- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07444554
Höghastighetsstyrketräning för hjärnans blodflöde och kognitiv funktion hos äldre vuxna
29 april 2026 uppdaterad av: University of Illinois at Chicago
Att träna den åldrande hjärnan genom hastighet: Undersökning av cerebrovaskulär anpassning i samband med motorisk-kognitiv prestation efter höghastighetsstyrketräning hos äldre vuxna med risk för AD/ADRD
Målet med denna kliniska studie är att undersöka om ett 12-veckors hög-hastighets motståndsträningsprogram kan förbättra blodflödet i hjärnan och tänkandefärdigheter hos vuxna i åldrarna 60 till 79 år som har högre risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar.
Forskarna vill förstå om denna typ av träning kan förbättra hur väl hjärnan reglerar blodflödet under mentala och fysiska uppgifter och om dessa förändringar är kopplade till förbättringar i tänkandeförmåga.
De huvudsakliga frågorna som denna studie syftar till att besvara är om hög-hastighets motståndsträning förbättrar tänkandefärdigheter som exekutiv funktion och bearbetningshastighet, och om den förbättrar hur blodflödet i hjärnan svarar under kognitiva tester, förändringar i blodtryck och kontrollerade andningsuppgifter.
Deltagarna kommer att genomföra två studiebesök på University of Illinois Chicago, ett innan programmet börjar och ett efter 12 veckor.
Under dessa besök kommer forskarna att mäta styrka, muskelkraft och tänkandefärdigheter.
Deltagarna kommer också att genomföra icke-invasiva tester för att mäta blodflödet i hjärnan med ultraljud.
Under vissa uppgifter kommer deltagarna att gå på ett löpband i en bekväm takt samtidigt som de genomför tänkandetester.
De kommer att bära små sensorer för att mäta hjärtfrekvens, blodtryck och andning.
Efter det första besöket kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas, som att kasta ett mynt, till en av två grupper.
En grupp kommer att delta i övervakad motståndsträning tre gånger per vecka i 12 veckor på University of Illinois Chicago.
Varje session kommer att vara ungefär 60 minuter lång och kommer att övervakas av utbildade träningsprofessioner.
Den andra gruppen kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter i 12 veckor och sedan återvända för uppföljningstester.
Deltagarna i jämförelsegruppen kommer att erbjudas träningsprogrammet efter att de har genomfört det slutliga studiebesöket.
Forskarna hoppas att denna studie kommer att förbättra förståelsen för hur strukturerad träning kan stödja hjärnhälsa hos äldre vuxna med risk för demens och hjälpa till att vägleda framtida förebyggande strategier.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en enskild-centrerad, randomiserad, parallellgrupps klinisk prövning utformad för att utvärdera både beteendemässig effektivitet och mekanistisk målinriktning av hög-hastighets styrketräning (HVRT) hos äldre vuxna med ökad risk för Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (AD/ADRD).
Prövningen är strukturerad som en tidig effektivitetsstudie i enlighet med ett Stage IIA-ramverk, med tonvikt på att testa en hypotes om en fysiologisk mekanism som kopplar motion till kognitiva utfall.
En växande mängd forskning tyder på att vaskulär dysfunktion kan bidra till kognitiv försämring och demensrisk.
Förändrad cerebrovaskulär reglering, inklusive nedsatt neurovaskulär koppling, reducerad dynamisk cerebral autoregulering och minskad cerebrovaskulär reaktivitet till koldioxid, har observerats hos äldre vuxna och hos individer med vaskulära riskfaktorer.
Dessa fysiologiska funktionsnedsättningar kan begränsa hjärnans förmåga att på lämpligt sätt reglera blodflödet under kognitiva och fysiska krav.
Motionsträning kan förbättra vaskulär funktion; dock är de specifika effekterna av hög-hastighets styrketräning på cerebrovaskulära regleringsmekanismer och deras relation till kognitiv prestation fortfarande otillräckligt karaktäriserade.
Hög-hastighets styrketräning betonar snabba koncentriska muskelrörelser utförda mot måttliga externa belastningar.
Detta träningsansats är utformad för att förbättra neuromuskulär kraft, som minskar med åldrande och är starkt associerad med funktionell mobilitet.
HVRT kan ge distinkta hemodynamiska och neurovaskulära stimuli jämfört med traditionell styrketräning på grund av kontraktionshastigheten och associerade pressorsvar.
Denna studie kommer att testa om en 12-veckors övervakad HVRT-intervention producerar mätbara förbättringar i exekutiv funktion, bearbetningshastighet och motorisk-kognitiv prestation, och om sådana förbättringar är associerade med förändringar i cerebrovaskulär reglering.
Deltagare kommer att randomiseras i ett 1:1-förhållande till antingen HVRT-interventionen eller en väntelistekontrollvillkor.
Interventionen består av tre övervakade sessioner per vecka i 12 veckor, med progressiva belastningsfaser som sträcker sig från ungefär 40 till 80 procent av ett-repetitionsmaximum.
Alla träningssessioner genomförs personligen under övervakning av utbildade motionsexperter som följer standardiserade arbetsprocedurer.
Väntelistekontrollgruppen kommer att behålla vanliga aktiviteter under 12-veckorsperioden och kommer att erbjudas motionsprogrammet efter att ha genomfört post-interventionstestning.
Kognitiv och motorisk-kognitiv prestation kommer att bedömas under både enkelt uppgiftsvillkor (sittande) och dubbel uppgiftsvillkor (gång på löpband) för att utvärdera kognitiv funktion under varierande nivåer av fysiologisk belastning.
Dubbeluppgiftsparadigmer ingår för att undersöka verklighetsbaserad motorisk-kognitiv integration och för att bedöma om motionrelaterade anpassningar sträcker sig till funktionellt relevanta villkor.
Cerebrovaskulär reglering kommer att bedömas icke-invasivt med transkraniell dopplerultraljud för att mäta cerebrala artärblodflödeshastighet.
Kontinuerlig elektrokardiografi, slag-till-slag blodtrycksövervakning och slut-tidal koldioxidmätning kommer att registreras samtidigt för att möjliggöra integrerad fysiologisk modellering.
Neurovaskulär koppling kommer att utvärderas som förändringen i cerebralt blodflödeshastighet under kognitiv aktivering.
Dynamisk cerebral autoregulering kommer att bedömas med oscillerande underkropps negativt tryck-protokoll för att inducera kontrollerade blodtrycksfluktuationer.
Cerebrovaskulär reaktivitet kommer att bedömas med en standardiserad hyperkapnisk återandningsprocedur för att kvantifiera det cerebrala blodflödessvaret på förhöjda koldioxidnivåer.
Primära analyser kommer att undersöka grupp-för-tid interaktionseffekter på kognitiv prestation.
Sekundära analyser kommer att utvärdera förändringar i neurovaskulär koppling, dynamisk cerebral autoregulering och cerebrovaskulär reaktivitet.
Explorativa analyser kommer att uppskatta om förändringar i cerebrovaskulär reglering statistiskt medierar interventionsrelaterade förbättringar i kognitiva utfall och om biologiskt kön modererar dessa associationer.
Dessa mekanistiska analyser är avsedda att informera utformningen av framtida fullt kraftfulla effektivitetsprövningar.
Denna studie kommer att bidra till förståelsen av om en skalbar, övervakad styrketräningsintervention kan engagera cerebrovaskulära mekanismer kopplade till kognitiv prestation hos äldre vuxna med ökad demensrisk.
Resultaten kan informera utvecklingen av riktade motionsbaserade strategier för att stödja hjärnhälsa i åldrande populationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonnummer: 312-355-7220
- E-post: seaaron@uic.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 60 till 79 år
- Kan gå på löpband i en bekväm, självvald takt i minst 30 minuter med korta pauser
- Har minst en vaskulär riskfaktor (som högt blodtryck eller högt kolesterolvärde)
- Har förstagradsfamiljemedlem med demens eller självrapporterade minnes- eller tankeproblem
- Flytande i engelska
- Villig och kapabel att ge skriftligt informerat samtycke
- Godkänd för deltagande i övervakad styrketräning baserat på fysisk aktivitetsutredning och, om nödvändigt, läkarintyg
Exklusionskriterier:
- Diagnos av Alzheimers sjukdom, annan demens, stroke, Parkinsons sjukdom, multipel skleros eller annan större neurologisk störning
- Instabil hjärt-kärlsjukdom (som nyligen hjärtinfarkt, instabil bröstsmärta eller okontrollerad hjärtrytmstörning)
- Okontrollerat högt blodtryck
- Större psykiatrisk sjukdom som skulle störa deltagandet
- Medicinskt tillstånd som gör måttlig till högintensiv styrketräning osäker
- Pågående deltagande i strukturerad högintensiv styrketräning
- Något medicinskt tillstånd som, enligt studieutredarens bedömning, skulle öka risken under deltagandet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högintensivt motståndsträning
Deltagarna i denna arm kommer att genomföra ett 12-veckors övervakat motståndsträningsprogram med hög hastighet.
Sessions kommer att äga rum tre gånger per vecka och varas i cirka 60 minuter varje gång.
Övningarna kommer att inkludera flerledsrörelser för över- och underkropp som utförs med måttliga belastningar, med progression från cirka 40 till 80 procent av ettrepetitionsmaximum över tre faser.
Alla sessioner kommer att genomföras personligen och övervakas av utbildade träningsprofessioner.
Deltagarna kommer också att genomföra kognitiva och cerebrovaskulära bedömningar före och efter interventionen.
|
Denna intervention består av övervakad styrketräning med fokus på snabba koncentriska muskelkontraktioner utförda mot måttliga externa belastningar.
Deltagarna kommer att träna tre gånger per vecka under 12 veckor, där varje träningspass varar ungefär 60 minuter.
Programmet inkluderar progressiv belastning över tre faser, som börjar på ungefär 40 till 50 procent av ettrepetitionsmaximum, fortsätter till 50 till 65 procent och sedan till 65 till 80 procent.
Övningarna riktar sig mot större muskelgrupper i över- och underkroppen med hjälp av motståndsutrustning.
Alla träningspass genomförs personligen under övervakning av utbildade träningsinstruktörer för att säkerställa korrekt teknik, säkerhetsövervakning och progression.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelistekontroll (Vanlig aktivitet)
Deltagarna i denna arm kommer att behålla sina vanliga dagliga aktiviteter i 12 veckor och kommer inte att få strukturerad träning under studieperioden.
De kommer att genomföra samma baslinje- och efterinterventionsbedömningar av kognition och cerebrovaskulär funktion som interventionsgruppen.
Efter att ha genomfört efterinterventionstester kommer deltagarna att erbjudas det övervakade motståndsträningsprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i standardpoäng för exekutiv funktion
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Exekutiv funktion kommer att bedömas med standardiserade datorbaserade kognitiva tester från National Institutes of Health Toolbox.
Deltagarna kommer först att genomföra testerna i sittande enkeltillstånd, följt av genomförande av samma tester under gång på löpband (dualtillstånd).
Åldersjusterade standardpoäng kommer att användas (medelvärde = 100, standardavvikelse = 15; högre poäng indikerar bättre prestation).
Dual-task-kostnad kommer att beräknas som procentuell skillnad mellan dual-task och sittande prestation med formeln: [(dual-task standardpoäng - single-task standardpoäng) / single-task standardpoäng] × 100.
Den primära måttet är förändringen i exekutiv funktion dual-task-kostnad (%) från baseline till 12 veckor.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring i Bearbetningshastighet Standardpoäng
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Bearbetningshastighet kommer att bedömas med hjälp av standardiserade datorbaserade kognitiva tester från National Institutes of Health Toolbox.
Deltagarna kommer först att genomföra testerna i sittande enkeluppgiftsförhållande, följt av genomförande av samma tester under gång på löpband (dualuppgiftsförhållande).
Åldersjusterade standardpoäng kommer att användas (medelvärde = 100, standardavvikelse = 15; högre poäng indikerar bättre prestation).
Dualuppgiftskostnad kommer att beräknas som procentuell skillnad mellan dualuppgifts- och sittande prestation med formeln: [(dualuppgifts standardpoäng - enkeluppgifts standardpoäng) / enkeluppgifts standardpoäng] × 100.
Den primära måttenheten är förändringen i bearbetningshastighetens dualuppgiftskostnad (%) från baslinjen till 12 veckor.
|
Baseline och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i neurovaskulär koppling
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Neurovaskulär koppling kommer att bedömas med hjälp av transkraniell Doppler-ultraljud för att mäta blodflödeshastigheten i hjärnartärerna (cm/s).
Neurovaskulär koppling definieras som förändringen i hjärnans blodflödeshastighet under kognitiv aktivering jämfört med vilobaslinjen.
Den primära måttenheten kommer att vara den uppgiftsrelaterade förändringen i hjärnans blodflödeshastighet uttryckt som absolut förändring (cm/s) och/eller procentuell förändring (%).
Större uppgiftsrelaterade ökningar indikerar förbättrad neurovaskulär responsivitet.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring i dynamisk cerebral autoregulering
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Dynamisk cerebral autoregulering kommer att bedömas med transkraniell dopplerultraljud under kontrollerad oscillerande underkroppsnegativt tryck.
Projektionsjaktregressionsanalys kommer att tillämpas för att karakterisera det icke-linjära förhållandet mellan arteriellt blodtryck och cerebral blodflödeshastighet.
De primära autoregulatoriska måtten kommer att inkludera det aktiva autoregulatoriska intervallet (mmHg), definierat som det arteriella tryckintervall över vilket cerebral blodflödeshastighet förblir relativt stabil, samt lutningen av det aktiva autoregulatoriska intervallet, den stigande lutningen och den fallande lutningen (alla uttryckta i cm/s/mmHg).
Ett bredare aktivt autoregulatoriskt intervall och plattare lutningar indikerar mer effektiv autoregulatorisk buffringskapacitet.
|
Baseline och 12 veckor
|
|
Förändring i cerebrovaskulär reaktivitet
Tidsram: Baseline och 12 veckor
|
Cerebrovaskulär reaktivitet kommer att bedömas med hjälp av transkraniell dopplerultraljud under ett standardiserat koldioxidåterinhaleringsprotokoll.
Reaktiviteten kommer att kvantifieras som lutningen av det cerebräla blodflödeshastighetssvaret på förändringar i slutexpiratorisk koldioxid.
Den primära måttenheten kommer att uttryckas som cm/s/mmHg eller procentuell förändring per mmHg.
Brantare lutningar indikerar förbättrad cerebrovaskulär responsivitet.
|
Baseline och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
- Alzheimers sjukdom
- Förebyggande
- Äldre vuxna
- Motståndsträning
- Verkställande funktion
- Styrketräning
- Cerebrovaskulär funktion
- Transkraniellt Doppler ultraljud
- Cerebrovaskulär reaktivitet
- Vaskulär kognitiv funktionsnedsättning
- Dubbeluppgiftsgång
- Bearbetningshastighet
- Dynamisk cerebral autoreglering
- Neurovaskulär koppling
- Hög hastighet motståndsträning
- Cerebrovaskulär reglering
- Cerebrovaskulär skada
- Motorisk kognitiv prestation
- Risk för Alzheimers sjukdom
- Alzheimers sjukdom och relaterad demens
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Neurokognitiva störningar
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Alzheimers sjukdom
- Motorisk aktivitet
- Rörelse
- Muskuloskeletala fysiologiska fenomen
- Muskuloskeletala och neurala fysiologiska fenomen
- Terapeutik
- Fysioterapimetoder
- Patientvård
- Träningsterapi
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Fysisk konditionering, mänsklig
- Utöva
- Motståndsträning
Andra studie-ID-nummer
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .