Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aistitiedon havaitseminen ja integrointi psykoosin varhaisvaiheissa (PRIOR-ePSY)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy

Aistitiedon havaitseminen ja integrointi psykoottisen tilan varhaisissa vaiheissa

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia varhaista aistijärjestelmää kliinisessä korkean riskin (CHR), ensimmäisen psykoosijakson (FEP) yksilöissä ja terveissä kontrolliryhmissä. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • Voivatko näkö- ja kuuloaistin prosessoinnin poikkeavuudet toimia psykoosiriskin varhaisina merkkeinä?
  • Miten nämä aistien poikkeavuudet liittyvät kliinisen oireiden vakavuuteen ja tunnerekognitiovajeisiin?

Tutkijat vertailevat CHR- ja FEP-osallistujia terveisiin kontrolliryhmiin nähdäkseen, voivatko aistinprosessoinnin erot auttaa tunnistamaan yksilöitä, joilla on korkeampi riski kehittää psykoosi.

Osallistujat:

  • Suorittavat käyttäytymistehtäviä, joissa arvioidaan visuaalista prosessointia (kontrastiherkkyys, kontuurien integrointi, kasvojen tunnerekognitio, visuaalinen päätelmätekniikka käyttäen Necker-kuutioita) ja auditiivista prosessointia (äänen yhteensovittaminen, auditiivinen tunnerekognitio). Ajallisen havaitsemisen komponentti arvioidaan myös auditiivisten ja tunnerekognitio-tehtävien sisällä, erillisenä tehtävänä sijaan.
  • Läpikäyvät elektrofysiologiset arviot verkkokalvon toiminnasta käyttäen välähdysstimulaatiota verkkokalvopotentiaalien (a-aalto, b-aalto, phNR, oskillaatiopotentiaalit) tallentamiseksi.
  • Antavat demografisia, kliinisiä ja neuropsykologisia tietoja tutkimuskäyntien aikana.
  • CHR-osallistujat osallistuvat seurantakäynteihin jopa 6 kuukautta alkuarviointien jälkeen psykoosi-oireiden etenemisen arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

294

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • Puhelinnumero: 33 0383925267
  • Sähköposti: unic@cpn-laxou.com

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, Ranska, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
          • Puhelinnumero: 33 0383925267
          • Sähköposti: unic@cpn-laxou.com
        • Päätutkija:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • Alatutkija:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, Ranska, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Clément DONDE, PU.PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Kaikki ryhmät:

  • Ikä 18–30 vuotta
  • Normaali tai korjattu normaali näöntarkkuus
  • Sosiaaliturvan terveysvakuutussuunnitelman piirissä tai siitä riippuvainen
  • Antanut tietoon perustuvan suostumuksen ja allekirjoittanut tutkimuksen suostumuslomakkeen tutkijan kanssa
  • Suomen kielen taitava

Kontrolliryhmän (TEM) erityiskriteerit:

  • Ei nykyistä psykiatrista häiriötä (DSM-IV Axis I), lukuun ottamatta ahdistuneisuushäiriöitä
  • Ei elinkaaren aikaisia (hypo)manisia jaksoja tai psykoottisia häiriöitä
  • Ei ensimmäisen asteen perhesukulaisten skitsofreniaspektrumihäiriöitä
  • Ei säännöllistä käyttöä (yli kuukauden yhtäjaksoisesti) viimeisen 6 kuukauden aikana seuraavista lääkkeistä: bentsodiatsepiinit, unilääkkeet, masennuslääkkeet, antipsykootit, mielialan tasapainottajat tai psykostimulantit

Kliinisen korkean riskin (CHR) ryhmän erityiskriteerit:

- Täytä CHR-kriteerit CAARMS:n mukaan: Vähennettyjä positiivisia oireita (APS) alle kliinisen kynnyksen intensiteetissä tai taajuudessa TAI Lyhyitä rajoittuneita ajoittaisia psykoottisia oireita (SPLI) TAI Geneettinen riski

Ensimmäisen jakson psykoottisen (PEP) ryhmän erityiskriteerit:

- Täytä PEP-kriteerit CAARMS:n mukaan (psykoottinen kynnys saavutettu)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat, synnyttäneet tai imettävät naiset
  • Henkilöt, jotka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen perusteella vapaudesta riistetty
  • Henkilöt, jotka ovat hengenvaarallisessa hätätilanteessa
  • Aikuiset, jotka ovat laillisen suojelun alaisia
  • Aikuiset, jotka eivät kykene antamaan suostumusta eivätkä ole laillisen suojelun alaisia
  • Vamma, joka vaikeuttaa tai estää osallistumisen tutkimukseen tai tiedon ymmärtämisen
  • Alkoholiriippuvuus (AUDIT-pisteet ≥12 miehillä, ≥11 naisilla)
  • Nykyinen päihderiippuvuus (DAST-pisteet >6)
  • Kannabisriippuvuus (CUDIT-R-pisteet ≥13)
  • Neurologisten häiriöiden historia, mukaan lukien etenevä neurologinen sairaus
  • Etenevä verkkokalvosairaus
  • Krooninen glaukooma
  • Silmätaudit, jotka vaikuttavat näöntarkkuuteen
  • Nykyinen silmätulehdus
  • Kuulohäiriöt, jotka vaikuttavat kuulotarkkuuteen

Elektroretinografiselle laitteelle yhteensopimattomat kriteerit:

  • Valoherkkyyteen liittyvä epilepsia
  • Allergia elektrodigeelin ainesosille
  • Käyttäytymisongelmat, jotka aiheuttavat äärimmäistä levottomuutta tai aggressiivisuutta
  • Silmän tai ympäröivän kudoksen vauriot, jotka voivat joutua kosketuksiin laitteen kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: havainnolliset käyttäytymis- ja elektrofysiologiset arvioinnit
Käyttäytyminen: käyttäytymistehtävät
Kaikki osallistujat käyvät läpi näön ja kuulon prosessoinnin käyttäytymisarvioinnit, mukaan lukien kontrastiherkkyys, kasvojen tunteiden tunnistaminen, visuaalinen päättely käyttäen Necker-kuutioita, äänenmukautus ja kuulon tunteiden tunnistaminen.
Laite: Elektroretinografia
Osallistujat suorittavat lisäksi sähköfysiologisia tallenteita verkkokalvon toiminnasta (a-aalto, b-aalto, phNR, oskillaatiopotentiaalit) käyttäen välähdysstimulaatiota.
Diagnostinen testi: Kattava riskin alla olevien mielentilojen arviointi (CAARMS)
Kaikkia osallistujia arvioidaan CAARMS-työkalulla heidän oireidensa arvioimiseksi ja luokittelemiseksi joko CHR- tai FEP-ryhmään
Käyttäytyminen: Neuropsykologiset testit
TAP-tarkkaavaisuus- ja työmuistitesti, fNART, VOSP, Sanallisuusfluenssitesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kontrastiherkkyystehtävä
Aikaikkuna: Päivä 1 terveille kontrolliryhmille, Päivä 1-30 potilaille
tietokoneistettu kontrastin havaitsemistehtävä
Päivä 1 terveille kontrolliryhmille, Päivä 1-30 potilaille
Kasvojen tunteiden tunnistamistehtävä
Aikaikkuna: Terveiden verrokkien osalta päivä 1, potilaiden osalta päivät 1-30
tietokoneistettu tunnistamistehtävä
Terveiden verrokkien osalta päivä 1, potilaiden osalta päivät 1-30
Visuaalinen päättelytehtävä
Aikaikkuna: Terveille kontrolliryhmille päivä 1, potilaille päivät 1-30
Tietokoneistettu visuaalinen päätelmätehtävä
Terveille kontrolliryhmille päivä 1, potilaille päivät 1-30
Sointumisen tehtävä
Aikaikkuna: Päivä 1 terveille kontrolliryhmille, Päivät 1-30 potilaille
Tietokoneistettu äänikorkeuden yhteensovitustehtävä
Päivä 1 terveille kontrolliryhmille, Päivät 1-30 potilaille
Auditiivinen tunteiden tunnistamistehtävä
Aikaikkuna: Terveille kontrolliryhmille Päivä 1, potilaille Päivä 1-30
Tietokoneistettu tunnerekognition tehtävä
Terveille kontrolliryhmille Päivä 1, potilaille Päivä 1-30
ERG-mittaus
Aikaikkuna: Päivä 1 terveille verrokkiryhmille, päivät 1-30 potilaille
b-aallon, a-aallon, PhNR:n ja oskillaatiopotentiaalien amplitudi ja latenssi
Päivä 1 terveille verrokkiryhmille, päivät 1-30 potilaille
CAARMS-arviointi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CAARMS-arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
Seurantaoirearviointi sensorisen hoidon (tietokonepohjaiset tehtävät, ERG) ennustuskyvyn arvioimiseksi psykoottisen siirtymän riskille.
6 kuukauden seuranta
TAP-työmuistitesti
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
fNART
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Napauta huomiokokeilu
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Visuaalinen objektien ja tilan hahmottamisen testipatteristo (VOSP)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Sanallisen sujuvuuden testi
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Psychothérapique de Nancy

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (Muu tunniste: centre psychothérapique de Nancy)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prodromaalinen skitsofrenia

  • Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
    Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliero-Universitaria... ja muut yhteistyökumppanit
    Rekrytointi
    Sylki ja solunulkoiset vesikkelit neurodegeneratiivisille sairauksille (MINERVA)
    Parkinsonin tauti | Neurodegeneratiiviset sairaudet | Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) | Alzheimerin tauti | Parkinsonismi | Prodromal Parkinsonin tauti
    Italia

Kliiniset tutkimukset käyttäytymistehtävät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa