Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání a integrace senzorických informací v raných stádiích psychózy (PRIOR-ePSY)

26. února 2026 aktualizováno: Centre Psychothérapique de Nancy

Vnímání a integrace smyslových informací v raných stádiích psychózy

Cílem této observační studie je prozkoumat raný senzorický systém u jedinců s klinickým vysokým rizikem (CHR), první epizodou psychózy (FEP) a zdravých kontrol. Hlavní otázky, na které se studie zaměřuje, jsou:

  • Mohou anomálie ve vizuálním a sluchovém senzorickém zpracování sloužit jako časné markery rizika psychózy?
  • Jak souvisí tyto senzorické anomálie s klinickou závažností symptomů a deficity v rozpoznávání emocí?

Výzkumníci porovnají účastníky CHR a FEP se zdravými kontrolami, aby zjistili, zda rozdíly v senzorickém zpracování mohou pomoci identifikovat jedince s vyšším rizikem rozvoje psychózy.

Účastníci:

  • Dokončí behaviorální úkoly hodnotící vizuální zpracování (kontrastní citlivost, integrace kontur, rozpoznávání emocí na tváři, vizuální inference pomocí Neckerových kostek) a sluchové zpracování (sladění tónů, sluchové rozpoznávání emocí). Komponenta časového vnímání bude také hodnocena v rámci sluchových úkolů a úkolů rozpoznávání emocí, nikoliv jako samostatný úkol.
  • Podstoupí elektrofyziologická hodnocení funkce sítnice pomocí světelné stimulace k zaznamenání retinálních potenciálů (a-vlna, b-vlna, phNR, oscilační potenciály).
  • Poskytnou demografické, klinické a neuropsychologické údaje během návštěv studie.
  • Účastníci CHR se zúčastní následných návštěv až 6 měsíců po počátečních hodnoceních, aby bylo možné vyhodnotit progresi psychotických symptomů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Telefonní číslo: 33 0383925267
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Francie, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
          • Telefonní číslo: 33 0383925267
          • E-mail: unic@cpn-laxou.com
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francie, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Francie, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Clément DONDE, PU.PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny skupiny:

  • Věk mezi 18 a 30 lety
  • Normální nebo korigovaná na normální zraková ostrost
  • Připojen k nebo závislý na zdravotním pojištění sociálního zabezpečení
  • Poskytnul informovaný souhlas a spolupodepsal formulář souhlasu se studií s vyšetřovatelem
  • Ovládá francouzštinu

Specifická kritéria pro kontrolní skupinu (TEM):

  • Žádná současná psychiatrická porucha (DSM-IV Osa I), kromě úzkostných poruch
  • Žádná celoživotní anamnéza (hypo)manických epizod nebo psychotických poruch
  • Žádná rodinná anamnéza poruch ze spektra schizofrenie u příbuzných prvního stupně
  • Žádné pravidelné užívání (více než jeden měsíc nepřetržitě) v posledních 6 měsících následujících léků: benzodiazepiny, hypnotika, antidepresiva, antipsychotika, stabilizátory nálady nebo psychostimulancia

Specifická kritéria pro skupinu s klinickým vysokým rizikem (CHR):

-Splňují kritéria CHR podle CAARMS: Attenuované pozitivní příznaky (APS) pod klinickým prahem intenzity nebo frekvence NEBO Krátké omezené intermitentní psychotické příznaky (SPLI) NEBO Genetické riziko

Specifická kritéria pro skupinu s prvním epizodou psychózy (PEP):

-Splňují kritéria PEP podle CAARMS (dosažen prah psychózy)

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné, po porodu nebo kojící ženy
  • Osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
  • Osoby v život ohrožující nouzové situaci
  • Dospělí pod opatřeními právní ochrany
  • Dospělí neschopní poskytnout souhlas a nepodléhající právní ochraně
  • Postižení, které ztěžuje nebo znemožňuje účast ve studii nebo porozumění informacím
  • Závislost na alkoholu (skóre AUDIT ≥12 pro muže, ≥11 pro ženy)
  • Současná porucha užívání návykových látek (skóre DAST >6)
  • Porucha užívání konopí (skóre CUDIT-R ≥13)
  • Anamnéza neurologických poruch, včetně progresivního neurologického onemocnění
  • Progresivní onemocnění sítnice
  • Chronický glaukom
  • Oftalmologické stavy ovlivňující zrakovou ostrost
  • Současná oční infekce
  • Sluchové poruchy ovlivňující sluchovou ostrost

Kritéria nekompatibilní s elektroretinografickým zařízením:

  • Přítomnost fotosenzitivní epilepsie
  • Alergie na složky gelu elektrod
  • Problémy s chováním způsobující extrémní neklid nebo agresi
  • Poranění oka nebo okolní tkáně, která mohou přijít do kontaktu se zařízením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pozorovací behaviorální a elektrofyziologická hodnocení
Behaviorální: behaviorální úkoly
Všichni účastníci podstoupí behaviorální hodnocení zrakového a sluchového zpracování, včetně kontrastní citlivosti, rozpoznávání emocí na tvářích, vizuální inference pomocí Neckerových kostek, sladění tónů a rozpoznávání sluchových emocí.
Přístroj: Elektroretinografie
Účastníci navíc podstoupí elektrofyziologické záznamy funkce sítnice (a-vlna, b-vlna, phNR, oscilační potenciály) pomocí světelné stimulace.
Diagnostický test: Komplexní hodnocení stavů duševního ohrožení (CAARMS)
Všichni účastníci budou hodnoceni pomocí CAARMS za účelem posouzení jejich příznaků a zařazení do skupiny CHR nebo FEP
Behaviorální: Neuropsychologické testy
TAP test pozornosti a pracovní paměti, fNART, VOSP, Test verbální plynulosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úloha citlivosti na kontrast
Časové okno: Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1-30 pro pacienty
počítačový úkol detekce kontrastu
Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1-30 pro pacienty
Úloha rozpoznávání výrazů obličeje
Časové okno: 1. den pro zdravé kontrolní osoby, 1.–30. den pro pacienty
počítačový úkol rozpoznávání emocí
1. den pro zdravé kontrolní osoby, 1.–30. den pro pacienty
Vizuální úloha vyvozování závěrů
Časové okno: Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1-30 pro pacienty
Počítačový vizuální inferenční úkol
Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1-30 pro pacienty
Úloha ladění tónu
Časové okno: Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, Den 1-30 pro pacienty
Počítačový úkol na porovnávání tónů
Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, Den 1-30 pro pacienty
Úloha rozpoznávání emocí ze sluchu
Časové okno: Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1–30 pro pacienty
Počítačový úkol rozpoznávání emocí
Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, dny 1–30 pro pacienty
ERG měření
Časové okno: Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, Den 1-30 pro pacienty
amplituda a latence b-vlny, a-vlny, PhNR a oscilačních potenciálů
Den 1 pro zdravé kontrolní osoby, Den 1-30 pro pacienty
CAARMS hodnocení
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CAARMS hodnocení
Časové okno: 6 měsíců sledování
Následné symptomatické hodnocení k vyhodnocení prediktivní síly senzorické léčby (počítačové úlohy, ERG) pro riziko psychotické transformace.
6 měsíců sledování
TAP test pracovní paměti
Časové okno: Den 1
Den 1
fNART
Časové okno: Den 1
Den 1
Test pozornosti Tap
Časové okno: Den 1
Den 1
Baterie vizuálního vnímání objektů a prostoru (VOSP)
Časové okno: Den 1
Den 1
Test verbální plynulosti
Časové okno: Den 1
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Psychothérapique de Nancy

Spolupracovníci

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Jiný identifikátor: centre psychothérapique de Nancy)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodromální schizofrenie

Klinické studie na behaviorální úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit