Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perception og Integration af Sensorisk Information i de Tidlige Stadier af Psykose (PRIOR-ePSY)

26. februar 2026 opdateret af: Centre Psychothérapique de Nancy

Oplevelse og Integration af Sensorisk Information i de Tidlige Faser af Psykose

Målet med denne observationsstudie er at undersøge det tidlige sensoriske system hos personer med klinisk høj risiko (CHR), første psykoseepisode (FEP) og raske kontrolpersoner. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Kan anomalier i visuel og auditiv sensorisk behandling tjene som tidlige markører for psykoserisiko?
  • Hvordan er disse sensoriske anomalier relateret til klinisk symptomstyrke og følelsesmæssig genkendelsesunderskud?

Forskere vil sammenligne CHR- og PEP-deltagere med raske kontrolpersoner for at se, om forskelle i sensorisk behandling kan hjælpe med at identificere personer med højere risiko for at udvikle psykose.

Deltagerne vil:

  • Udføre adfærdsmæssige opgaver, der evaluerer visuel behandling (kontrastfølsomhed, konturintegration, ansigtsfølelsesgenkendelse, visuel inferens ved brug af Necker-terninger) og auditiv behandling (tone-matchning, auditiv følelsesgenkendelse). En temporal opfattelseskomponent vil også blive vurderet inden for de auditive og følelsesgenkendelsesopgaver i stedet for som en separat opgave.
  • Gennemgå elektrofysiologiske vurderinger af retinal funktion ved hjælp af flash-stimulering for at optage retinale potentialer (a-bølge, b-bølge, phNR, oscillerende potentialer).
  • Indsende demografiske, kliniske og neuropsykologiske data under studiebesøg.
  • For CHR-deltagere: Deltage i opfølgende besøg op til 6 måneder efter de indledende vurderinger for at evaluere udviklingen af psykotiske symptomer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonnummer: 33 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Frankrig, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Underforsker:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Frankrig, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Clément DONDE, PU.PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle grupper:

  • Alder mellem 18 og 30 år
  • Normal eller korrigeret til normal synsskarphed
  • Tilknyttet eller afhængig af en socialsikringssygesikring
  • Har givet informeret samtykke og medunderskrevet undersøgelsens samtykkeerklæring med undersøgeren
  • Behændig i fransk

Kontrolgruppens (TEM) specifikke kriterier:

  • Ingen nuværende psykisk lidelse (DSM-IV Akse I), undtagen angstlidelser
  • Ingen livstidshistorie med (hypo)maniske episoder eller psykotiske lidelser
  • Ingen førstegradsfamiliehistorie med skizofrenispektrumlidelser
  • Ingen regelmæssig brug (mere end en måned i træk) i de seneste 6 måneder af følgende lægemidler: benzodiazepiner, sovemidler, antidepressiva, antipsykotika, stemningsstabilisatorer eller psykostimulanter

Klinisk højrisiko (CHR)-gruppens specifikke kriterier:

-Opfylder CHR-kriterier ifølge CAARMS: Dæmpede positive symptomer (APS) under klinisk tærskel i intensitet eller frekvens ELLER Korte begrænsede intermitterende psykotiske symptomer (SPLI) ELLER Genetisk risiko

Første psykoseepisode (PEP)-gruppens specifikke kriterier:

-Opfylder PEP-kriterier ifølge CAARMS (psykosetærskel nået)

Eksklusionskriterier:

  • Gravide, fødselsforløb eller ammende kvinder
  • Personer berøvet frihed ved domstols- eller administrativ beslutning
  • Personer i livstruende nødsituation
  • Voksne under juridisk beskyttelsesforanstaltninger
  • Voksne ude af stand til at give samtykke og ikke under juridisk beskyttelse
  • Funktionsnedsættelse, der gør deltagelse i undersøgelsen eller forståelse af information vanskelig eller umulig
  • Alkoholafhængighed (AUDIT-score ≥12 for mænd, ≥11 for kvinder)
  • Nuværende stofbrugssygdom (DAST-score >6)
  • Cannabisbrugssygdom (CUDIT-R-score ≥13)
  • Historie med neurologiske lidelser, herunder progressiv neurologisk sygdom
  • Progressiv nethindesygdom
  • Kronisk glaukom
  • Øjenlidelser, der påvirker synsskarpheden
  • Nuværende øjeninfektion
  • Høreforstyrrelser, der påvirker hørelseskarpheden

Kriterier uforenelige med elektroretinografienheden:

  • Tilstedeværelse af fotosensitiv epilepsi
  • Allergi over for komponenter i elektrodegeléen
  • Adfærdsproblemer, der forårsager ekstrem uro eller aggression
  • Øje- eller omgivende vævslæsioner, der kan komme i kontakt med enheden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: observatoriske adfærdsmæssige og elektrofysiologiske vurderinger
Adfærdsmæssigt: adfærdsmæssige opgaver
Alle deltagere vil gennemgå adfærdsmæssige vurderinger af visuel og auditiv behandling, herunder kontrastfølsomhed, genkendelse af ansigtsudtryk, visuel inference ved brug af Necker-terninger, toneafstemning og auditiv følelsesgenkendelse.
Enhed: Elektroretinografi
Deltagerne vil desuden gennemgå elektrofysiologiske optagelser af retinal funktion (a-bølge, b-bølge, phNR, oscillerende potentialer) ved hjælp af flash-stimulation.
Diagnostisk test: Omfattende Vurdering af Mentale Risikotilstande (CAARMS)
Alle deltagere vil blive vurderet ved hjælp af CAARMS for at evaluere deres symptomer og klassificere dem i enten CHR- eller FEP-gruppen
Adfærdsmæssigt: Neuropsykologiske tests
TAP opmærksomhed og arbejdshukommelsestest, fNART, VOSP, Verbal fluency test.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontrastfølsomhedsopgave
Tidsramme: Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
computeriseret kontrastdetekteringsopgave
Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
Ansigtsfølelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
computeriseret følelsesgenkendelsesopgave
Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
Visuel inferensopgave
Tidsramme: Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
Computeriseret visuel inferensopgave
Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
Toneafstemningsopgave
Tidsramme: Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
Computeriseret tone-matchningsoppgave
Dag 1 for raske kontroller, Dag 1-30 for patienter
Auditiv følelsesgenkendelsesopgave
Tidsramme: Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
Computeriseret følelsesgenkendelsesopgave
Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
ERG-måling
Tidsramme: Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
amplitude og latens af b-bølgen, a-bølgen, PhNR og oscillerende potentialer
Dag 1 for raske kontrolpersoner, Dag 1-30 for patienter
CAARMS-vurdering
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CAARMS-vurdering
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
Opfølgende symptomatisk vurdering for at evaluere den prædiktive kraft af sensorisk behandling (computeriserede opgaver, ERG) for risikoen for psykotisk overgang.
6 måneders opfølgning
TAP Working Memory test
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
fNART
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Tryk opmærksomhedstest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Visual Object and Space Perception Battery (VOSP)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Verbal fluencetest
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Psychothérapique de Nancy

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Anden identifikator: centre psychothérapique de Nancy)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skizofreni Prodromal

Kliniske forsøg med adfærdsmæssige opgaver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner