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정신병 초기 단계에서 감각 정보의 인식과 통합 (PRIOR-ePSY)

2026년 2월 26일 업데이트: Centre Psychothérapique de Nancy

정신병의 초기 단계에서 감각 정보의 지각과 통합

이 관찰 연구의 목표는 임상적 고위험군(CHR), 초발 정신병(FEP) 개인 및 건강한 대조군에서 초기 감각 시스템을 조사하는 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 시각 및 청각 감각 처리의 이상이 정신병 위험의 조기 표지자로 작용할 수 있는가?
  • 이러한 감각 이상이 임상 증상 심각도 및 정서 인식 결손과 어떻게 관련되어 있는가?

연구자들은 CHR 및 FEP 참가자를 건강한 대조군과 비교하여 감각 처리 차이가 정신병 발병 위험이 더 높은 개인을 식별하는 데 도움이 될 수 있는지 확인할 것입니다.

참가자는 다음과 같은 절차를 수행합니다:

  • 시각 처리(대비 감도, 윤곽 통합, 얼굴 정서 인식, 네커 큐브를 사용한 시각 추론) 및 청각 처리(음조 매칭, 청각 정서 인식)를 평가하는 행동 과제를 완료합니다. 시간적 지각 요소는 별도의 과제가 아닌 청각 및 정서 인식 과제 내에서 평가될 것입니다.
  • 섬광 자극을 사용하여 망막 전위(a-파, b-파, phNR, 진동 전위)를 기록하는 망막 기능의 전기생리학적 평가를 받습니다.
  • 연구 방문 중에 인구통계학적, 임상적 및 신경심리학적 데이터를 제공합니다.
  • CHR 참가자의 경우, 초기 평가 후 최대 6개월까지 추적 방문에 참석하여 정신병 증상 진행을 평가합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

294

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
  • 전화번호: 33 0383925267
  • 이메일: unic@cpn-laxou.com

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69678
        • Centre Hospitalier le Vinatier
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Frédéric HAESEBAERT, PU.PH
      • Laxou, 프랑스, 54520
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Naoual MELLOUKI BENDIMRED, PhD
          • 전화번호: 33 0383925267
          • 이메일: unic@cpn-laxou.com
        • 수석 연구원:
          • vincent LAPREVOTE, PU.PH
        • 부수사관:
          • florent BERNARDIN, PhD
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eric FAKRA, PU.PH
      • Saint-Égrève, 프랑스, 38120
        • Centre Hospitalier Alpes-Isère
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Clément DONDE, PU.PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

모든 그룹:

  • 18세에서 30세 사이
  • 정상 또는 교정 시력이 정상
  • 사회보장 건강보험 계획에 가입되어 있거나 의존적임
  • 사전 동의서를 제공하고 연구자와 함께 연구 동의서에 공동 서명함
  • 프랑스어에 능통함

대조군(TEM) 특정 기준:

  • 현재 정신 장애(DSM-IV Axis I) 없음(불안 장애 제외)
  • 평생 (저)조증 삽화 또는 정신병적 장애 병력 없음
  • 정신분열증 스펙트럼 장애의 1촌 가족력 없음
  • 과거 6개월 동안 다음 약물의 정기적 사용(1개월 이상 연속) 없음: 벤조디아제핀, 수면제, 항우울제, 항정신병약, 기분 안정제 또는 정신자극제

임상적 고위험군(CHR) 특정 기준:

- CAARMS에 따른 CHR 기준 충족: 강도나 빈도에서 임상적 역치 미만의 감쇠된 양성 증상(APS) 또는 짧은 제한적 간헐적 정신병적 증상(SPLI) 또는 유전적 위험

첫 삽화 정신병(PEP) 그룹 특정 기준:

- CAARMS에 따른 PEP 기준 충족(정신병 역치 도달)

제외 기준:

  • 임신, 산후 또는 수유 중인 여성
  • 사법 또는 행정 결정에 의해 자유를 박탈당한 개인
  • 생명을 위협하는 긴급 상황에 있는 개인
  • 법적 보호 조치 하에 있는 성인
  • 동의를 제공할 수 없고 법적 보호를 받지 않는 성인
  • 연구 참여나 정보 이해를 어렵게 하거나 불가능하게 하는 장애
  • 알코올 의존(AUDIT 점수 ≥12(남성), ≥11(여성))
  • 현재 물질 사용 장애(DAST 점수 >6)
  • 대마초 사용 장애(CUDIT-R 점수 ≥13)
  • 진행성 신경 질환을 포함한 신경학적 장애 병력
  • 진행성 망막 질환
  • 만성 녹내장
  • 시력에 영향을 미치는 안과 질환
  • 현재 안구 감염
  • 청력에 영향을 미치는 청각 장애

망막전위검사 장치와 호환되지 않는 기준:

  • 광과민성 간질 존재
  • 전극 겔 성분에 대한 알레르기
  • 극도의 동요나 공격성을 유발하는 행동 문제
  • 장치와 접촉할 수 있는 눈 또는 주변 조직 병변

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 관찰적 행동 및 전기생리학적 평가
행동: 행동 작업
모든 참가자는 대비 감도, 얼굴 표정 인식, 네커 큐브를 이용한 시각적 추론, 음조 일치, 청각적 감정 인식 등을 포함한 시각 및 청각 처리의 행동 평가를 받게 됩니다.
장치: 전기망막촬영
참가자는 추가적으로 플래시 자극을 이용한 망막 기능(파동, b-파동, phNR, 진동 전위)의 전기생리학적 기록을 받게 됩니다.
진단 검사: 위험 정신 상태에 대한 종합적 평가 (CAARMS)
모든 참가자는 CAARMS를 사용하여 평가되어 그들의 증상을 평가하고 CHR 또는 FEP 그룹 중 하나로 분류될 것입니다.
행동: 신경심리검사
TAP 주의력 및 작업 기억 테스트, fNART, VOSP, 언어 유창성 테스트.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대비 감도 과제
기간: 건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
컴퓨터 대비 감지 작업
건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
얼굴 감정 인식 과제
기간: 건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
컴퓨터화된 감정 인식 과제
건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
시각 추론 과제
기간: 건강한 대조군의 경우 1일차, 환자의 경우 1-30일차
컴퓨터화된 시각 추론 과제
건강한 대조군의 경우 1일차, 환자의 경우 1-30일차
톤 매칭 작업
기간: 건강한 대조군의 경우 1일차, 환자의 경우 1-30일차
컴퓨터화된 음조 일치 과제
건강한 대조군의 경우 1일차, 환자의 경우 1-30일차
청각 감정 인식 과제
기간: 건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
컴퓨터화된 감정 인식 과제
건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
ERG 측정
기간: 건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
b-wave, a-wave, PhNR 및 진동 전위의 진폭과 잠복기
건강한 대조군의 경우 1일, 환자의 경우 1-30일
CAARMS 평가
기간: Day 1
Day 1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAARMS 평가
기간: 6개월 추적 관찰
정신병적 전환 위험에 대한 감각 치료(컴퓨터화된 과제, ERG)의 예측력을 평가하기 위한 추적 증상 평가
6개월 추적 관찰
TAP 작업 기억 검사
기간: 1일차
1일차
fNART
기간: Day 1
Day 1
탭 어텐션 테스트
기간: 1일차
1일차
시각 대상 및 공간 지각 배터리 (VOSP)
기간: 1일차
1일차
언어 유창성 검사
기간: Day 1
Day 1

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Psychothérapique de Nancy

협력자

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

수사관

  • 수석 연구원: Vincent Laprevote, PU.PH, Centre Psychothérapique de Nancy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-A02456-41
  • RIPH 2024-04 (기타 식별자: centre psychothérapique de Nancy)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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