- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07444554
Højhastighedsmodstandstræning for hjernens blodgennemstrømning og kognitiv funktion hos ældre voksne
29. april 2026 opdateret af: University of Illinois at Chicago
Træning af den aldrende hjerne gennem hastighed: Undersøgelse af cerebrovaskulære tilpasninger forbundet med motorisk-kognitiv præstation efter højhastighedsmodstandstræning hos ældre med risiko for AD/ADRD
Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om et 12-ugers højhastigheds modstandstræningsprogram kan forbedre blodgennemstrømningen i hjernen og tankeevnen hos voksne i alderen 60 til 79 år, som har en højere risiko for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme.
Forskere ønsker at forstå, om denne type motion kan forbedre, hvor godt hjernen regulerer blodgennemstrømningen under mentale og fysiske opgaver, og om disse ændringer er knyttet til forbedringer i tankeevnen.
De vigtigste spørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, er, om højhastigheds modstandstræning forbedrer tankeevner som eksekutiv funktion og behandlingshastighed, og om det forbedrer, hvordan blodgennemstrømningen i hjernen reagerer under kognitiv testning, ændringer i blodtryk og kontrollerede vejrtrækningsopgaver.
Deltagerne vil gennemføre to undersøgelsesbesøg på University of Illinois Chicago, et før programmet begynder og et efter 12 uger.
Under disse besøg vil forskerne måle styrke, muskelkraft og tankeevner.
Deltagerne vil også gennemføre ikke-invasiv testning for at måle blodgennemstrømningen i hjernen ved hjælp af ultralyd.
Under nogle opgaver vil deltagerne gå på et løbebånd i et behageligt tempo, mens de udfører tanketests.
De vil bære små sensorer for at måle hjertefrekvens, blodtryk og vejrtrækning.
Efter det første besøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt, som ved at slå plat eller krone, til en af to grupper.
Den ene gruppe vil deltage i vejledt modstandstræning tre gange om ugen i 12 uger på University of Illinois Chicago.
Hver session vil vare omkring 60 minutter og vil blive vejledt af uddannede motionseksperter.
Den anden gruppe vil fortsætte deres sædvanlige daglige aktiviteter i 12 uger og derefter vende tilbage til opfølgningstestning.
Deltagere i sammenligningsgruppen vil blive tilbudt motionsprogrammet, efter at de har gennemført det sidste undersøgelsesbesøg.
Forskere håber, at denne undersøgelse vil forbedre forståelsen af, hvordan struktureret motion kan støtte hjernehelbredet hos ældre med risiko for demens og hjælpe med at vejlede fremtidige forebyggelsesstrategier.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en enkeltsted, randomiseret, parallelgruppeklinisk prøve, der er designet til at evaluere både adfærdsmæssig effektivitet og mekanistisk målengagement af højhastigheds modstandstræning (HVRT) hos ældre mennesker med forhøjet risiko for Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme (AD/ADRD).
Prøven er struktureret som et tidligt effektivitetsstudie i overensstemmelse med et Stage IIA-rammeværk, med vægt på at teste en hypotetiseret fysiologisk mekanisme, der forbinder motion til kognitive resultater.
En voksende mængde forskning tyder på, at vaskulær dysfunktion kan bidrage til kognitiv nedgang og demensrisiko.
Ændret cerebrovaskulær regulering, herunder nedsat neurovaskulær kobling, reduceret dynamisk cerebral autoregulering og formindsket cerebrovaskulær reaktivitet over for kuldioxid, er blevet observeret hos ældre mennesker og hos personer med vaskulære risikofaktorer.
Disse fysiologiske nedsættelser kan begrænse hjernens evne til passende at regulere blodgennemstrømning under kognitive og fysiske krav.
Motionsinterventioner kan forbedre vaskulær funktion; men de specifikke effekter af højhastigheds modstandstræning på cerebrovaskulære regulatoriske mekanismer og deres forhold til kognitiv præstation forbliver utilstrækkeligt karakteriseret.
Højhastigheds modstandstræning lægger vægt på hurtige koncentriske muskelaktioner udført mod moderate eksterne belastninger.
Denne træningstilgang er designet til at forbedre neuromuskulær kraft, som aftager med aldring og er stærkt forbundet med funktionel mobilitet.
HVRT kan give distinkte hemodynamiske og neurovaskulære stimuli sammenlignet med traditionel modstandstræning på grund af kontraktionshastigheden og tilhørende pressorresponser.
Dette studie vil teste, om en 12-ugers overvåget HVRT-intervention producerer målbare forbedringer i eksekutiv funktion, behandlingshastighed og motorisk-kognitiv præstation, og om sådanne forbedringer er forbundet med ændringer i cerebrovaskulær regulering.
Deltagere vil blive randomiseret i et 1:1-forhold til enten HVRT-interventionen eller en ventelistekontroltilstand.
Interventionen består af tre overvågede sessioner om ugen i 12 uger ved brug af progressive belastningsfaser, der spænder fra cirka 40 til 80 procent af et-repetitionsmaksimum.
Alle træningssessioner afholdes personligt under vejledning af uddannede motionprofessionelle, der følger standardiserede driftsprocedurer.
Ventelistekontrolgruppen vil opretholde sædvanlige aktiviteter i 12-ugersperioden og vil blive tilbudt motionsprogrammet efter at have gennemført post-interventionstestning.
Kognitiv og motorisk-kognitiv præstation vil blive vurderet under både enkeltopgave (sidende) og dobbeltopgave (løbebåndsgang) forhold for at evaluere kognitiv funktion under varierende niveauer af fysiologisk krav.
Dobbeltopgaveparadigmer er inkluderet for at undersøge virkelighedsnær motorisk-kognitiv integration og for at vurdere, om motionsrelaterede tilpasninger udvides til funktionelt relevante forhold.
Cerebrovaskulær regulering vil blive vurderet ikke-invasivt ved brug af transkraniel dopplerultralyd til at måle cerebrale arterieblodgennemstrømningshastighed.
Kontinuerlig elektrokardiografi, slag-til-slag blodtryksovervågning og end-tidal kuldioxidmåling vil blive registreret samtidigt for at muliggøre integreret fysiologisk modellering.
Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som ændringen i cerebral blodgennemstrømningshastighed under kognitiv aktivering.
Dynamisk cerebral autoregulering vil blive vurderet ved brug af oscillerende underkropsnegativtryksprotokoller til at inducer kontrollerede blodtrykssvingninger.
Cerebrovaskulær reaktivitet vil blive vurderet ved brug af en standardiseret hyperkapnisk genindåndingsprocedure til at kvantificere den cerebrale blodgennemstrømningsrespons på forhøjede kuldioxidniveauer.
Primære analyser vil undersøge gruppe-tid-interaktionseffekter på kognitiv præstation.
Sekundære analyser vil evaluere ændringer i neurovaskulær kobling, dynamisk cerebral autoregulering og cerebrovaskulær reaktivitet.
Udforskende analyser vil estimere, om ændringer i cerebrovaskulær regulering statistisk formidler interventionsrelaterede forbedringer i kognitive resultater, og om biologisk køn modererer disse sammenhænge.
Disse mekanistiske analyser er beregnet til at informere designet af fremtidige fuldt effektivitetsprøver.
Dette studie vil bidrage til at forstå, om en skalerbar, overvåget modstandstræningsintervention kan engagere cerebrovaskulære mekanismer forbundet med kognitiv præstation hos ældre mennesker med forhøjet demensrisiko.
Resultater kan informere udviklingen af målrettede motionsbaserede strategier til at støtte hjernehelbred i aldrende populationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonnummer: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 60 til 79 år
- I stand til at gå på et løbebånd i et behageligt, selvvalgt tempo i mindst 30 minutter med korte pauser
- Har mindst én vaskulær risikofaktor (såsom højt blodtryk eller højt kolesterol)
- Har en førstegradsfamiliehistorie med demens eller selvrapporterede bekymringer om hukommelse eller tankevirksomhed
- Flydende i engelsk
- Villig og i stand til at give skriftlig informeret samtykke
- Godkendt til at deltage i overvåget styrketræning baseret på fysisk aktivitetsscreening og, hvis nødvendigt, lægegodkendelse
Eksklusionskriterier:
- Diagnose med Alzheimers sygdom, anden demens, slagtilfælde, Parkinsons sygdom, multipel sklerose eller en anden større neurologisk lidelse
- Ustabil hjerte-kar-sygdom (såsom nyligt hjertetilfælde, ustabil brystsmerte eller ukontrolleret unormal hjerterytme)
- Ukontrolleret højt blodtryk
- Større psykisk sygdom, der ville forhindre deltagelse
- Medicinsk tilstand, der gør moderat til høj intensitet styrketræning usikker
- Nuværende deltagelse i struktureret højintensiv styrketræning
- Enhver medicinsk tilstand, der efter forsøgslederens vurdering ville øge risikoen under deltagelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højhastighedsmodstandstræning
Deltagerne i denne arm vil gennemføre et 12-ugers overvåget højhastighedsmodstandstræningsprogram.
Sessioner vil finde sted tre gange om ugen og vare cirka 60 minutter hver.
Øvelserne vil omfatte flerledsbevægelser for over- og underkrop udført med moderate belastninger, der progresserer fra cirka 40 til 80 procent af en-maksimum gentagelse over tre faser.
Alle sessioner vil blive gennemført personligt og overvåget af uddannede træningsprofessionelle.
Deltagerne vil også gennemføre basis- og efter-interventions kognitive og cerebrovaskulære vurderinger.
|
Denne intervention består af overvåget modstandstræning, der lægger vægt på hurtige koncentriske muskelkontraktioner udført mod moderate eksterne belastninger.
Deltagerne vil træne tre gange om ugen i 12 uger, hvor hver session varer cirka 60 minutter.
Programmet indeholder progressiv belastning gennem tre faser, der starter ved cirka 40 til 50 procent af en-repetitionsmaksimum, går videre til 50 til 65 procent og derefter til 65 til 80 procent.
Øvelserne retter sig mod store øvre og nedre krops muskelgrupper ved hjælp af modstandsudstyr.
Alle sessioner foregår personligt under overvågning af uddannede træningsprofessionelle for at sikre korrekt teknik, sikkerhedsmonitorering og progression.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol (Sædvanlig aktivitet)
Deltagerne i denne gruppe vil opretholde deres sædvanlige daglige aktiviteter i 12 uger og vil ikke modtage struktureret motion i løbet af undersøgelsesperioden.
De vil gennemføre de samme baseline- og efter-intervention kognitive og cerebrovaskulære vurderinger som interventionsgruppen.
Efter at have gennemført efter-interventionstestningen vil deltagerne blive tilbudt det tilsynsstyrede styrketræningsprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Standardscore for Eksekutive Funktioner
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Eksekutiv funktion vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede computeriserede kognitive tests fra National Institutes of Health Toolbox.
Deltagerne vil først gennemføre testene i en siddende enkeltopgave-betingelse, efterfulgt af gennemførelse af de samme tests under gang på løbebånd (dobbeltopgave-betingelse).
Aldersjusterede standardscore vil blive brugt (gennemsnit = 100, standardafvigelse = 15; højere scorer indikerer bedre præstation).
Dobbeltopgave-omkostning vil blive beregnet som procentforskellen mellem dobbeltopgave- og siddende præstation ved hjælp af formlen: [(dobbeltopgave standardscore - enkeltopgave standardscore) / enkeltopgave standardscore] × 100.
Den primære metrik er ændringen i eksekutiv funktion dobbeltopgave-omkostning (%) fra baseline til 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i Behandlingshastighed Standardscore
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Hastigheden af informationsbehandling vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede computeriserede kognitive tests fra National Institutes of Health Toolbox.
Deltagerne vil først udføre testene i en siddende enkeltopgave-betingelse, efterfulgt af udførelse af de samme tests under gang på løbebånd (dobbelopgave-betingelse).
Aldersjusterede standardscore vil blive brugt (gennemsnit = 100, standardafvigelse = 15; højere score indikerer bedre præstation).
Dobbeltopgave-omkostning vil blive beregnet som procentforskellen mellem dobbeltopgave- og siddende præstation ved hjælp af formlen: [(dobbeltopgave standardscore - enkeltopgave standardscore) / enkeltopgave standardscore] × 100.
Den primære måling er ændringen i hastigheden af informationsbehandling dobbeltopgave-omkostning (%) fra baseline til 12 uger.
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Neurovaskulær Kobling
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Neurovaskulær kobling vil blive vurderet ved hjælp af transkraniel doppler-ultralyd til at måle cerebral arterieblodstrømhastighed (cm/s).
Neurovaskulær kobling defineres som ændringen i cerebral blodstrømhastighed under kognitiv aktivering sammenlignet med hvilende baseline.
Den primære metrik vil være den opgave-relaterede ændring i cerebral blodstrømhastighed udtrykt som absolut ændring (cm/s) og/eller procentvis ændring (%).
Større opgave-relaterede stigninger indikerer forbedret neurovaskulær responsivitet.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i dynamisk cerebral autoregulering
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Dynamisk cerebral autoregulering vil blive vurderet ved hjælp af transkraniell dopplerultralyd under kontrolleret oscillerende negativt tryk i den nedre kropsdel.
Projektionsforfølgelsesregressionsanalyse vil blive anvendt til at karakterisere det ikke-lineære forhold mellem arterielt blodtryk og cerebral blodstrømningshastighed.
De primære autoregulatoriske mål vil omfatte det aktive autoregulatoriske interval (mmHg), defineret som det arterielle trykområde, hvorover cerebral blodstrømningshastighed forbliver relativt stabil, samt hældningen af det aktive autoregulatoriske interval, stigende hældning og faldende hældning (alle udtrykt i cm/s/mmHg).
Et bredere aktivt autoregulatorisk interval og fladere hældninger indikerer mere effektiv autoregulatorisk bufferingskapacitet.
|
Baseline og 12 uger
|
|
Ændring i cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Cerebrovaskulær reaktivitet vil blive vurderet ved hjælp af transkraniell doppler ultralyd under en standardiseret kuldioxid genindåndingsprotokol.
Reaktiviteten vil blive kvantificeret som hældningen af den cerebrale blodstrømshastighedsrespons på ændringer i end-tidal kuldioxid.
Den primære metrik vil blive udtrykt som cm/s/mmHg eller procentvis ændring pr. mmHg.
Stejlere hældninger indikerer forbedret cerebrovaskulær responsivitet.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
3. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Alzheimers sygdom
- Forebyggelse
- Ældre voksne
- Modstandstræning
- Executive funktion
- Krafttræning
- Cerebrovaskulær funktion
- Transkraniel Doppler ultralyd
- Cerebrovaskulær reaktivitet
- Vaskulær kognitiv svækkelse
- Dobbeltopgavevandring
- Behandlingshastighed
- Dynamisk cerebral autoregulering
- Neurovaskulær kobling
- Højhastighedsmodstandstræning
- Cerebrovaskulær regulering
- Cerebrovaskulær svigt
- Motorisk kognitiv præstation
- Risiko for Alzheimers sygdom
- Alzheimers sygdom og relateret demens
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Alzheimers sygdom
- Motorisk aktivitet
- Bevægelse
- Muskuloskeletale fysiologiske fænomener
- Muskuloskeletale og neurale fysiologiske fænomener
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Træningsterapi
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Fysisk konditionering, menneske
- Øvelse
- Modstandstræning
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med I risiko for kognitiv tilbagegang
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Hebei Taihe Chunyu Biotechnology Co., LtdRekrutteringPlasmacelleleukæmi | Ultra High Risk MM (UHR-MM), 18-70 år gammel, velegnet til ASCT. Og opfylder nogen af følgende UHR-MM-definitioner | Cytogenetik ultra høj risiko | Primær ildfast | Tidlig progression | Ikke paraosseous ekstramedullær infiltration | R2-ISS-IV /MPSS-IVKina
Kliniske forsøg med Højhastigheds-modstandstræning
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAfsluttetSkulderpåvirkningForenede Stater
-
Istanbul Gelisim UniversityAfsluttetAtletisk præstation | Modstandstræning | Motorydelse | Velocity-baseret TræningTyrkiet (Türkiye)
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetDiabetes komplikationerBrasilien
-
Engin Güneş AtabaşAfsluttetAtletisk præstation | Muskelstyrke | ModstandstræningTyrkiet (Türkiye)
-
SEFA HAKTAN HATIKIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal manipulation | Yoga
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Hospital, SingaporeVapotherm, Inc.Ikke rekrutterer endnuHypoxi | Åndedrætssvigt | Hyperkapni
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdom | Dyspnø | Hyperkapnisk respirationssvigt | Hyperkapnisk acidoseForenede Stater