Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Perception et Intégration des Informations Sensorielles dans les Premiers Stades de la Psychose (PRIOR-ePSY)

26 février 2026 mis à jour par: Centre Psychothérapique de Nancy

Perception et intégration de l'information sensorielle dans les premiers stades de la psychose

L'objectif de cette étude observationnelle est d'étudier le système sensoriel précoce chez les individus à risque clinique élevé (RCE), les personnes présentant un premier épisode psychotique (PEP) et les témoins sains. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • Les anomalies du traitement sensoriel visuel et auditif peuvent-elles servir de marqueurs précoces du risque de psychose ?
  • Comment ces anomalies sensorielles sont-elles liées à la sévérité des symptômes cliniques et aux déficits de reconnaissance émotionnelle ?

Les chercheurs compareront les participants RCE et PEP aux témoins sains pour déterminer si les différences de traitement sensoriel peuvent aider à identifier les personnes présentant un risque plus élevé de développer une psychose.

Les participants devront :

  • Réaliser des tâches comportementales évaluant le traitement visuel (sensibilité au contraste, intégration des contours, reconnaissance des émotions faciales, inférence visuelle utilisant des cubes de Necker) et le traitement auditif (appariement de tons, reconnaissance des émotions auditives). Une composante de perception temporelle sera également évaluée dans les tâches auditives et de reconnaissance des émotions, plutôt que comme une tâche distincte.
  • Subir des évaluations électrophysiologiques de la fonction rétinienne utilisant une stimulation par flash pour enregistrer les potentiels rétiniens (onde a, onde b, phNR, potentiels oscillatoires).
  • Fournir des données démographiques, cliniques et neuropsychologiques lors des visites d'étude.
  • Pour les participants RCE, assister à des visites de suivi jusqu'à 6 mois après les évaluations initiales pour évaluer la progression des symptômes psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

294

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Numéro de téléphone: 33 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69678
        • Centre Hospitalier Le Vinatier
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, France, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contact:
        • Contact:
          • Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
          • Numéro de téléphone: 33 0383925267
          • E-mail: unic@cpn-laxou.com
        • Chercheur principal:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Sous-enquêteur:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, France, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Clément DONDE, PU.PH

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Tous les groupes :

  • Âge entre 18 et 30 ans
  • Acuité visuelle normale ou corrigée à la normale
  • Affilié(e) ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
  • A fourni un consentement éclairé et cosigné le formulaire de consentement de l'étude avec l'investigateur
  • Maîtrise de la langue française

Critères spécifiques au groupe témoin (TEM) :

  • Aucun trouble psychiatrique actuel (Axe I du DSM-IV), sauf les troubles anxieux
  • Aucun antécédent d'épisodes (hypo)maniaques ou de troubles psychotiques au cours de la vie
  • Aucun antécédent familial au premier degré de troubles du spectre de la schizophrénie
  • Aucune utilisation régulière (plus d'un mois consécutif) au cours des 6 derniers mois des médicaments suivants : benzodiazépines, hypnotiques, antidépresseurs, antipsychotiques, stabilisateurs de l'humeur ou psychostimulants

Critères spécifiques au groupe à haut risque clinique (CHR) :

- Répondre aux critères CHR selon la CAARMS : Symptômes positifs atténués (APS) en dessous du seuil clinique en intensité ou fréquence OU Symptômes Psychotiques Limités Intermittents Brefs (SPLI) OU Risque Génétique

Critères spécifiques au groupe Premier Épisode Psychotique (PEP) :

- Répondre aux critères PEP selon la CAARMS (seuil de psychose atteint)

Critères d'exclusion :

  • Femmes enceintes, en post-partum ou allaitantes
  • Personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative
  • Personnes en situation d'urgence vitale
  • Adultes sous mesure de protection légale
  • Adultes incapables de donner leur consentement et non sous protection légale
  • Altération rendant la participation à l'étude ou la compréhension des informations difficile ou impossible
  • Dépendance à l'alcool (score AUDIT ≥12 pour les hommes, ≥11 pour les femmes)
  • Trouble lié à l'usage de substances actuel (score DAST >6)
  • Trouble lié à l'usage du cannabis (score CUDIT-R ≥13)
  • Antécédents de troubles neurologiques, y compris maladie neurologique évolutive
  • Maladie rétinienne évolutive
  • Glaucome chronique
  • Affections ophtalmologiques affectant l'acuité visuelle
  • Infection oculaire actuelle
  • Troubles auditifs affectant l'acuité auditive

Critères incompatibles avec l'appareil électrorétinographique :

  • Présence d'épilepsie photosensible
  • Allergie aux composants du gel d'électrode
  • Problèmes comportementaux provoquant une agitation ou une agressivité extrême
  • Lésions oculaires ou des tissus environnants pouvant entrer en contact avec l'appareil

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: évaluations comportementales et électrophysiologiques observationnelles
Comportemental: tâches comportementales
Tous les participants subiront des évaluations comportementales du traitement visuel et auditif, incluant la sensibilité au contraste, la reconnaissance des émotions faciales, l'inférence visuelle utilisant des cubes de Necker, l'appariement de tons et la reconnaissance des émotions auditives.
Dispositif: Électrorétinographie
Les participants subiront en outre des enregistrements électrophysiologiques de la fonction rétinienne (onde a, onde b, phNR, potentiels oscillatoires) à l'aide d'une stimulation par flash.
Test diagnostique: Évaluation Complète des États Mentaux à Risque (CAARMS)
Tous les participants seront évalués à l'aide de la CAARMS afin d'évaluer leurs symptômes et de les classer soit dans le groupe CHR, soit dans le groupe FEP
Comportemental: Tests neuropsychologiques
Test d'attention et de mémoire de travail TAP, fNART, VOSP, Test de fluidité verbale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâche de sensibilité au contraste
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
tâche informatisée de détection de contraste
Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
Tâche de reconnaissance des émotions faciales
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
tâche informatisée de reconnaissance des émotions
Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
Tâche d'inférence visuelle
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
Tâche d'inférence visuelle informatisée
Jour 1 pour les témoins sains, Jours 1 à 30 pour les patients
Tâche d'adaptation du ton
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
Tâche informatisée de correspondance de tons
Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
Tâche de reconnaissance des émotions auditives
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
Tâche informatisée de reconnaissance des émotions
Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
Mesure ERG
Délai: Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
amplitude et latence de l'onde b, onde a, PhNR et potentiels oscillatoires
Jour 1 pour les témoins sains, Jour 1-30 pour les patients
Évaluation CAARMS
Délai: Jour 1
Jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation CAARMS
Délai: suivi de 6 mois
Évaluation symptomatique de suivi pour évaluer la puissance prédictive du traitement sensoriel (tâches informatisées, ERG) pour le risque de transition psychotique.
suivi de 6 mois
Test de mémoire de travail TAP
Délai: Jour 1
Jour 1
fNART
Délai: Jour 1
Jour 1
Test d'attention par tapotement
Délai: Jour 1
Jour 1
Batterie de perception visuelle des objets et de l'espace (VOSP)
Délai: Jour 1
Jour 1
Test de fluidité verbale
Délai: Jour 1
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Psychothérapique de Nancy

Collaborateurs

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

3 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Autre identifiant: centre psychothérapique de Nancy)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner