli zdravotní stav, který by podle názoru hlavního vyšetřovatele studie zvýšil riziko během účasti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní silový trénink
Účastníci v této větvi dokončí 12týdenní program řízeného vysokorychlostního odporového tréninku.
Sezení budou probíhat třikrát týdně a každé bude trvat přibližně 60 minut.
Cvičení budou zahrnovat vícekloubové pohyby horní a dolní části těla prováděné s mírnou zátěží, postupující od přibližně 40 do 80 procent jednorázového maxima během tří fází.
Všechna sezení budou probíhat osobně a budou řízena vyškolenými profesionály v oblasti cvičení.
Účastníci také dokončí výchozí a pointervenční kognitivní a cerebrovaskulární hodnocení.
|
Tato intervence spočívá v řízeném silovém tréninku zaměřeném na rychlé koncentrické svalové kontrakce prováděné proti střednímu vnějšímu zatížení.
Účastníci budou trénovat třikrát týdně po dobu 12 týdnů, přičemž každá lekce bude trvat přibližně 60 minut.
Program zahrnuje progresivní zatížení ve třech fázích, počínaje přibližně 40 až 50 procenty jednorázového maxima, postupně se zvyšující na 50 až 65 procent a následně na 65 až 80 procent.
Cvičení cílí na hlavní svalové skupiny horní a dolní části těla s využitím odporového vybavení.
Všechny lekce probíhají osobně pod dohledem kvalifikovaných cvičebních profesionálů, aby byla zajištěna správná technika, bezpečnostní dohled a postup.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině (obvyklá aktivita)
Účastníci v této skupině budou po dobu 12 týdnů zachovávat své obvyklé denní aktivity a během studie nebudou provádět strukturované cvičení.
Dokončí stejná výchozí a následná kognitivní a cerebrovaskulární vyšetření jako intervenční skupina.
Po dokončení následného testování bude účastníkům nabídnut program řízeného odporového tréninku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna standardního skóre exekutivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Exekutivní funkce bude hodnocena pomocí standardizovaných počítačových kognitivních testů z National Institutes of Health Toolbox.
Účastníci nejprve dokončí testy v sedě v podmínce jediného úkolu, následovaných dokončením stejných testů během chůze na běžeckém pásu (podmínka dvojitého úkolu).
Budou použity věkově upravené standardní skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15; vyšší skóre znamená lepší výkon).
Náklady na dvojitý úkol budou vypočteny jako procentní rozdíl mezi výkonem při dvojitém úkolu a výkonem v sedě pomocí vzorce: [(standardní skóre dvojitého úkolu - standardní skóre jediného úkolu) / standardní skóre jediného úkolu] × 100.
Primárním metrikou je změna nákladů na dvojitý úkol exekutivní funkce (%) od výchozího stavu do 12 týdnů.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna standardního skóre rychlosti zpracování
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Rychlost zpracování bude hodnocena pomocí standardizovaných počítačových kognitivních testů z National Institutes of Health Toolbox.
Účastníci nejprve dokončí testy v sedě v jednoduchém úkolu, následně stejné testy během chůze na běžeckém pásu (podmínka dvojitého úkolu).
Budou použity věkově upravené standardní skóre (průměr = 100, směrodatná odchylka = 15; vyšší skóre znamená lepší výkon).
Náklady na dvojitý úkol budou vypočteny jako procentuální rozdíl mezi výkonem při dvojitém úkolu a výkonem v sedě pomocí vzorce: [(standardní skóre dvojitého úkolu - standardní skóre jednoduchého úkolu) / standardní skóre jednoduchého úkolu] × 100.
Primárním metrikou je změna nákladů na rychlost zpracování při dvojitém úkolu (%) od výchozího stavu do 12 týdnů.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v neurovaskulárním párování
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Neurovaskulární spojení bude hodnoceno pomocí transkraniální Dopplerovy ultrazvukové metody k měření rychlosti průtoku krve mozkovými tepnami (cm/s).
Neurovaskulární spojení je definováno jako změna rychlosti průtoku krve mozkem během kognitivní aktivace ve srovnání s klidovou základní linií.
Primárním ukazatelem bude změna rychlosti průtoku krve mozkem související s úkolem vyjádřená jako absolutní změna (cm/s) a/nebo procentuální změna (%).
Větší zvýšení související s úkolem indikuje zlepšenou neurovaskulární reaktivitu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna v dynamické cerebrální autoregulaci
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Dynamická cerebrální autoregulace bude hodnocena pomocí transkraniální Dopplerovy ultrasonografie během řízeného oscilačního negativního tlaku na dolní část těla.
K charakterizaci nelineárního vztahu mezi arteriálním krevním tlakem a rychlostí cerebrálního průtoku krve bude použita regresní analýza projekčního sledování.
Primární metriky autoregulace budou zahrnovat aktivní autoregulační rozsah (mmHg), definovaný jako rozsah arteriálního tlaku, v němž rychlost cerebrálního průtoku krve zůstává relativně stabilní, dále sklon aktivního autoregulačního rozsahu, vzestupný sklon a sestupný sklon (všechny vyjádřeno v cm/s/mmHg).
Širší aktivní autoregulační rozsah a plošší sklony indikují účinnější autoregulační vyrovnávací kapacitu.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna cerebrovaskulární reaktivity
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Cerebrovaskulární reaktivita bude hodnocena pomocí transkraniální Dopplerovy ultrasonografie během standardizovaného protokolu opakovaného dýchání oxidu uhličitého.
Reaktivita bude kvantifikována jako sklon odpovědi rychlosti cerebrálního průtoku krve na změny koncentrace oxidu uhličitého ve vydechovaném vzduchu.
Primární metrika bude vyjádřena jako cm/s/mmHg nebo procentuální změna na mmHg.
Strmější sklony naznačují zlepšenou cerebrovaskulární reaktivitu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
3. března 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- Alzheimerova choroba
- Prevence
- Starší dospělí
- Odporový trénink
- Výkonná funkce
- Silový trénink
- Cerebrovaskulární funkce
- Transkraniální dopplerovský ultrazvuk
- Cerebrovaskulární reaktivita
- Cévní kognitivní porucha
- Chůze s dvojím úkolem
- Rychlost zpracování
- Dynamická cerebrální autoregulace
- Neurovaskulární vazba
- Vysoce intenzivní silový trénink
- Cerebrovaskulární regulace
- Cerebrovaskulární postižení
- Motorické kognitivní výkony
- Riziko Alzheimerovy choroby
- Alzheimerova choroba a související demence
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Demence
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Alzheimerova nemoc
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysokorychlostní silový trénink
-
NYU Langone HealthNational Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
Universidad San SebastiánNáborMetabolická dysfunkce Steatotické jaterní onemocnění (MASLD) | Metabolická adaptace na vysoce intenzivní intervalový tréninkChile