- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07444554
Hoge-snelheid Weerstandstraining voor Hersenbloedstroom en Cognitieve Functie bij Oudere Volwassenen
29 april 2026 bijgewerkt door: University of Illinois at Chicago
Het trainen van het verouderende brein door middel van snelheid: Onderzoek naar cerebrovasculaire aanpassingen geassocieerd met motorisch-cognitieve prestaties na hoog-snelheid weerstandstraining bij ouderen met risico op AD/ADRD
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of een 12-weeks hoog-snelheid weerstandstrainingprogramma de doorbloeding van de hersenen en denkvaardigheden kan verbeteren bij volwassenen van 60 tot 79 jaar die een hoger risico lopen op de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie.
Onderzoekers willen begrijpen of dit type lichaamsbeweging kan verbeteren hoe goed de hersenen de doorbloeding reguleren tijdens mentale en fysieke taken en of die veranderingen verband houden met verbeteringen in denkvermogen.
De belangrijkste vragen die deze studie wil beantwoorden zijn of hoog-snelheid weerstandstraining denkvaardigheden zoals uitvoerende functie en verwerkingssnelheid verbetert, en of het verbetert hoe de doorbloeding in de hersenen reageert tijdens cognitieve tests, veranderingen in bloeddruk, en gecontroleerde ademhalingstaken.
Deelnemers zullen twee studiebezoeken voltooien aan de Universiteit van Illinois Chicago, één voordat het programma begint en één na 12 weken.
Tijdens deze bezoeken zullen onderzoekers kracht, spiervermogen en denkvaardigheden meten.
Deelnemers zullen ook niet-invasieve tests ondergaan om de doorbloeding in de hersenen te meten met behulp van echografie.
Tijdens sommige taken zullen deelnemers op een loopband lopen in een comfortabel tempo terwijl ze denktests uitvoeren.
Ze zullen kleine sensoren dragen om hartslag, bloeddruk en ademhaling te meten.
Na het eerste bezoek zullen deelnemers willekeurig worden toegewezen, zoals bij het opgooien van een munt, aan een van twee groepen.
Eén groep zal gedurende 12 weken drie keer per week onder begeleiding weerstandstraining volgen aan de Universiteit van Illinois Chicago.
Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten en wordt begeleid door opgeleide bewegingsexperts.
De andere groep zal gedurende 12 weken hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten voortzetten en daarna terugkomen voor vervolgtesten.
Deelnemers in de vergelijkingsgroep krijgen het bewegingsprogramma aangeboden nadat ze het laatste studiebezoek hebben voltooid.
Onderzoekers hopen dat deze studie het begrip zal verbeteren van hoe gestructureerde lichaamsbeweging de hersengezondheid kan ondersteunen bij oudere volwassenen met risico op dementie en zal helpen bij het begeleiden van toekomstige preventiestrategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een klinische studie met één locatie, gerandomiseerd, met parallelle groepen, ontworpen om zowel gedragseffectiviteit als mechanistische doelbetrokkenheid van hoge-snelheids weerstandstraining (HVRT) te evalueren bij oudere volwassenen met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën (AD/ADRD).
De studie is gestructureerd als een vroegtijdige effectiviteitsstudie in overeenstemming met een Stage IIA-raamwerk, met nadruk op het testen van een verondersteld fysiologisch mechanisme dat lichaamsbeweging koppelt aan cognitieve uitkomsten.
Een groeiend aantal onderzoeken suggereert dat vasculaire disfunctie kan bijdragen aan cognitieve achteruitgang en dementierisico.
Veranderde cerebrovasculaire regulatie, waaronder verminderde neurovasculaire koppeling, verminderde dynamische cerebrale autoregulatie en verminderde cerebrovasculaire reactiviteit op koolstofdioxide, is waargenomen bij oudere volwassenen en bij individuen met vasculaire risicofactoren.
Deze fysiologische beperkingen kunnen het vermogen van de hersenen om de bloedstroom adequaat te reguleren tijdens cognitieve en fysieke belasting beperken.
Bewegingsinterventies kunnen de vasculaire functie verbeteren; de specifieke effecten van hoge-snelheids weerstandstraining op cerebrovasculaire regulatiemechanismen en hun relatie tot cognitieve prestaties blijven echter onvoldoende gekarakteriseerd.
Hoge-snelheids weerstandstraining legt de nadruk op snelle concentrische spieracties uitgevoerd tegen matige externe belastingen.
Deze trainingsbenadering is ontworpen om neuromusculair vermogen te verbeteren, dat afneemt met veroudering en sterk geassocieerd is met functionele mobiliteit.
HVRT kan duidelijke hemodynamische en neurovasculaire stimuli bieden in vergelijking met traditionele weerstandstraining vanwege de snelheid van contractie en de bijbehorende pressorresponsen.
Deze studie zal testen of een 12-weken durende begeleide HVRT-interventie meetbare verbeteringen produceert in executieve functie, verwerkingssnelheid en motorisch-cognitieve prestaties, en of dergelijke verbeteringen geassocieerd zijn met veranderingen in cerebrovasculaire regulatie.
Deelnemers worden gerandomiseerd in een 1:1-verhouding naar de HVRT-interventie of een wachtlijst-controleconditie.
De interventie bestaat uit drie begeleide sessies per week gedurende 12 weken, met gebruik van progressieve belastingsfasen variërend van ongeveer 40 tot 80 procent van éénherhalingsmaximum.
Alle trainingssessies worden persoonlijk uitgevoerd onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals volgens gestandaardiseerde werkprocedures.
De wachtlijst-controlegroep zal hun gebruikelijke activiteiten behouden gedurende de 12-weken periode en krijgt het bewegingsprogramma aangeboden na het voltooien van post-interventietesten.
Cognitieve en motorisch-cognitieve prestaties worden beoordeeld onder zowel enkelvoudige taak (zittend) als dubbele taak (loopbandwandelen) condities om cognitieve functie te evalueren onder variërende niveaus van fysiologische vraag.
Dubbele-taakparadigma's zijn opgenomen om motorisch-cognitieve integratie in de echte wereld te onderzoeken en te beoordelen of beweging-gerelateerde aanpassingen zich uitstrekken tot functioneel relevante condities.
Cerebrovasculaire regulatie wordt niet-invasief beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid in cerebrale arteriën te meten.
Continue elektrocardiografie, beat-to-beat bloeddrukmonitoring en end-tidal koolstofdioxidemeting worden gelijktijdig geregistreerd om geïntegreerd fysiologisch modelleren mogelijk te maken.
Neurovasculaire koppeling wordt geëvalueerd als de verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid tijdens cognitieve activatie.
Dynamische cerebrale autoregulatie wordt beoordeeld met behulp van oscillerende onderlichaam-negatieve drukprotocollen om gecontroleerde bloeddrukfluctuaties te induceren.
Cerebrovasculaire reactiviteit wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerde hypercapnische herademingsprocedure om de cerebrale bloedstroomrespons op verhoogde koolstofdioxideniveaus te kwantificeren.
Primaire analyses zullen groep-tijd interactie-effecten op cognitieve prestaties onderzoeken.
Secundaire analyses zullen veranderingen in neurovasculaire koppeling, dynamische cerebrale autoregulatie en cerebrovasculaire reactiviteit evalueren.
Exploratieve analyses zullen schatten of veranderingen in cerebrovasculaire regulatie statistisch interventie-gerelateerde verbeteringen in cognitieve uitkomsten mediëren en of biologisch geslacht deze associaties moduleert.
Deze mechanistische analyses zijn bedoeld om het ontwerp van toekomstige volledig gepowerde effectiviteitsstudies te informeren.
Deze studie zal bijdragen aan het begrijpen of een schaalbare, begeleide weerstandstrainingsinterventie cerebrovasculaire mechanismen kan betrekken die gekoppeld zijn aan cognitieve prestaties bij oudere volwassenen met verhoogd dementierisico.
Bevindingen kunnen de ontwikkeling van gerichte op beweging gebaseerde strategieën informeren om de hersen-gezondheid te ondersteunen in verouderende populaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Stacey E Aaron, PhD
- Telefoonnummer: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60 tot 79 jaar
- In staat om op een loopband te lopen in een comfortabel, zelfgekozen tempo gedurende minimaal 30 minuten met korte pauzes
- Heeft ten minste één vasculaire risicofactor (zoals hoge bloeddruk of hoog cholesterol)
- Heeft een eerstegraads familielid met dementie of zelfgerapporteerde zorgen over geheugen of denken
- Vloeiend in het Engels
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- Goedgekeurd om deel te nemen aan begeleid krachttraining op basis van screening van lichamelijke activiteit en, indien vereist, goedkeuring door een arts
Exclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Alzheimer, andere dementie, beroerte, ziekte van Parkinson, multiple sclerose of een andere belangrijke neurologische aandoening
- Onstabiele hart- en vaatziekte (zoals recente hartaanval, onstabiele pijn op de borst of ongecontroleerde abnormale hartritme)
- Ongecontroleerde hoge bloeddruk
- Ernstige psychiatrische aandoening die de deelname zou belemmeren
- Medische aandoening die matig tot intensieve krachttraining onveilig maakt
- Huidige deelname aan gestructureerde intensieve krachttraining
- Elke medische aandoening die, naar het oordeel van de studieonderzoeker, het risico tijdens deelname zou verhogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoog-snelheid Weerstandstraining
Deelnemers in deze arm zullen een 12-weeks begeleid hoog-snelheid weerstandstrainingprogramma voltooien.
Sessies vinden drie keer per week plaats en duren elk ongeveer 60 minuten.
Oefeningen omvatten multi-gewricht boven- en onderlichaamsbewegingen uitgevoerd met matige belasting, progressief van ongeveer 40 tot 80 procent van éénherhalingsmaximum over drie fasen.
Alle sessies worden persoonlijk uitgevoerd en begeleid door getrainde beweegprofessionals.
Deelnemers zullen ook basislijn- en na-interventie cognitieve en cerebrovasculaire beoordelingen uitvoeren.
|
Deze interventie bestaat uit begeleide weerstandstraining waarbij de nadruk ligt op snelle concentrische spiercontracties uitgevoerd tegen matige externe belasting.
Deelnemers trainen drie keer per week gedurende 12 weken, waarbij elke sessie ongeveer 60 minuten duurt.
Het programma omvat progressieve belasting in drie fasen, beginnend bij ongeveer 40 tot 50 procent van het éénherhalingsmaximum, oplopend naar 50 tot 65 procent, en vervolgens naar 65 tot 80 procent.
Oefeningen richten zich op belangrijke boven- en onderlichaamsspiergroepen met behulp van weerstandsapparatuur.
Alle sessies worden persoonlijk uitgevoerd onder begeleiding van getrainde bewegingsprofessionals om een juiste techniek, veiligheidsbewaking en progressie te waarborgen.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole (Gewone Activiteit)
Deelnemers in deze arm zullen hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten gedurende 12 weken voortzetten en zullen geen gestructureerde lichaamsbeweging ontvangen tijdens de onderzoeksperiode.
Zij zullen dezelfde basislijn- en post-interventie cognitieve en cerebrovasculaire beoordelingen uitvoeren als de interventiegroep.
Na het voltooien van de post-interventietests, zullen de deelnemers het begeleide weerstandstrainingprogramma aangeboden krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Executive Function Standaardscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De uitvoerende functie wordt beoordeeld met gestandaardiseerde gecomputeriseerde cognitieve tests uit de National Institutes of Health Toolbox.
Deelnemers zullen de tests eerst uitvoeren in een zittende een-taakconditie, gevolgd door dezelfde tests tijdens het lopen op een loopband (dubbele-taakconditie).
Leeftijdsgecorrigeerde standaardscores worden gebruikt (gemiddelde = 100, standaarddeviatie = 15; hogere scores duiden op betere prestaties).
Dubbele-taakkosten worden berekend als het procentuele verschil tussen dubbele-taak- en zittende prestaties met de formule: [(dubbele-taak standaardscore - een-taak standaardscore) / een-taak standaardscore] × 100.
De primaire maatstaf is de verandering in uitvoerende functie dubbele-taakkosten (%) van baseline tot 12 weken.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in Verwerkingssnelheid Standaardscore
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
De verwerkingssnelheid wordt beoordeeld met gestandaardiseerde gecomputeriseerde cognitieve tests uit de National Institutes of Health Toolbox.
Deelnemers zullen eerst de tests uitvoeren in een zittende enkelvoudige-taakconditie, gevolgd door het uitvoeren van dezelfde tests tijdens het lopen op een loopband (dubbele-taakconditie).
Leeftijdsgecorrigeerde standaardscores worden gebruikt (gemiddelde = 100, standaarddeviatie = 15; hogere scores duiden op betere prestaties).
Dubbele-taakkosten worden berekend als het procentuele verschil tussen dubbele-taak- en zittende prestaties met de formule: [(dubbele-taak standaardscore - enkelvoudige-taak standaardscore) / enkelvoudige-taak standaardscore] × 100.
De primaire maatstaf is de verandering in verwerkingssnelheid dubbele-taakkosten (%) van baseline tot 12 weken.
|
Baseline en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in neurovasculaire koppeling
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Neurovasculaire koppeling zal worden beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie om de bloedstroomsnelheid in cerebrale slagaders (cm/s) te meten.
Neurovasculaire koppeling wordt gedefinieerd als de verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid tijdens cognitieve activatie in vergelijking met de rustbaseline.
De primaire maatstaf zal de taakgerelateerde verandering in cerebrale bloedstroomsnelheid zijn, uitgedrukt als absolute verandering (cm/s) en/of procentuele verandering (%).
Grotere taakgerelateerde toename duidt op verbeterde neurovasculaire responsiviteit.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in dynamische cerebrale autoregulatie
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Dynamische cerebrale autoregulatie wordt beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie tijdens gecontroleerde oscillerende onderlichaam-negatieve druk.
Projection pursuit regressieanalyse wordt toegepast om de niet-lineaire relatie tussen arteriële bloeddruk en cerebrale bloedstroomsnelheid te karakteriseren.
De primaire autoregulatiemetingen omvatten het actieve autoregulatiebereik (mmHg), gedefinieerd als het arteriële drukbereik waarbinnen de cerebrale bloedstroomsnelheid relatief stabiel blijft, evenals de helling van het actieve autoregulatiebereik, de stijgende helling en de dalende helling (allen uitgedrukt in cm/s/mmHg).
Een breder actief autoregulatiebereik en vlakkere hellingen duiden op een effectievere autoregulatoire buffercapaciteit.
|
Baseline en 12 weken
|
|
Verandering in Cerebrovasculaire Reactiviteit
Tijdsspanne: Baseline en 12 weken
|
Cerebrovasculaire reactiviteit wordt beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie tijdens een gestandaardiseerd koolstofdioxide-herinademingsprotocol.
De reactiviteit wordt gekwantificeerd als de helling van de cerebrale bloedstroomsnelheidsrespons op veranderingen in eind-tidale koolstofdioxide.
De primaire metriek wordt uitgedrukt in cm/s/mmHg of procentuele verandering per mmHg.
Steilere hellingen duiden op verbeterde cerebrovasculaire responsiviteit.
|
Baseline en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Ziekte van Alzheimer
- Preventie
- Oudere volwassenen
- Weerstandstraining
- Uitvoerende functie
- Krachttraining
- Cerebrovasculaire functie
- Transcraniële Doppler-echografie
- Cerebrovasculaire reactiviteit
- Vasculaire cognitieve stoornissen
- Wandelen met dubbele taak
- Verwerkingssnelheid
- Dynamische cerebrale autoregulatie
- Neurovasculaire koppeling
- Hoge snelheid weerstandstraining
- Cerebrovasculaire regulatie
- Cerebrovasculaire aandoening
- Motorische cognitieve prestatie
- Risico op de ziekte van Alzheimer
- De ziekte van Alzheimer en aanverwante dementie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurocognitieve stoornissen
- Dementie
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Ziekte van Alzheimer
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .