- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07444554
Høyhastighets motstandstrening for hjerneblodstrøm og kognitiv funksjon hos eldre voksne
29. april 2026 oppdatert av: University of Illinois at Chicago
Trening av den aldrende hjernen gjennom hastighet: Undersøkelse av cerebrovaskulære tilpasninger assosiert med motorisk-kognitiv ytelse etter høyhastighets motstandstrening hos eldre voksne med risiko for AD/ADRD
Målet med denne kliniske studien er å undersøke om et 12-ukers høyhastighets motstandstreningprogram kan forbedre blodstrømmen i hjernen og tankevner hos voksne i alderen 60 til 79 år som har høyere risiko for Alzheimers sykdom og beslektede demenstilstander.
Forskere ønsker å forstå om denne typen trening kan forbedre hvordan hjernen regulerer blodstrømmen under mentale og fysiske oppgaver, og om disse endringene er knyttet til forbedringer i tankeevne.
Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er om høyhastighets motstandstrening forbedrer tankevner som eksekutive funksjoner og prosesseringshastighet, og om det forbedrer hvordan blodstrømmen i hjernen reagerer under kognitiv testing, endringer i blodtrykk og kontrollerte pustetester.
Deltakere vil gjennomføre to studiebesøk ved University of Illinois Chicago, ett før programmet starter og ett etter 12 uker.
Under disse besøkene vil forskere måle styrke, muskelkraft og tankevner.
Deltakere vil også gjennomføre ikke-invasiv testing for å måle blodstrømmen i hjernen ved hjelp av ultralyd.
Under noen oppgaver vil deltakerne gå på et tredemølle i et komfortabelt tempo mens de fullfører tanketester.
De vil bruke små sensorer for å måle hjertefrekvens, blodtrykk og pust.
Etter det første besøket vil deltakerne bli tilfeldig tildelt, som ved å kaste en mynt, til en av to grupper.
Én gruppe vil delta i veiledet motstandstrening tre ganger i uken i 12 uker ved University of Illinois Chicago.
Hver økt vil vare omtrent 60 minutter og vil bli veiledet av trente treningsfagfolk.
Den andre gruppen vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter i 12 uker og deretter returnere for oppfølgende testing.
Deltakere i sammenligningsgruppen vil bli tilbudt treningsprogrammet etter at de har fullført det siste studiebesøket.
Forskere håper denne studien vil forbedre forståelsen av hvordan strukturert trening kan støtte hjernehelsen hos eldre med risiko for demens og bidra til å veilede fremtidige forebyggingsstrategier.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en enkeltsted, randomisert, parallellgruppe klinisk studie designet for å evaluere både atferdsmessig effektivitet og mekanistisk målengasjement av høyhastighets motstandstrening (HVRT) hos eldre voksne med økt risiko for Alzheimers sykdom og relaterte demenstilstander (AD/ADRD).
Studien er strukturert som en tidlig effektivitetsstudie i tråd med et Stage IIA-rammeverk, med vekt på testing av en hypotetisk fysiologisk mekanisme som knytter trening til kognitive utfall.
En økende mengde forskning tyder på at vaskulær dysfunksjon kan bidra til kognitiv nedgang og demensrisiko.
Endret cerebrovaskulær regulering, inkludert nedsatt nevrovaskulær kobling, redusert dynamisk cerebral autoregulering, og redusert cerebrovaskulær reaktivitet til karbondioksid, er observert hos eldre voksne og hos individer med vaskulære risikofaktorer.
Disse fysiologiske nedsatte funksjonene kan begrense hjernens evne til å regulere blodstrømmen på riktig måte under kognitive og fysiske krav.
Treningsintervensjoner kan forbedre vaskulær funksjon; imidlertid er de spesifikke effektene av høyhastighets motstandstrening på cerebrovaskulære regulatoriske mekanismer og deres forhold til kognitiv ytelse fortsatt utilstrekkelig karakterisert.
Høyhastighets motstandstrening legger vekt på raske konsentriske muskelhandlinger utført mot moderate eksterne belastninger.
Denne treningsmetoden er designet for å forbedre nevromuskulær kraft, som avtar med aldring og er sterkt assosiert med funksjonell mobilitet.
HVRT kan gi distinkte hemodynamiske og nevrovaskulære stimuli sammenlignet med tradisjonell motstandstrening på grunn av kontraksjonshastigheten og assosierte pressorresponser.
Denne studien vil teste om en 12-ukers veiledet HVRT-intervensjon produserer målbare forbedringer i eksekutiv funksjon, prosesseringshastighet og motorisk-kognitiv ytelse, og om slike forbedringer er assosiert med endringer i cerebrovaskulær regulering.
Deltakere vil bli randomisert i et 1:1-forhold til enten HVRT-intervensjonen eller en ventelistekontrolltilstand.
Intervensjonen består av tre veiledede økter per uke i 12 uker, med bruk av progressive belastningsfaser som spenner fra omtrent 40 til 80 prosent av en-repetisjonsmaksimum.
Alle treningsøkter gjennomføres personlig under veiledning av trente treningsprofesjonelle etter standardiserte operasjonsprosedyrer.
Ventelistekontrollgruppen vil opprettholde vanlige aktiviteter i løpet av 12-ukersperioden og vil bli tilbudt treningsprogrammet etter å ha fullført postintervensjonstesting.
Kognitiv og motorisk-kognitiv ytelse vil bli vurdert under både enkelt-oppgave (sittende) og dobbelt-oppgave (tredemølle-gående) forhold for å evaluere kognitiv funksjon under varierende nivåer av fysiologisk etterspørsel.
Dobbelt-oppgave paradigmer er inkludert for å undersøke virkelighetsnær motorisk-kognitiv integrasjon og for å vurdere om trening-relaterte tilpasninger strekker seg til funksjonelt relevante forhold.
Cerebrovaskulær regulering vil bli vurdert ikke-invasivt ved bruk av transkraniell Doppler ultralyd for å måle cerebral arterie blodstrømhastighet.
Kontinuerlig elektrokardiografi, slag-til-slag blodtrykksovervåking og end-tidal karbondioksidmåling vil bli registrert samtidig for å tillate integrert fysiologisk modellering.
Nevrovaskulær kobling vil bli evaluert som endringen i cerebral blodstrømhastighet under kognitiv aktivering.
Dynamisk cerebral autoregulering vil bli vurdert ved bruk av oscillerende underkropps negativt trykkprotokoller for å indusere kontrollerte blodtrykksfluktuasjoner.
Cerebrovaskulær reaktivitet vil bli vurdert ved bruk av en standardisert hyperkapnisk gjentrekking prosedyre for å kvantifisere cerebral blodstrømrespons til forhøyede karbondioksidnivåer.
Primæranalyser vil undersøke gruppe-av-tid interaksjonseffekter på kognitiv ytelse.
Sekundæranalyser vil evaluere endringer i nevrovaskulær kobling, dynamisk cerebral autoregulering og cerebrovaskulær reaktivitet.
Utforskende analyser vil estimere om endringer i cerebrovaskulær regulering statistisk formidler intervensjonsrelaterte forbedringer i kognitive utfall og om biologisk kjønn modererer disse assosiasjonene.
Disse mekanistiske analysene er ment å informere designet av fremtidige fullt kraftige effektivitetsstudier.
Denne studien vil bidra til å forstå om en skalerbar, veiledet motstandstreningsintervensjon kan engasjere cerebrovaskulære mekanismer knyttet til kognitiv ytelse hos eldre voksne med økt demensrisiko.
Funn kan informere utviklingen av målrettede treningsbaserte strategier for å støtte hjernehelse hos aldrende populasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stacey E Aaron, PhD
- Telefonnummer: 312-355-7220
- E-post: seaaron@uic.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 60 til 79 år
- I stand til å gå på tredemølle i en behagelig, selvvalgt hastighet i minst 30 minutter med korte pauser
- Har minst en vaskulær risikofaktor (som høyt blodtrykk eller høyt kolesterol)
- Har førstegradsfamiliehistorie med demens eller selvrapporterte bekymringer om hukommelse eller tenkning
- Flytende i engelsk
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
- Godkjent for deltakelse i veiledet styrketrening basert på fysisk aktivitetsvurdering og, hvis nødvendig, legegodkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Diagnose av Alzheimers sykdom, annen demens, hjerneslag, Parkinsons sykdom, multippel sklerose eller annen større nevrologisk lidelse
- Ustabil hjerte- og karsykdom (som nylig hjerteinfarkt, ustabil brystsmerte eller ukontrollert hjerterytmeforstyrrelse)
- Ukontrollert høyt blodtrykk
- Større psykisk sykdom som vil forstyrre deltakelsen
- Medisinsk tilstand som gjør moderat-til-høyintensiv styrketrening usikker
- Nåværende deltakelse i strukturert høyintensiv styrketrening
- Enhver medisinsk tilstand som, etter studielederens vurdering, vil øke risikoen under deltakelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyhastighets styrketrening
Deltakere i denne gruppen vil gjennomføre et 12-ukers overvåket høyhastighets motstandstreningsopplegg.
Økter vil finne sted tre ganger per uke og vare i ca. 60 minutter hver.
Øvelser vil inkludere flerledds bevegelser for over- og underkropp utført med moderat belastning, med progresjon fra ca. 40 til 80 prosent av ettrepsmaksimum over tre faser.
Alle økter vil gjennomføres personlig og overvåkes av utdannede treningsfagfolk.
Deltakere vil også gjennomføre kognitive og cerebrovaskulære vurderinger ved start og etter intervensjon.
|
Denne intervensjonen består av overvåket styrketrening som legger vekt på raske konsentriske muskelsammentrekninger utført mot moderate eksterne belastninger.
Deltakerne vil trene tre ganger per uke i 12 uker, med hver økt som varer omtrent 60 minutter.
Programmet inneholder progressiv belastning over tre faser, som starter på omtrent 40 til 50 prosent av en-gjentaksmaksimum, går videre til 50 til 65 prosent, og deretter til 65 til 80 prosent.
Øvelsene retter seg mot store over- og underkroppsmuskelgrupper ved bruk av motstandsutstyr.
Alle økter gjennomføres personlig under veiledning av utdannede treningsfagfolk for å sikre riktig teknikk, sikkerhetsovervåkning og progresjon.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll (Vanlig aktivitet)
Deltakere i denne gruppen vil opprettholde sine vanlige daglige aktiviteter i 12 uker og vil ikke motta strukturert trening i studieperioden.
De vil fullføre de samme basis- og etterintervensjonskognitive og cerebrovaskulære undersøkelsene som intervensjonsgruppen.
Etter å ha fullført etterintervensjonstesting, vil deltakerne bli tilbudt det tilsynsbaserte motstandstreningprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i standardskår for utførende funksjon
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Eksikutfunksjon vil bli vurdert ved bruk av standardiserte datastøttede kognitive tester fra National Institutes of Health Toolbox.
Deltakerne vil først gjennomføre testene i en sittende enkeltoppgavebetingelse, etterfulgt av gjennomføring av de samme testene under gang på tredemølle (dobbeltoppgavebetingelse).
Alderstilpassede standardskår vil bli brukt (gjennomsnitt = 100, standardavvik = 15; høyere skår indikerer bedre ytelse).
Dobbeltoppgavekostnad vil bli beregnet som prosentforskjellen mellom dobbeltoppgave- og sittende ytelse ved bruk av formelen: [(dobbeltoppgavestandardskår - enkelttoppgavestandardskår) / enkelttoppgavestandardskår] × 100.
Hovedmålet er endringen i eksikutfunksjon dobbeltoppgavekostnad (%) fra baseline til 12 uker.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i prosesseringshastighet standardskår
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Prosesseringshastighet vil bli vurdert ved bruk av standardiserte datastøttede kognitive tester fra National Institutes of Health Toolbox.
Deltakerne vil først fullføre testene i sittende enkelt-oppgavebetingelse, etterfulgt av gjennomføring av de samme testene under tredemøllgang (dobbel-oppgavebetingelse).
Aldersjusterte standardpoeng vil bli brukt (gjennomsnitt = 100, standardavvik = 15; høyere poeng indikerer bedre prestasjon).
Dobbel-oppgavekostnad vil bli beregnet som prosentforskjellen mellom dobbel-oppgave og sittende prestasjon ved bruk av formelen: [(dobbel-oppgave standardpoeng - enkelt-oppgave standardpoeng) / enkelt-oppgave standardpoeng] × 100.
Den primære metrikken er endringen i prosesseringshastighet dobbel-oppgavekostnad (%) fra baseline til 12 uker.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nevrovaskulær kobling
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Neurovaskulær kobling vil bli vurdert ved bruk av transkraniell Doppler ultralyd for å måle cerebral arterie blodstrømningshastighet (cm/s).
Neurovaskulær kobling er definert som endringen i cerebral blodstrømningshastighet under kognitiv aktivering sammenlignet med hvilebaseline.
Den primære metrikken vil være oppgaven-relatert endring i cerebral blodstrømningshastighet uttrykt som absolutt endring (cm/s) og/eller prosentvis endring (%).
Større oppgaven-relaterte økninger indikerer forbedret neurovaskulær responsivitet.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
|
Endring i dynamisk cerebral autoregulering
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Dynamisk cerebral autoregulering vil bli vurdert ved bruk av transkraniell Doppler ultralyd under kontrollert oscillerende lower-body negativt trykk.
Projeksjonsjakt regresjonsanalyse vil bli brukt for å karakterisere det ikke-lineære forholdet mellom arterielt blodtrykk og cerebral blodstrømningshastighet.
De primære autoregulatoriske målene vil inkludere det aktive autoregulatoriske området (mmHg), definert som det arterielle trykkområdet hvor cerebral blodstrømningshastighet forblir relativt stabil, samt stigningstallet for det aktive autoregulatoriske området, det stigende stigningstallet og det fallende stigningstallet (alle uttrykt i cm/s/mmHg).
Et bredere aktivt autoregulatorisk område og flatere stigningstall indikerer mer effektiv autoregulatorisk bufferingskapasitet.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Endring i cerebrovaskulær reaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 12 uker
|
Cerebrovaskulær reaktivitet vil bli vurdert ved hjelp av transkraniell Doppler ultralyd under en standardisert karbondioksid gjeninnåndingsprotokoll.
Reaktiviteten vil bli kvantifisert som helningen av cerebral blodstrømningshastighetsresponsen til endringer i endetidig karbondioksid.
Den primære metrikken vil bli uttrykt som cm/s/mmHg eller prosent endring per mmHg.
Brattere helninger indikerer forbedret cerebrovaskulær responsivitet.
|
Utgangspunkt og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Alzheimers sykdom
- Forebygging
- Eldre voksne
- Motstandstrening
- Utøvende funksjon
- Krafttrening
- Cerebrovaskulær funksjon
- Transkraniell Doppler ultralyd
- Cerebrovaskulær reaktivitet
- Vaskulær kognitiv svikt
- Dobbelt oppgave gange
- Behandlingshastighet
- Dynamisk cerebral autoregulering
- Neurovaskulær kobling
- Høyhastighet motstandstrening
- Cerebrovaskulær regulering
- Cerebrovaskulær svekkelse
- Motorisk kognitiv ytelse
- Alzheimer sykdom risiko
- Alzheimers sykdom og relatert demens
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Nevrokognitive lidelser
- Demens
- Tauopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Alzheimers sykdom
- Motorisk aktivitet
- Bevegelse
- Muskel- og skjelettfysiologiske fenomener
- Muskel- og skjelett og nevrale fysiologiske fenomener
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Treningsterapi
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Fysisk kondisjonering, menneskelig
- Øvelse
- Motstandstrening
Andre studie-ID-numre
- 2026-0214
- 5P30AG022849-22 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .