- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07444554
Treino de Resistência de Alta Velocidade para o Fluxo Sanguíneo Cerebral e Função Cognitiva em Idosos
29 de abril de 2026 atualizado por: University of Illinois at Chicago
Treinar o Cérebro Envelhecido Através da Velocidade: Examinando as Adaptações Cerebrovasculares Associadas ao Desempenho Motor-Cognitivo Após Treino de Resistência de Alta Velocidade em Idosos com Risco de AD/ADRD
O objetivo deste ensaio clínico é perceber se um programa de treino de resistência de alta velocidade de 12 semanas pode melhorar o fluxo sanguíneo cerebral e as capacidades cognitivas em adultos com idades entre os 60 e os 79 anos que apresentam maior risco de doença de Alzheimer e demências relacionadas.
Os investigadores pretendem compreender se este tipo de exercício pode melhorar a forma como o cérebro regula o fluxo sanguíneo durante tarefas mentais e físicas e se essas alterações estão ligadas a melhorias na capacidade cognitiva.
As principais questões que este estudo pretende responder são se o treino de resistência de alta velocidade melhora as capacidades cognitivas, como a função executiva e a velocidade de processamento, e se melhora a forma como o fluxo sanguíneo no cérebro responde durante testes cognitivos, alterações na pressão arterial e tarefas de respiração controlada.
Os participantes realizarão duas visitas de estudo na Universidade de Illinois Chicago, uma antes do início do programa e outra após 12 semanas.
Durante estas visitas, os investigadores medirão a força, a potência muscular e as capacidades cognitivas.
Os participantes também realizarão testes não invasivos para medir o fluxo sanguíneo no cérebro utilizando ultrassom.
Durante algumas tarefas, os participantes caminharão numa passadeira a um ritmo confortável enquanto realizam testes cognitivos.
Usarão pequenos sensores para medir a frequência cardíaca, a pressão arterial e a respiração.
Após a primeira visita, os participantes serão aleatoriamente atribuídos, como ao lançar uma moeda, a um de dois grupos.
Um grupo participará num treino de resistência supervisionado três vezes por semana durante 12 semanas na Universidade de Illinois Chicago.
Cada sessão terá uma duração de cerca de 60 minutos e será supervisionada por profissionais de exercício físico treinados.
O outro grupo continuará as suas atividades diárias habituais durante 12 semanas e depois regressará para testes de acompanhamento.
Aos participantes do grupo de comparação será oferecido o programa de exercício após completarem a visita final do estudo.
Os investigadores esperam que este estudo melhore a compreensão de como o exercício estruturado pode apoiar a saúde cerebral em idosos em risco de demência e ajude a orientar futuras estratégias de prevenção.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio clínico monocêntrico, randomizado, de grupos paralelos, concebido para avaliar tanto a eficácia comportamental como o envolvimento do alvo mecanicista do treino de resistência de alta velocidade (HVRT) em adultos mais velhos com risco elevado de doença de Alzheimer e demências relacionadas (AD/ADRD).
O ensaio está estruturado como um estudo de eficácia em fase inicial, consistente com um quadro de Estágio IIA, com ênfase no teste de um mecanismo fisiológico hipotético que liga o exercício aos resultados cognitivos.
Um corpo crescente de investigação sugere que a disfunção vascular pode contribuir para o declínio cognitivo e o risco de demência.
Uma regulação cerebrovascular alterada, incluindo o acoplamento neurovascular prejudicado, a autoregulação cerebral dinâmica reduzida e a reatividade cerebrovascular diminuída ao dióxido de carbono, tem sido observada em adultos mais velhos e em indivíduos com fatores de risco vascular.
Estas deficiências fisiológicas podem limitar a capacidade do cérebro para regular adequadamente o fluxo sanguíneo durante as exigências cognitivas e físicas.
As intervenções de exercício podem melhorar a função vascular; no entanto, os efeitos específicos do treino de resistência de alta velocidade nos mecanismos regulatórios cerebrovasculares e a sua relação com o desempenho cognitivo permanecem insuficientemente caracterizados.
O treino de resistência de alta velocidade enfatiza ações musculares concêntricas rápidas realizadas contra cargas externas moderadas.
Esta abordagem de treino é concebida para melhorar a potência neuromuscular, que diminui com o envelhecimento e está fortemente associada à mobilidade funcional.
O HVRT pode fornecer estímulos hemodinâmicos e neurovasculares distintos em comparação com o treino de resistência tradicional devido à velocidade de contração e às respostas pressoras associadas.
Este estudo testará se uma intervenção de HVRT supervisionada de 12 semanas produz melhorias mensuráveis na função executiva, velocidade de processamento e desempenho motor-cognitivo, e se tais melhorias estão associadas a mudanças na regulação cerebrovascular.
Os participantes serão randomizados numa proporção de 1:1 para a intervenção de HVRT ou para uma condição de controlo em lista de espera.
A intervenção consiste em três sessões supervisionadas por semana durante 12 semanas, utilizando fases de carga progressiva abrangendo aproximadamente 40 a 80 por cento de uma repetição máxima.
Todas as sessões de treino são realizadas presencialmente sob a supervisão de profissionais de exercício treinados, seguindo procedimentos operacionais padronizados.
O grupo de controlo em lista de espera manterá as atividades habituais durante o período de 12 semanas e será oferecido o programa de exercícios após completar os testes pós-intervenção.
O desempenho cognitivo e motor-cognitivo será avaliado tanto em condições de tarefa única (sentado) como de tarefa dupla (caminhar na passadeira) para avaliar a função cognitiva sob vários níveis de exigência fisiológica.
Os paradigmas de tarefa dupla são incluídos para investigar a integração motor-cognitiva do mundo real e para avaliar se as adaptações relacionadas com o exercício se estendem a condições funcionalmente relevantes.
A regulação cerebrovascular será avaliada de forma não invasiva usando ultrassonografia Doppler transcraniana para medir a velocidade do fluxo sanguíneo da artéria cerebral.
Eletrocardiografia contínua, monitorização da pressão arterial batimento-a-batimento e medição do dióxido de carbono expirado final serão registadas simultaneamente para permitir a modelação fisiológica integrada.
O acoplamento neurovascular será avaliado como a mudança na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral durante a ativação cognitiva.
A autoregulação cerebral dinâmica será avaliada usando protocolos de pressão negativa oscilatória na parte inferior do corpo para induzir flutuações controladas da pressão arterial.
A reatividade cerebrovascular será avaliada usando um procedimento padronizado de reinalação hipercápnica para quantificar a resposta do fluxo sanguíneo cerebral a níveis elevados de dióxido de carbono.
As análises primárias examinarão os efeitos de interação grupo-tempo no desempenho cognitivo.
As análises secundárias avaliarão mudanças no acoplamento neurovascular, na autoregulação cerebral dinâmica e na reatividade cerebrovascular.
As análises exploratórias estimarão se as mudanças na regulação cerebrovascular medeiam estatisticamente as melhorias relacionadas com a intervenção nos resultados cognitivos e se o sexo biológico modera estas associações.
Estas análises mecanicistas destinam-se a informar o desenho de futuros ensaios de eficácia totalmente dimensionados.
Este estudo contribuirá para compreender se uma intervenção de treino de resistência supervisionada e escalável pode envolver mecanismos cerebrovasculares ligados ao desempenho cognitivo em adultos mais velhos com risco elevado de demência.
Os resultados podem informar o desenvolvimento de estratégias direcionadas baseadas em exercício para apoiar a saúde cerebral em populações envelhecidas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Stacey E Aaron, PhD
- Número de telefone: 312-355-7220
- E-mail: seaaron@uic.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre 60 e 79 anos
- Capaz de caminhar numa passadeira a um ritmo confortável, auto-selecionado, durante pelo menos 30 minutos, com pausas curtas
- Possui pelo menos um fator de risco vascular (como pressão arterial alta ou colesterol alto)
- Tem histórico familiar de demência em parentes de primeiro grau ou preocupações auto-relatadas sobre memória ou pensamento
- Fluente em inglês
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Autorizado a participar em treino de resistência supervisionado com base no rastreio de atividade física e, se necessário, autorização médica
Critérios de Exclusão:
- Diagnóstico de doença de Alzheimer, outra demência, acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, esclerose múltipla ou outro distúrbio neurológico maior
- Doença cardiovascular instável (como ataque cardíaco recente, dor no peito instável ou ritmo cardíaco anormal não controlado)
- Pressão arterial alta não controlada
- Doença psiquiátrica maior que interferiria com a participação
- Condição médica que torne o treino de resistência de intensidade moderada a alta inseguro
- Participação atual em treino de resistência de alta intensidade estruturado
- Qualquer condição méd que, na opinião do investigador do estudo, aumente o risco durante a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treino de Resistência de Alta Velocidade
Os participantes neste braço completarão um programa de treino de resistência de alta velocidade supervisionado de 12 semanas.
As sessões ocorrerão três vezes por semana e durarão aproximadamente 60 minutos cada.
Os exercícios incluirão movimentos multiarticulares do tronco superior e inferior realizados com cargas moderadas, progredindo de aproximadamente 40 para 80 por cento da repetição máxima ao longo de três fases.
Todas as sessões serão realizadas presencialmente e supervisionadas por profissionais de exercício treinados.
Os participantes também completarão avaliações cognitivas e cerebrovasculares de base e pós-intervenção.
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Esta intervenção consiste em treino de resistência supervisionado que enfatiza contrações musculares concêntricas rápidas realizadas contra cargas externas moderadas.
Os participantes treinarão três vezes por semana durante 12 semanas, com cada sessão a durar aproximadamente 60 minutos.
O programa inclui carga progressiva ao longo de três fases, começando em aproximadamente 40 a 50 por cento da repetição máxima, progredindo para 50 a 65 por cento, e depois para 65 a 80 por cento.
Os exercícios visam os principais grupos musculares superiores e inferiores do corpo usando equipamento de resistência.
Todas as sessões são realizadas presencialmente sob supervisão de profissionais de exercício treinados para garantir técnica adequada, monitorização de segurança e progressão.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de Lista de Espera (Atividade Habitual)
Os participantes neste braço manterão as suas atividades diárias habituais durante 12 semanas e não receberão exercício estruturado durante o período do estudo.
Eles completarão as mesmas avaliações cognitivas e cerebrovasculares de base e pós-intervenção que o grupo de intervenção.
Após completarem os testes pós-intervenção, será oferecido aos participantes o programa de treino de resistência supervisionado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Escore Padrão da Função Executiva
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A função executiva será avaliada através de testes cognitivos informatizados padronizados do National Institutes of Health Toolbox.
Os participantes realizarão primeiro os testes numa condição sentada de tarefa única, seguida da realização dos mesmos testes durante a marcha na passadeira (condição de tarefa dupla).
Serão utilizadas pontuações padrão ajustadas à idade (média = 100, desvio padrão = 15; pontuações mais elevadas indicam melhor desempenho).
O custo de tarefa dupla será calculado como a diferença percentual entre o desempenho em tarefa dupla e o desempenho sentado, utilizando a fórmula: [(pontuação padrão de tarefa dupla - pontuação padrão de tarefa única) / pontuação padrão de tarefa única] × 100.
A métrica principal é a alteração no custo de tarefa dupla da função executiva (%) desde a linha de base até às 12 semanas.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração no Score Padrão de Velocidade de Processamento
Prazo: Baseline e 12 semanas
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A velocidade de processamento será avaliada utilizando testes cognitivos computadorizados padronizados da National Institutes of Health Toolbox.
Os participantes realizarão primeiro os testes numa condição sentada de tarefa única, seguida da realização dos mesmos testes durante a marcha em passadeira (condição de dupla tarefa).
Serão utilizados resultados padrão ajustados à idade (média = 100, desvio padrão = 15; resultados mais elevados indicam melhor desempenho).
O custo da dupla tarefa será calculado como a diferença percentual entre o desempenho em dupla tarefa e o desempenho sentado, utilizando a fórmula: [(resultado padrão de dupla tarefa - resultado padrão de tarefa única) / resultado padrão de tarefa única] × 100.
A métrica principal é a alteração no custo da dupla tarefa de velocidade de processamento (%) desde a linha de base até às 12 semanas.
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Baseline e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Acoplamento Neurovascular
Prazo: Baseline e 12 semanas
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O acoplamento neurovascular será avaliado utilizando ultrassonografia Doppler transcraniana para medir a velocidade do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais (cm/s).
O acoplamento neurovascular é definido como a alteração na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral durante a ativação cognitiva, em comparação com a linha de base em repouso.
A métrica principal será a alteração relacionada com a tarefa na velocidade do fluxo sanguíneo cerebral, expressa como alteração absoluta (cm/s) e/ou alteração percentual (%).
Aumentos maiores relacionados com a tarefa indicam uma melhor capacidade de resposta neurovascular.
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Baseline e 12 semanas
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Alteração na Autorregulação Cerebral Dinâmica
Prazo: Linha de base e 12 semanas
|
A autorregulação cerebral dinâmica será avaliada utilizando Doppler transcraniano durante pressão negativa oscilatória controlada no corpo inferior.
A análise de regressão por projeção de perseguição será aplicada para caracterizar a relação não linear entre a pressão arterial e a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral.
As métricas autorregulatórias primárias incluirão a gama ativa de autorregulação (mmHg), definida como a faixa de pressão arterial sobre a qual a velocidade do fluxo sanguíneo cerebral permanece relativamente estável, bem como a inclinação da gama ativa de autorregulação, a inclinação ascendente e a inclinação descendente (todas expressas em cm/s/mmHg).
Uma gama ativa de autorregulação mais ampla e inclinações mais planas indicam uma capacidade de amortecimento autorregulatório mais eficaz.
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Linha de base e 12 semanas
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Alteração na Reatividade Cerebrovascular
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A reatividade cerebrovascular será avaliada usando ultrassom Doppler transcraniano durante um protocolo padronizado de reinalação de dióxido de carbono.
A reatividade será quantificada como a inclinação da resposta da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral às alterações no dióxido de carbono expirado.
A métrica primária será expressa em cm/s/mmHg ou percentagem de alteração por mmHg.
Inclinações mais acentuadas indicam melhor capacidade de resposta cerebrovascular.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Doença de Alzheimer
- Prevenção
- Adultos mais velhos
- Treinamento de resistência
- Função executiva
- Treinamento de força
- Função cerebrovascular
- Ultrassom Doppler transcraniano
- Reatividade cerebrovascular
- Comprometimento cognitivo vascular
- Caminhada em dupla tarefa
- Velocidade de processamento
- Autorregulação cerebral dinâmica
- Acoplamento neurovascular
- Treino de resistência de alta velocidade
- Regulação cerebrovascular
- Comprometimento cerebrovascular
- Desempenho cognitivo motor
- Risco de doença de Alzheimer
- Doença de Alzheimer e demência relacionada
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Demência
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Doença de Alzheimer
- Atividade motora
- Movimento
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos
- Fenômenos fisiológicos musculoesqueléticos e neurais
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Terapia de exercícios
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Condicionamento físico, humano
- Exercício
- Treinamento de resistência
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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