- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07444554
Magas intenzitású ellenállásos edzés az agyi véráramlásra és a kognitív funkciókra idős felnőtteknél
2026. április 29. frissítette: University of Illinois at Chicago
Az öregedő agy kiképzése sebességen keresztül: A cerebrovascularis adaptációk vizsgálata, amelyek a motoros-kognitív teljesítménnyel kapcsolatosak magas sebességű ellenállásos edzés után időskori, AD/ADRD kockázatú személyeknél
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megtudja, vajon egy 12 hetes, nagy sebességű ellenállásos edzésprogram javíthatja-e az agyi véráramlást és a gondolkodási képességeket azoknál a 60 és 79 év közötti felnőtteknél, akik nagyobb kockázatnak vannak kitéve az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák kialakulására.
A kutatók szeretnék megérteni, hogy ez a fajta testmozgás javíthatja-e, hogy az agy milyen jól szabályozza a véráramlást mentális és fizikai feladatok során, és hogy ezek a változások összefüggenek-e a gondolkodási képesség javulásával.
A tanulmány fő kérdései, amelyekre választ szeretne adni, hogy a nagy sebességű ellenállásos edzés javítja-e a gondolkodási képességeket, mint például az irányító funkció és a feldolgozási sebesség, valamint hogy javítja-e, hogy az agyi véráramlás hogyan reagál a kognitív tesztelés, a vérnyomás változása és a kontrollált légzési feladatok során.
A résztvevők két vizsgálati látogatást teljesítenek az Illinois-i Egyetemen Chicagoban, egyet a program megkezdése előtt, egyet pedig 12 hét után.
Ezeken a látogatásokon a kutatók megmérik az erőt, az izomteljesítményt és a gondolkodási képességeket.
A résztvevők nem invazív vizsgálatot is végeznek az agyi véráramlás ultrahanggal történő mérésére.
Néhány feladat során a résztvevők kényelmes tempóban sétálnak egy futópadon, miközben gondolkodási teszteket végeznek.
Kis érzékelőket viselnek a pulzusszám, a vérnyomás és a légzés mérésére.
Az első látogatás után a résztvevőket véletlenszerűen, mintha pénzérme feldobásával döntenének, két csoport egyikébe osztják be.
Az egyik csoport részt vesz felügyelt ellenállásos edzésben, heti háromszor, 12 hétig, az Illinois-i Egyetemen Chicagoban.
Minden edzési alkalom körülbelül 60 percig tart, és képzett edző szakemberek felügyelik.
A másik csoport folytatja szokásos napi tevékenységeit 12 hétig, majd visszatér a követő vizsgálatokra.
Az összehasonlító csoport résztvevői számára a testmozgásprogramot kínálják fel, miután befejezték a végső vizsgálati látogatást.
A kutatók remélik, hogy ez a tanulmány hozzájárulhat ahhoz, hogy jobban megértsük, hogyan támogathatja a strukturált testmozgás az agy egészségét a demencia kockázatával élő idősebb felnőtteknél, és segíthet a jövőbeli prevenciós stratégiák irányításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egyetlen helyszínen zajló, randomizált, párhuzamos csoportos klinikai vizsgálat, amelynek célja a nagy sebességű ellenállásos edzés (HVRT) viselkedési hatékonyságának és mechanisztikus célkitűzésének értékelése az Alzheimer-kórral és a kapcsolódó demenciákkal (AD/ADRD) szemben fokozott kockázattal rendelkező időseknél.
A vizsgálat korai stádiumú hatékonysági tanulmányként van strukturálva, amely megfelel a IIA szakasz keretrendszerének, hangsúlyt fektetve a hipotetikus fiziológiai mechanizmus tesztelésére, amely összeköti a testmozgást a kognitív eredményekkel.
A kutatások egyre növekvő száma azt sugallja, hogy a vazkuláris diszfunkció hozzájárulhat a kognitív hanyatláshoz és a demencia kockázatához.
Megváltozott cerebrovaskuláris szabályozást, beleértve a sérült neurovaskuláris csatolást, csökkent dinamikus cerebrális autoregulációt és csökkent cerebrovaskuláris reaktivitást szén-dioxidra, időseknél és vazkuláris kockázati tényezőkkel rendelkező egyéneknél figyeltek meg.
Ezek a fiziológiai károsodások korlátozhatják az agy képességét, hogy megfelelően szabályozza a véráramlást kognitív és fizikai igények alatt.
A testmozgásos beavatkozások javíthatják a vazkuláris funkciót; azonban a nagy sebességű ellenállásos edzés specifikus hatásai a cerebrovaskuláris szabályozó mechanizmusokra és azok kapcsolata a kognitív teljesítménnyel továbbra is elégtelenül jellemzettek.
A nagy sebességű ellenállásos edzés a gyors koncentrikus izomműveletekre helyezi a hangsúlyt, amelyeket mérsékelt külső terhelések ellen végeznek.
Ez az edzési megközelítés a neuromuszkuláris teljesítmény javítására tervezték, amely az öregedéssel csökken és erősen összefügg a funkcionális mobilitással.
A HVRT elkülönülő hemodinamikai és neurovaskuláris ingereket biztosíthat a hagyományos ellenállásos edzéssel összehasonlítva az összehúzódás sebessége és a hozzá kapcsolódó presszor válaszok miatt.
Ez a tanulmány tesztelni fogja, hogy egy 12 hetes felügyelt HVRT beavatkozás mérhető javulásokat eredményez-e az exekutív funkcióban, a feldolgozási sebességben és a motor-kognitív teljesítményben, és hogy az ilyen javulások összefüggenek-e a cerebrovaskuláris szabályozás változásaival.
A résztvevők 1:1 arányban randomizálásra kerülnek vagy a HVRT beavatkozásra, vagy egy várólistás kontroll feltételre.
A beavatkozás három felügyelt ülést tartalmaz hetente 12 hétig, progresszív terhelési fázisokat használva, amelyek körülbelül 40-80 százalékot fednek le az egy ismétlés maximumából.
Minden edzést személyesen végeznek képzett testmozgás szakemberek felügyelete alatt, szabványosított működési eljárásokat követve.
A várólistás kontroll csoport a szokásos tevékenységeket fogja fenntartani a 12 hetes időszak alatt, és a testmozgási programot felkínálják számukra a beavatkozás utáni tesztelés befejezése után.
A kognitív és motor-kognitív teljesítményt mind egyszerű feladat (ülő) mind kettős feladat (futópadon járás) feltételek mellett értékelik, hogy a kognitív funkciót különböző szintű fiziológiai igények mellett értékeljék.
A kettős feladat paradigmák beépítése a valós világ motor-kognitív integrációjának vizsgálatára szolgál, és annak felmérésére, hogy az edzéssel kapcsolatos adaptációk kiterjednek-e funkcionálisan releváns feltételekre.
A cerebrovaskuláris szabályozást nem invazív módon értékelik transzkraniális Doppler ultrahanggal a cerebrális artéria véráramlási sebességének mérésére.
Folyamatos elektrokardiográfiát, ütemenkénti vérnyomásmonitorozást és végkilégzési szén-dioxid mérést egyidejűleg rögzítenek, hogy lehetővé tegyék az integrált fiziológiai modellezést.
A neurovaskuláris csatolást a cerebrális véráramlási sebesség változásaként értékelik kognitív aktiváció alatt.
A dinamikus cerebrális autoregulációt oszcilláló alsótest negatív nyomás protokollokkal értékelik kontrollált vérnyomás-ingadozások előidézésére.
A cerebrovaskuláris reaktivitást szabványos hiperkapniás újralégzési eljárással értékelik a cerebrális véráramlási válasz kvantifikálására emelt szén-dioxid szintekre.
Az elsődleges elemzések a csoportonkénti időbeli interakciós hatásokat vizsgálják a kognitív teljesítményre.
A másodlagos elemzések a neurovaskuláris csatolás, a dinamikus cerebrális autoreguláció és a cerebrovaskuláris reaktivitás változásait értékelik.
A feltáró elemzések becslik, hogy a cerebrovaskuláris szabályozás változásai statisztikailag mediálják-e a beavatkozással kapcsolatos javulásokat a kognitív eredményekben, és hogy a biológiai nem módosítja-e ezeket az asszociációkat.
Ezek a mechanisztikus elemzések a jövőbeni teljes teljesítményű hatékonysági vizsgálatok tervezésének tájékoztatására szolgálnak.
Ez a tanulmány hozzájárul annak megértéséhez, hogy egy skálázható, felügyelt ellenállásos edzési beavatkozás képes-e aktiválni a kognitív teljesítményhez kapcsolódó cerebrovaskuláris mechanizmusokat fokozott demencia kockázattal rendelkező időseknél.
Az eredmények hozzájárulhatnak a célzott testmozgás alapú stratégiák fejlesztéséhez az agy egészségének támogatására az öregedő populációkban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonszám: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 60 és 79 év közötti kor
- Képes legalább 30 percig futópadon kényelmes, önként választott tempóban sétálni rövid szünetekkel
- Legalább egy érrendszeri kockázati tényezővel rendelkezik (például magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint)
- Demencia elsőfokú családi előfordulása vagy memória-/gondolkodási problémákról szóló önbevallás
- Folyékonyan beszél angolul
- Hajlandó és képes írásos tájékoztatott hozzájárulást adni
- Fizikai aktivitás szűrés és szükség esetén orvosi engedély alapján alkalmas a felügyelt erősítő edzésre
Kizárási kritériumok:
- Alzheimer-kór, más demencia, stroke, Parkinson-kór, sclerosis multiplex vagy más súlyos neurológiai rendellenesség diagnosztizálása
- Instabil szív- és érrendszeri betegség (például friss szívinfarktus, instabil mellkasi fájdalom vagy kontrollálatlan szívritmuszavar)
- Kontrollálatlan magas vérnyomás
- Súlyos pszichiátriai betegség, amely akadályozná a részvételt
- Orvosi állapot, amely a közepes-nagy intenzitású erősítő edzést veszélyessé tenné
- Jelenlegi részvétel strukturált nagy intenzitású erősítő edzésben
- Bármilyen orvosi állapot, amely a vizsgálat vezető kutatója véleménye szerint növelné a részvétel során felmerülő kockázatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magas Sebességű Ellenállásos Edzés
A résztvevők ebben az ágban egy 12 hetes felügyelt nagysebességű ellenállásos edzésprogramot fognak teljesíteni.
Az edzések hetente háromszor fognak történni, és mindegyik körülbelül 60 percig tart.
A gyakorlatok többízületi felső- és alsótesti mozgásokat fognak tartalmazni, amelyeket mérsékelt terheléssel végeznek, és három fázisban körülbelül 40 százalékról 80 százalékra fokozzák az egy ismétléses maximumot.
Minden edzést személyesen fognak lebonyolítani, és képzett edzőprofesszionisták felügyelik.
A résztvevők alapvonal- és beavatkozás utáni kognitív és cerebrovascularis értékeléseket is fognak elvégezni.
|
Ez a beavatkozás felügyelt ellenállásos edzést foglal magában, amely a gyors koncentrikus izomösszehúzódásokra helyezi a hangsúlyt, mérsékelt külső terhelés mellett végrehajtva. A résztvevők hetente háromszor edzenek 12 héten át, minden edzési alkalom körülbelül 60 percig tart. A program progresszív terhelést tartalmaz három fázison keresztül, amely körülbelül 40-50 százaléknál kezdődik az egy ismétléses maximumból, majd 50-65 százalékra, végül 65-80 százalékra halad előre. A gyakorlatok ellenállásos eszközökkel a fő felső- és alsótesti izomcsoportokat célozzák meg. Minden edzést személyesen tartanak képzett edzőprofesszionisták felügyelete mellett, hogy biztosítsák a megfelelő technikát, a biztonságos felügyeletet és a fejlődést.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista-kontroll (Szokásos tevékenység)
Az ebben a csoportban résztvevők 12 hétig a szokásos napi tevékenységeiket folytatják, és a vizsgálati időszak alatt nem kapnak strukturált testmozgást.
Ugyanazokat az alap- és beavatkozás utáni kognitív és cerebrovascularis értékeléseket töltik ki, mint a beavatkozási csoport.
A beavatkozás utáni tesztelés befejezése után a résztvevők számára felajánlják a felügyelt ellenállásos edzésprogramot.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végrehajtó funkció standard pontszámának változása
Időkeret: Kiinduló állapot és 12 hét
|
Az executive function (végrehajtó funkció) standardizált számítógépes kognitív tesztekkel kerül felmérésre a National Institutes of Health Toolbox felhasználásával.
A résztvevők először ülő helyzetben, egyfeladatos körülmények között teljesítik a teszteket, majd ugyanezeket a teszteket a futópadon gyaloglás közben (kétfeladatos körülmények között).
Életkorhoz igazított standard pontszámokat alkalmazunk (átlag = 100, szórás = 15; a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek).
A kétfeladatos költséget a kétfeladatos és ülő teljesítmény közötti százalékos különbségként számítjuk ki a következő képlet alapján: [(kétfeladatos standard pontszám - egyfeladatos standard pontszám) / egyfeladatos standard pontszám] × 100.
A fő mérőszám a végrehajtó funkció kétfeladatos költségének (%) változása a kiindulástól a 12. hétig.
|
Kiinduló állapot és 12 hét
|
|
Feldolgozási sebesség szabványos pontszámának változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
A feldolgozási sebességet a National Institutes of Health Toolbox szabványosított számítógépes kognitív teszteivel értékelik.
A résztvevők először ülő helyzetben, egyszerű feladatkörülmények között teljesítik a teszteket, majd ugyanezeket a teszteket futópadon járás közben (duális feladatkörülmények között) végzik el.
Életkorra korrigált szabványos pontszámokat használnak (átlag = 100, szórás = 15; magasabb pontszámok jobb teljesítményt jelentenek).
A duális feladat költségét a duális feladat és az ülő teljesítmény közötti százalékos különbségként számítják ki a következő képlet alapján: [(duális feladat szabványos pontszáma - egyszerű feladat szabványos pontszáma) / egyszerű feladat szabványos pontszáma] × 100.
Az elsődleges metrika a feldolgozási sebesség duális feladat költségének (%) változása a kiindulási állapottól a 12. hétig.
|
Alapvonal és 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurovascularis kapcsolódás változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
|
A neurovascularis csatolást transzkraniális Doppler ultrahanggal értékelik, hogy megmérjék az agyi artériák véráramlási sebességét (cm/s).
A neurovascularis csatolás a kognitív aktiváció során bekövetkező agyi véráramlási sebességváltozást jelenti a nyugalmi alapállapothoz képest.
Az elsődleges metrika a feladatkapcsolt agyi véráramlási sebességváltozás lesz, amelyet abszolút változásként (cm/s) és/vagy százalékos változásként (%) fejeznek ki.
A nagyobb feladatkapcsolt növekedések javult neurovascularis válaszreakciót jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hét
|
|
Dinamikus cerebrális autoreguláció változása
Időkeret: Alapvonal és 12 hét
|
A dinamikus cerebrális autoregulációt transzkraniális Doppler ultrahanggal értékeljük szabályozott oszcilláló alsótest-negatív nyomás alatt.
A projektív követés regressziós elemzést alkalmazzuk az artériás vérnyomás és a cerebrális véráramlás sebessége közötti nemlineáris kapcsolat jellemzésére.
Az elsődleges autoregulációs metrikák közé tartozik az aktív autoregulációs tartomány (mmHg), amelyet az artériás nyomástartományként definiálunk, amelyen belül a cerebrális véráramlás sebessége viszonylag stabil marad, valamint az aktív autoregulációs tartomány meredeksége, az emelkedő meredekség és a csökkenő meredekség (mindegyik cm/s/mmHg-ban kifejezve).
Egy szélesebb aktív autoregulációs tartomány és laposabb meredekségek hatékonyabb autoregulációs pufferkapacitást jeleznek.
|
Alapvonal és 12 hét
|
|
A cerebrovascularis reaktivitás változása
Időkeret: Kiindulási állapot és 12 hét
|
A cerebrovascularis reaktivitást transzkraniális Doppler ultrahanggal értékeljük szabványosított szén-dioxid-visszalehelési protokoll során.
A reaktivitást a cerebralis véráramlási sebesség változásának meredekségeként kvantifikáljuk az exspiratóriumi szén-dioxid változásaira.
Az elsődleges metrika cm/s/mmHg-ban vagy százalékos változásként mmHg-onként lesz kifejezve.
Meredekebb meredekségek javult cerebrovascularis reagálóképességet jeleznek.
|
Kiindulási állapot és 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 26.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Alzheimer kór
- Megelőzés
- Idősebb felnőttek
- Ellenállási tréning
- Végrehajtó funkció
- Erőképzés
- Cerebrovascularis funkció
- Transcranialis Doppler ultrahang
- Cerebrovascularis reaktivitás
- Vaszkuláris kognitív károsodás
- Kettős feladatú gyaloglás
- Feldolgozási sebesség
- Dinamikus agyi autoreguláció
- Neurovaszkuláris kapcsolás
- Magas sebességű ellenállásos edzés
- Cerebrovascularis szabályozás
- Cerebrovascularis károsodás
- Motoros kognitív teljesítmény
- Alzheimer-kór kockázata
- Alzheimer-kór és kapcsolódó demencia
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neurokognitív zavarok
- Elmebaj
- Tauopathies
- Neurodegeneratív betegségek
- Alzheimer-kór
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Beteggondozás
- Gyakorlatterápia
- Rehabilitáció
- Utógondozás
- A betegellátás folytonossága
- Fizikai kondicionálás, ember
- Gyakorlat
- Ellenállási edzés
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .