- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07444554
Entrenamiento de Resistencia de Alta Velocidad para el Flujo Sanguíneo Cerebral y la Función Cognitiva en Adultos Mayores
29 de abril de 2026 actualizado por: University of Illinois at Chicago
Entrenamiento del Cerebro en Envejecimiento mediante Velocidad: Examen de Adaptaciones Cerebrovasculares Asociadas con el Rendimiento Motor-Cognitivo Tras Entrenamiento de Resistencia de Alta Velocidad en Adultos Mayores con Riesgo de AD/ADRD
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad de 12 semanas puede mejorar el flujo sanguíneo cerebral y las habilidades cognitivas en adultos de 60 a 79 años con mayor riesgo de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas.
Los investigadores quieren comprender si este tipo de ejercicio puede mejorar la capacidad del cerebro para regular el flujo sanguíneo durante tareas mentales y físicas, y si esos cambios están relacionados con mejoras en la capacidad cognitiva.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son si el entrenamiento de resistencia de alta velocidad mejora habilidades cognitivas como la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento, y si mejora la respuesta del flujo sanguíneo cerebral durante pruebas cognitivas, cambios en la presión arterial y tareas de respiración controlada.
Los participantes completarán dos visitas de estudio en la Universidad de Illinois Chicago, una antes de que comience el programa y otra después de 12 semanas.
Durante estas visitas, los investigadores medirán la fuerza, la potencia muscular y las habilidades cognitivas.
Los participantes también completarán pruebas no invasivas para medir el flujo sanguíneo cerebral mediante ultrasonido.
Durante algunas tareas, los participantes caminarán en una cinta de correr a un ritmo cómodo mientras completan pruebas cognitivas.
Llevarán pequeños sensores para medir la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la respiración.
Después de la primera visita, los participantes serán asignados aleatoriamente, como al lanzar una moneda, a uno de dos grupos.
Un grupo participará en entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana durante 12 semanas en la Universidad de Illinois Chicago.
Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos y será supervisada por profesionales del ejercicio capacitados.
El otro grupo continuará con sus actividades diarias habituales durante 12 semanas y luego regresará para pruebas de seguimiento.
A los participantes del grupo de comparación se les ofrecerá el programa de ejercicio después de completar la visita final del estudio.
Los investigadores esperan que este estudio mejore la comprensión de cómo el ejercicio estructurado puede apoyar la salud cerebral en adultos mayores con riesgo de demencia y ayude a guiar futuras estrategias de prevención.
Los investigadores quieren comprender si este tipo de ejercicio puede mejorar la capacidad del cerebro para regular el flujo sanguíneo durante tareas mentales y físicas, y si esos cambios están relacionados con mejoras en la capacidad cognitiva.
Las principales preguntas que este estudio pretende responder son si el entrenamiento de resistencia de alta velocidad mejora habilidades cognitivas como la función ejecutiva y la velocidad de procesamiento, y si mejora la respuesta del flujo sanguíneo cerebral durante pruebas cognitivas, cambios en la presión arterial y tareas de respiración controlada.
Los participantes completarán dos visitas de estudio en la Universidad de Illinois Chicago, una antes de que comience el programa y otra después de 12 semanas.
Durante estas visitas, los investigadores medirán la fuerza, la potencia muscular y las habilidades cognitivas.
Los participantes también completarán pruebas no invasivas para medir el flujo sanguíneo cerebral mediante ultrasonido.
Durante algunas tareas, los participantes caminarán en una cinta de correr a un ritmo cómodo mientras completan pruebas cognitivas.
Llevarán pequeños sensores para medir la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la respiración.
Después de la primera visita, los participantes serán asignados aleatoriamente, como al lanzar una moneda, a uno de dos grupos.
Un grupo participará en entrenamiento de resistencia supervisado tres veces por semana durante 12 semanas en la Universidad de Illinois Chicago.
Cada sesión durará aproximadamente 60 minutos y será supervisada por profesionales del ejercicio capacitados.
El otro grupo continuará con sus actividades diarias habituales durante 12 semanas y luego regresará para pruebas de seguimiento.
A los participantes del grupo de comparación se les ofrecerá el programa de ejercicio después de completar la visita final del estudio.
Los investigadores esperan que este estudio mejore la comprensión de cómo el ejercicio estructurado puede apoyar la salud cerebral en adultos mayores con riesgo de demencia y ayude a guiar futuras estrategias de prevención.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo clínico de un solo centro, aleatorizado y de grupos paralelos diseñado para evaluar tanto la eficacia conductual como el compromiso del objetivo mecanicista del entrenamiento de resistencia de alta velocidad (HVRT) en adultos mayores con riesgo elevado de enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD/ADRD).
El ensayo está estructurado como un estudio de eficacia en etapa temprana, coherente con un marco de Etapa IIA, con énfasis en probar un mecanismo fisiológico hipotetizado que vincula el ejercicio con los resultados cognitivos.
Un creciente cuerpo de investigación sugiere que la disfunción vascular puede contribuir al deterioro cognitivo y al riesgo de demencia.
Se ha observado una regulación cerebrovascular alterada, incluyendo un acoplamiento neurovascular deteriorado, una autorregulación cerebral dinámica reducida y una reactividad cerebrovascular disminuida al dióxido de carbono, en adultos mayores y en individuos con factores de riesgo vascular.
Estas deficiencias fisiológicas pueden limitar la capacidad del cerebro para regular adecuadamente el flujo sanguíneo durante las demandas cognitivas y físicas.
Las intervenciones de ejercicio pueden mejorar la función vascular; sin embargo, los efectos específicos del entrenamiento de resistencia de alta velocidad sobre los mecanismos reguladores cerebrovasculares y su relación con el rendimiento cognitivo siguen insuficientemente caracterizados.
El entrenamiento de resistencia de alta velocidad enfatiza las acciones musculares concéntricas rápidas realizadas contra cargas externas moderadas.
Este enfoque de entrenamiento está diseñado para mejorar la potencia neuromuscular, que disminuye con el envejecimiento y está fuertemente asociada con la movilidad funcional.
El HVRT puede proporcionar estímulos hemodinámicos y neurovasculares distintos en comparación con el entrenamiento de resistencia tradicional debido a la velocidad de contracción y las respuestas presoras asociadas.
Este estudio probará si una intervención supervisada de HVRT de 12 semanas produce mejoras medibles en la función ejecutiva, la velocidad de procesamiento y el rendimiento motor-cognitivo, y si tales mejoras están asociadas con cambios en la regulación cerebrovascular.
Los participantes serán aleatorizados en una proporción 1:1 a la intervención de HVRT o a una condición de control en lista de espera.
La intervención consiste en tres sesiones supervisadas por semana durante 12 semanas, utilizando fases de carga progresiva que abarcan aproximadamente del 40 al 80 por ciento de una repetición máxima.
Todas las sesiones de entrenamiento se realizan en persona bajo la supervisión de profesionales del ejercicio capacitados siguiendo procedimientos operativos estandarizados.
El grupo de control en lista de espera mantendrá sus actividades habituales durante el período de 12 semanas y se le ofrecerá el programa de ejercicio después de completar las pruebas posteriores a la intervención.
El rendimiento cognitivo y motor-cognitivo se evaluará tanto en condiciones de tarea única (sentado) como de tarea dual (caminar en cinta rodante) para evaluar la función cognitiva bajo diferentes niveles de demanda fisiológica.
Se incluyen paradigmas de tarea dual para sondear la integración motor-cognitiva del mundo real y evaluar si las adaptaciones relacionadas con el ejercicio se extienden a condiciones funcionalmente relevantes.
La regulación cerebrovascular se evaluará de forma no invasiva mediante ultrasonido Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo de la arteria cerebral.
Se registrarán simultáneamente electrocardiografía continua, monitorización de la presión arterial latido a latido y medición del dióxido de carbono al final de la espiración para permitir un modelado fisiológico integrado.
El acoplamiento neurovascular se evaluará como el cambio en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral durante la activación cognitiva.
La autorregulación cerebral dinámica se evaluará utilizando protocolos de presión negativa oscilatoria en la parte inferior del cuerpo para inducir fluctuaciones controladas de la presión arterial.
La reactividad cerebrovascular se evaluará mediante un procedimiento estandarizado de reinhalación hipercápnica para cuantificar la respuesta del flujo sanguíneo cerebral a niveles elevados de dióxido de carbono.
Los análisis primarios examinarán los efectos de interacción grupo-tiempo en el rendimiento cognitivo.
Los análisis secundarios evaluarán los cambios en el acoplamiento neurovascular, la autorregulación cerebral dinámica y la reactividad cerebrovascular.
Los análisis exploratorios estimarán si los cambios en la regulación cerebrovascular median estadísticamente las mejoras relacionadas con la intervención en los resultados cognitivos y si el sexo biológico modera estas asociaciones.
Estos análisis mecanicistas están destinados a informar el diseño de futuros ensayos de eficacia completamente potenciados.
Este estudio contribuirá a comprender si una intervención de entrenamiento de resistencia supervisada y escalable puede involucrar mecanismos cerebrovasculares vinculados al rendimiento cognitivo en adultos mayores con riesgo elevado de demencia.
Los hallazgos pueden informar el desarrollo de estrategias específicas basadas en el ejercicio para apoyar la salud cerebral en poblaciones que envejecen.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stacey E Aaron, PhD
- Número de teléfono: 312-355-7220
- Correo electrónico: seaaron@uic.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 60 a 79 años
- Capaz de caminar en una cinta de correr a un ritmo cómodo y autoseleccionado durante al menos 30 minutos con descansos breves
- Tiene al menos un factor de riesgo vascular (como hipertensión arterial o colesterol alto)
- Tiene antecedentes familiares de primer grado de demencia o preocupaciones autoinformadas sobre la memoria o el pensamiento
- Habla inglés con fluidez
- Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
- Aprobado para participar en entrenamiento de resistencia supervisado basado en el cribado de actividad física y, si es necesario, autorización médica
Criterios de exclusión:
- Diagnóstico de enfermedad de Alzheimer, otra demencia, accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple u otro trastorno neurológico importante
- Enfermedad cardiovascular inestable (como infarto de miocardio reciente, dolor torácico inestable o ritmo cardíaco anormal no controlado)
- Hipertensión arterial no controlada
- Enfermedad psiquiátrica mayor que interferiría con la participación
- Condición médica que hace que el entrenamiento de resistencia de intensidad moderada a alta no sea seguro
- Participación actual en entrenamiento de resistencia de alta intensidad estructurado
- Cualquier condición médica que, en opinión del investigador del estudio, aumentaría el riesgo durante la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Resistencia de Alta Velocidad
Los participantes en este brazo completarán un programa de entrenamiento de resistencia de alta velocidad supervisado de 12 semanas.
Las sesiones se realizarán tres veces por semana y durarán aproximadamente 60 minutos cada una.
Los ejercicios incluirán movimientos de múltiples articulaciones de la parte superior e inferior del cuerpo realizados con cargas moderadas, progresando desde aproximadamente el 40 hasta el 80 por ciento de la repetición máxima a lo largo de tres fases.
Todas las sesiones se realizarán en persona y estarán supervisadas por profesionales del ejercicio capacitados.
Los participantes también completarán evaluaciones cognitivas y cerebrovasculares basales y posteriores a la intervención.
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Esta intervención consiste en un entrenamiento de resistencia supervisado que enfatiza las contracciones musculares concéntricas rápidas realizadas contra cargas externas moderadas.
Los participantes entrenarán tres veces por semana durante 12 semanas, con cada sesión durando aproximadamente 60 minutos.
El programa incluye carga progresiva a lo largo de tres fases, comenzando aproximadamente al 40-50 por ciento de una repetición máxima, progresando al 50-65 por ciento y luego al 65-80 por ciento.
Los ejercicios se dirigen a los principales grupos musculares del tren superior e inferior utilizando equipos de resistencia.
Todas las sesiones se realizan en persona bajo la supervisión de profesionales del ejercicio capacitados para garantizar la técnica adecuada, el control de la seguridad y la progresión.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control en Lista de Espera (Actividad Habitual)
Los participantes en este brazo mantendrán sus actividades diarias habituales durante 12 semanas y no recibirán ejercicio estructurado durante el periodo de estudio.
Completarán las mismas evaluaciones cognitivas y cerebrovasculares iniciales y posteriores a la intervención que el grupo de intervención.
Después de completar las pruebas posteriores a la intervención, se ofrecerá a los participantes el programa de entrenamiento de resistencia supervisado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación Estándar de la Función Ejecutiva
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La función ejecutiva se evaluará mediante pruebas cognitivas informatizadas estandarizadas del National Institutes of Health Toolbox.
Los participantes realizarán primero las pruebas en una condición de tarea única sentados, seguido de la realización de las mismas pruebas mientras caminan en una cinta de correr (condición de doble tarea).
Se utilizarán puntuaciones estándar ajustadas por edad (media = 100, desviación estándar = 15; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento).
El coste de la doble tarea se calculará como la diferencia porcentual entre el rendimiento en doble tarea y el rendimiento sentado utilizando la fórmula: [(puntuación estándar en doble tarea - puntuación estándar en tarea única) / puntuación estándar en tarea única] × 100.
La métrica principal es el cambio en el coste de la doble tarea de la función ejecutiva (%) desde la línea base hasta las 12 semanas.
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Línea de base y 12 semanas
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Cambio en la Puntuación Estándar de Velocidad de Procesamiento
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La velocidad de procesamiento se evaluará mediante pruebas cognitivas computarizadas estandarizadas de la Caja de Herramientas de los Institutos Nacionales de Salud.
Los participantes completarán primero las pruebas en una condición sentada de tarea única, seguido de la realización de las mismas pruebas mientras caminan en una cinta de correr (condición de doble tarea). Se utilizarán puntuaciones estándar ajustadas por edad (media = 100, desviación estándar = 15; puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento). El costo de doble tarea se calculará como la diferencia porcentual entre el rendimiento en doble tarea y sentado mediante la fórmula: [(puntuación estándar de doble tarea - puntuación estándar de tarea única) / puntuación estándar de tarea única] × 100. La métrica principal es el cambio en el costo de doble tarea de velocidad de procesamiento (%) desde la línea base hasta las 12 semanas. |
Línea basal y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Acoplamiento Neurovascular
Periodo de tiempo: Baseline y 12 semanas
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El acoplamiento neurovascular se evaluará mediante ultrasonido Doppler transcraneal para medir la velocidad del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales (cm/s).
El acoplamiento neurovascular se define como el cambio en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral durante la activación cognitiva en comparación con la línea de base en reposo.
La métrica principal será el cambio relacionado con la tarea en la velocidad del flujo sanguíneo cerebral expresado como cambio absoluto (cm/s) y/o cambio porcentual (%).
Mayores aumentos relacionados con la tarea indican una mejor capacidad de respuesta neurovascular.
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Baseline y 12 semanas
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Cambio en la autorregulación cerebral dinámica
Periodo de tiempo: Línea basal y 12 semanas
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La autorregulación cerebral dinámica se evaluará mediante ecografía Doppler transcraneal durante la aplicación de presión negativa oscilatoria controlada en la parte inferior del cuerpo.
Se aplicará análisis de regresión de proyección por persecución para caracterizar la relación no lineal entre la presión arterial y la velocidad del flujo sanguíneo cerebral.
Las métricas autorreguladoras primarias incluirán el rango autorregulador activo (mmHg), definido como el rango de presión arterial en el que la velocidad del flujo sanguíneo cerebral permanece relativamente estable, así como la pendiente del rango autorregulador activo, la pendiente ascendente y la pendiente descendente (todas expresadas en cm/s/mmHg).
Un rango autorregulador activo más amplio y pendientes más planas indican una capacidad de amortiguación autorreguladora más efectiva.
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Línea basal y 12 semanas
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Cambio en la reactividad cerebrovascular
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La reactividad cerebrovascular se evaluará mediante ultrasonido Doppler transcraneal durante un protocolo estandarizado de reinhalación de dióxido de carbono.
La reactividad se cuantificará como la pendiente de la respuesta de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral a los cambios en el dióxido de carbono al final de la espiración.
La métrica principal se expresará como cm/s/mmHg o cambio porcentual por mmHg.
Pendientes más pronunciadas indican una mayor capacidad de respuesta cerebrovascular.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Enfermedad de alzheimer
- Prevención
- Adultos mayores
- Entrenamiento de resistencia
- Función ejecutiva
- Entrenamiento de potencia
- Función cerebrovascular
- Ultrasonido Doppler transcraneal
- Reactividad cerebrovascular
- Deterioro cognitivo vascular
- Caminata de doble tarea
- Velocidad de procesamiento
- Autorregulación cerebral dinámica
- Acoplamiento neurovascular
- Entrenamiento de resistencia de alta velocidad
- Regulación cerebrovascular
- Deterioro cerebrovascular
- Rendimiento cognitivo motor
- Riesgo de enfermedad de Alzheimer
- Enfermedad de Alzheimer y demencia relacionada
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Demencia
- Tauopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Enfermedad de Alzheimer
- Actividad motora
- Movimiento
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenómenos fisiológicos musculoesqueléticos y neuronales
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atención al paciente
- Terapia de ejercicio
- Rehabilitación
- Cuidado por los convalecientes
- Continuidad de la atención al paciente
- Acondicionamiento físico, humano
- Ejercicio
- Entrenamiento de resistencia
Otros números de identificación del estudio
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .